Implantes Dentários Estreitos em Prótese Fixa Múltipla: Um Ensaio Clínico Controlado
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fundación Eduardo Anitua
Implantes Dentários Estreitos em Prótese Fixa Múltipla
O objetivo deste estudo é avaliar a sobrevivência de implantes dentários estreitos (≤ 3,5 mm) em próteses fixas múltiplas em comparação com implantes dentários de diâmetro padrão (≥ 3,75 mm) após 5 anos de acompanhamento.
A hipótese do estudo é que os implantes dentários estreitos, nas condições avaliadas, tenham a mesma taxa de sobrevivência e desempenho clínico que os implantes de diâmetro padrão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vitoria, Espanha
- Clínica Dental Eduardo Anitua
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de idade (>18 anos) de ambos os sexos.
- Necessidade clínica de múltiplas reabilitações de rebordo alveolar fixo.
- Adequação clínica para inserir, pelo menos, um implante dentário estreito ferulizado em um implante dentário de diâmetro padrão.
- Assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença de uma infecção ativa
- Estar em tratamento ativo ou ter recebido nos últimos 30 dias tratamento com radioterapia, quimioterapia, imunossupressores, corticosteroides sistêmicos e/ou anticoagulantes.
- Presença de distúrbios hematológicos graves.
- Tratamento crônico com anti-inflamatórios não esteróides (AINE) ou outros medicamentos anti-inflamatórios.
- Diagnóstico prévio de hepatite crônica ou cirrose hepática.
- Presença de Diabetes mellitus com controle metabólico inadequado (hemoglobina glicosilada superior a 9%).
- Pacientes submetidos à diálise.
- Presença de tumores malignos, hemangioma ou angioma na área cirúrgica.
- História de cardiopatia isquêmica no último ano.
- Gravidez ou planeja engravidar durante o estudo.
- Doença óssea metabólica
- Paciente recebendo tratamento com bifosfonatos orais ou intravenosos.
- Qualquer outra condição incompatível com a participação no estudo,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Implantes dentários estreitos em prótese fixa múltipla
|
Inserção de implantes dentários estreitos em prótese fixa múltipla
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida após 5 anos de seguimento
Prazo: 5 anos em comparação com a linha de base
|
Sobrevida do implante após 5 anos de acompanhamento
|
5 anos em comparação com a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 1, 3 e 5 anos em comparação com a linha de base
|
Evolução do nível ósseo peri-implantar ao longo do acompanhamento do estudo
|
1, 3 e 5 anos em comparação com a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBEA_02_EC_19_Estrechos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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