Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keskeny fogimplantátumok több rögzített protézisben: Ellenőrzött klinikai vizsgálat

2021. szeptember 14. frissítette: Fundación Eduardo Anitua

Keskeny fogimplantátumok több rögzített protézisben

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a szűk fogászati ​​implantátumok (≤ 3,5 mm) túlélését több rögzített protézisben, összehasonlítva a standard átmérőjű fogászati ​​implantátumokkal (≥ 3,75 mm) 5 év utánkövetés után. A tanulmány hipotézise az, hogy a keskeny fogászati ​​implantátumok a vizsgált körülmények között ugyanolyan túlélési arányt és klinikai teljesítményt nyújtanak, mint a standard átmérőjű implantátumok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Vitoria, Spanyolország
        • Clínica Dental Eduardo Anitua

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú (18 év feletti) betegek mindkét nemben.
  • Többszörös fix alveoláris gerinc rehabilitáció klinikai igénye.
  • Klinikai alkalmasság legalább egy keskeny, szabványos átmérőjű fogászati ​​implantátumhoz sínezett fogászati ​​implantátum behelyezésére.
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzés jelenléte
  • Aktív kezelés alatt áll, vagy az elmúlt 30 napban sugárterápiával, kemoterápiával, immunszuppresszorokkal, szisztémás kortikoszteroidokkal és/vagy antikoagulánsokkal kezelt.
  • Súlyos hematológiai rendellenességek jelenléte.
  • Krónikus kezelés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) vagy más gyulladáscsökkentő szerekkel.
  • Krónikus hepatitis vagy májcirrhosis korábbi diagnózisa.
  • Diabetes mellitus jelenléte nem megfelelő metabolikus szabályozással (9%-nál magasabb glikozilált hemoglobin).
  • Dialízisnek kitett betegek.
  • Rosszindulatú daganatok, haemangioma vagy angioma jelenléte a műtéti területen.
  • Ischaemiás cardiopathia története az elmúlt évben.
  • Terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt.
  • Metabolikus csontbetegség
  • Orális vagy intravénás bifoszfonátokkal kezelt beteg.
  • Minden egyéb, a vizsgálatban való részvétellel össze nem egyeztethető feltétel,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Keskeny fogászati ​​implantátumok több rögzített protézisben
Eszköz: Keskeny fogászati ​​implantátumok
Keskeny fogászati ​​implantátumok behelyezése több rögzített protézisbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés 5 év utánkövetés után
Időkeret: 5 év az alapvonalhoz képest
Az implantátum túlélése 5 év utánkövetés után
5 év az alapvonalhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: 1, 3 és 5 év az alapvonalhoz képest
A periimplantátum csontszintjének alakulása a vizsgálat követése során
1, 3 és 5 év az alapvonalhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Eduardo Anitua

Együttműködők

BTI S.L

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIBEA_02_EC_19_Estrechos

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan alveoláris gerinc

Klinikai vizsgálatok a Keskeny fogászati ​​implantátumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel