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주요 우울 장애에서의 과다수면

2019년 9월 3일 업데이트: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

배경: MDD는 심각한 이환율과 사망률을 보이는 일반적인 정신 장애입니다. 최근 지역 데이터에 따르면 우울 장애는 홍콩 일반 성인 인구의 여성에서 12% 이상, 남성에서 거의 7%의 유병률을 보입니다. 불면증 외에 MDD 환자는 종종 또 다른 수면 증상인 과다수면증(주간 졸음 또는 과도한 수면으로 정의됨)을 호소했습니다. 흥미롭게도 불면증과 비교할 때 MDD에서 과다수면의 역할에 대한 연구는 훨씬 적습니다. 그러나 수면과다증이 치료 저항성, 재발성 증가, 자살 경향 증가와 관련이 있다는 데이터가 있어 MDD 환자에서 이 문제를 조사할 필요가 있음을 시사합니다.

목적: 주요우울장애 중 수면과다증의 유병률을 조사하고 특성을 파악하고자 한다.

설계: 2단계 연구 설계 설정: 사례 대조 연구 참가자: New Territories East Cluster의 외래 진료소에서 주요 우울 장애 병력이 있는 환자.

주요 결과 측정: MSLT, 액티그래피 및 자가 보고 설문지(ESS)로 측정한 주간 졸음, 수면 일기 및 액티그래피로 측정한 수면 시간.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

배경

우울병에서 과다수면의 의의

우울증 환자의 최대 90%에서 수면 장애가 관찰됩니다. 임상적으로 수면 시작 및/또는 유지의 어려움으로 정의되는 불면증과 과도한 주간 졸음(EDS) 및/또는 과도한 수면 시간으로 정의되는 과다수면은 모두 우울증의 진단 기준에서 핵심 증상입니다. 상당한 수의 연구에서 불면증과 우울한 결과 간의 명확한 연관성이 입증되었습니다. 여기에는 우울 증상의 중증도 증가, 치료 반응 저하, 자살 충동 및 시도 위험 증가 등이 포함됩니다. 주요 우울 삽화(MDE)의 차도에 따른 지속적인 불면증 불만은 재발 위험 증가, 전반적인 기능 저하 및 삶의 질과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 불면증에 비해 우울병에서 과다수면의 역할에 대한 연구는 훨씬 적습니다.

지금까지의 연구는 예후의 중요성을 제시했습니다. 기분 장애가 혼합된 우울증 환자의 수면과다증은 더 큰 치료 저항, 우울 재발, 더 높은 자살 생각 및 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 일반 인구 사이의 과다 수면 불만은 우발적 인 우울증의 위험을 예측했습니다. 더 최근에는 기분 장애가 혼합된 우울증 환자에 대한 연구에서 불면증과 과다수면의 동시 발생이 불면증이나 과다수면만 있는 환자에 비해 더 나쁜 증상과 관련이 있다는 사실을 발견했습니다. 이 연구는 또한 불면증과 과다수면의 동시 발생이 양극성 스펙트럼 특징과 더 큰 연관성이 있음을 발견했으며, 이는 과다수면 자체가 우울증 환자에서 양극성 II 장애의 발견되지 않은 진단 또는 후속 진단을 위한 임상적 지표가 될 수 있음을 시사하는 이전 연구 결과에 기초합니다.

주요 우울증에서의 과다수면에 대한 이해의 지식 격차

그것의 예후적 의미에도 불구하고, 현재 주요우울장애(MDD)에서 수면과다증의 잠재적 결정요인 또는 임상적 상관관계를 조사하는 연구가 부족합니다. MDD는 외래 환자 환경에서 접하게 되는 가장 일반적인 진단 중 하나이며 다른 기분 장애와 비교하여 결정 요인 및 결과가 구별될 수 있습니다. 우울증의 과다수면에 대한 기존 연구에는 기분 장애가 혼합된 주제가 주로 포함되었습니다. 따라서 단극성 우울증 중에서 수면과다증에 대한 이해의 범위를 넓히기에는 격차가 존재한다.

표준화된 정의가 부족하기 때문에 현대 분류에서도 과다수면의 어떤 측면(즉, EDS 또는 과도한 수면 시간 또는 조합)이 더 나쁜 우울 결과와 관련이 있는지에 대한 명확성이 거의 없습니다. 더욱이, "과도한" 주간 졸음과 수면 시간의 심각도가 임상적으로 중요할 수 있는 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 기분 장애에서의 과다수면에 대한 대부분의 연구는 과다수면을 정의하기 위해 주로 단일 예/아니오 질문 형태의 조잡한 정의를 사용했습니다. EDS를 정량화하는 데 도움이 될 수 있는 Epworth Sleepiness Scale(ESS)과 같은 검증된 설문지 또는 개인의 평균 수면 시간을 결정하는 데 도움이 될 수 있는 수면 일지의 사용에도 불구하고 MDD의 과다수면에 대한 제한된 연구에서는 이러한 도구를 사용했습니다. 정의의 가변성으로 인해 MDD 샘플에서 과수면증의 8.9%에서 78% 사이의 광범위한 유병률이 보고되었습니다. 보다 임상적으로 유용한 데이터를 생성하기 위해, 과다수면증을 EDS 및 연장된 수면 시간으로 "해체"하고, 검증되었거나 임상적으로 관련된 측정을 사용하여 이를 정량화하고, 잠재적 결정 요인 및 우울 결과와의 연관성을 추가로 분석하는 것이 도움이 될 수 있습니다.

이론적으로 무수한 요인이 EDS 또는 수면 시간 연장에 기여할 수 있습니다. 여기에는 진정제 사용, 의학적 질병 및 수면 관련 호흡 장애와 같은 신체 건강 관련 요인이 포함됩니다. 또한 교대 근무의 필요성, 불면증 또는 기타 수면 행동 장애의 존재 또는 일주기 장애 또는 특정 크로노타입 선호와 같은 수면 관련 요인. 증가된 불안, 신체적 불만 및 인지된 피로 수준과 같은 정신과적 요인도 EDS 또는 연장된 수면 시간과 관련이 있을 수 있습니다. 지금까지 이러한 범위의 요인과 MDD의 과다수면 불만과의 잠재적 연관성을 동시에 조사한 연구는 없습니다. 이러한 요인들이 우울한 결과에 영향을 미치기 위해 과다수면과 상승적으로 작용하는지 중재하는지 여부는 아직 밝혀지지 않았습니다.

많은 수면과다 연구가 직면한 한계는 EDS 또는 수면 시간의 주관적 측정을 확증하는 데 사용되는 객관적인 측정이 부족하다는 것입니다. 평균 수면 잠복기 테스트(MSLT)는 현재 EDS의 금본위제 객관적 측정법으로 간주되는 반면, 수면다원검사(PSG)와 손목 액티그래피는 수면 일지 데이터를 검증하는 데 유용했습니다. 그러나 이러한 테스트를 수행하는 데 필요한 비용, 전문성 및 시간으로 인해 사용이 제한되었습니다. EDS 또는 수면 시간의 주관적 및 객관적 측정을 모두 사용하는 연구는 잠재적 결정 요인 및 임상 상관 관계에 대한 철저한 분석과 함께 수면과다증 환자의 임상 프로필에 대한 귀중한 정보를 제공하고 추가 연구를 위한 영역을 밝힐 수 있습니다. 및 관리.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 2018년 8월부터 2019년 8월까지 신계 동부 클러스터 내 외래 정신과 진료소에서 순차적으로 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • MDD 병력이 있는 18-64세 사이의 환자

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신 분열증 스펙트럼 장애, 약물 남용, 알코올 의존, 치매의 병력이 있는 환자, 정신 지체의 병력이 있는 환자 및 동의할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면과다증이 있는 MDD
MDD 및 ESS >10 병력이 있는 환자
개입 없음
수면과다증이 없는 MDD
MDD 및 ESS 병력이 있는 환자
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면과다증
기간: 일년
스스로 평가한 Epworth 졸음 척도로 측정한 주간 졸음
일년
우울증 심각도
기간: 일년
Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder(SIGH-SAD)에 대한 Structure Interview Guide에 의한 임상의 평가 점수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 일년
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)에 의한 자체 평가 척도
일년
표시된 삶의 질로서의 기능
기간: 일년
12개 항목 Short FORM Survey(SF12)에서 자체 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zhang JiHui, Dr, CUHK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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