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重度抑郁症的嗜睡症

2019年9月3日 更新者:Dr. Zhang Jihui、Chinese University of Hong Kong

背景:MDD 是一种常见的精神障碍,具有显着的发病率和死亡率。 最近的本地数据显示,在香港一般成年人群中,抑郁症在女性中的患病率超过 12%,在男性中的患病率接近 7%。 除了失眠,重度抑郁症患者经常抱怨另一种睡眠症状——嗜睡(定义为白天嗜睡或过度睡眠)。 有趣的是,与失眠相比,关于嗜睡在 MDD 中的作用的研究要少得多。 然而,有可用数据表明,嗜睡症与更大的治疗抵抗力、更多的复发和增加的自杀倾向相关,这表明需要在 MDD 患者中调查这个问题。

目的:调查重度抑郁症中嗜睡症的患病率并确定其特征。

设计:两阶段研究设计 背景:病例对照研究 参与者:新界东联网门诊部有严重抑郁症病史的患者。

主要结果指标:通过 MSLT、活动记录仪和自我报告问卷 (ESS) 测量的日间嗜睡,通过睡眠日记和活动记录仪测量的睡眠持续时间。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景

嗜睡症在抑郁症中的意义

在高达 90% 的抑郁症患者中观察到睡眠障碍。 失眠(临床上定义为难以入睡和/或维持睡眠)和嗜睡(定义为白天过度嗜睡 (EDS) 和/或睡眠持续时间过长)都是抑郁症诊断标准中的关键症状。 大量研究表明,失眠与较差的抑郁症结果之间存在明显关联。 这些包括更严重的抑郁症状、更差的治疗反应以及增加自杀意念和企图的风险。 重度抑郁发作 (MDE) 缓解后的持续失眠主诉也被发现与更大的复发风险、更差的整体功能和生活质量有关。 与失眠相比,关于失眠在抑郁症中的作用的研究要少得多。

迄今为止的研究表明具有预后意义。 抑郁症患者在多种情绪障碍中的嗜睡症与更大的治疗抵抗力、抑郁症复发、更高的自杀意念和更高的自杀风险有关;而普通人群中的嗜睡抱怨预示着发生抑郁症的风险。 最近,对混合情绪障碍中的抑郁个体的研究进一步发现,与单独失眠或嗜睡的患者相比,失眠和嗜睡的同时存在与更严重的症状相关。 这些研究还发现,失眠和嗜睡的同时发生与双相谱特征有更大的关联,这建立在之前的研究结果之上,表明嗜睡本身可能是抑郁症患者未被发现或随后诊断出双相 II 型障碍的临床标志。

对重度抑郁症嗜睡症的理解存在知识空白

尽管它具有预后意义,但目前缺乏研究调查重度抑郁症 (MDD) 嗜睡症的潜在决定因素或临床相关性。 MDD 是门诊最常见的诊断之一,与其他情绪障碍相比,其决定因素和结果可能截然不同。 现有的关于抑郁症嗜睡症的研究主要包括来自多种情绪障碍的受试者;因此,在扩大对单相抑郁症中嗜睡症的理解范围方面存在差距。

由于缺乏标准化的定义,即使在当代分类中,也不清楚嗜睡症的哪个方面——即 EDS 或睡眠时间过长,或两者兼而有之——与较差的抑郁结果有关。 此外,对于“过度”日间嗜睡和睡眠持续时间的严重程度可能具有临床意义知之甚少。 大多数关于情绪障碍的嗜睡症的研究都使用粗略的定义,主要以单一的是/否问题的形式来定义嗜睡症。 尽管可以使用经过验证的问卷调查,例如可以帮助量化 EDS 的 Epworth 嗜睡量表 (ESS),或者可以使用睡眠日记来帮助确定个人的平均睡眠持续时间,但有限的 MDD 嗜睡症研究使用了这些工具。 定义的差异也导致了大范围的报告流行率——MDD 样本中嗜睡症的发生率在 8.9% 到 78% 之间。 为了生成更多临床有用的数据,将嗜睡症“解构”为 EDS 和延长睡眠时间,使用经过验证或临床相关的措施对其进行量化,并进一步分析它们与潜在决定因素和抑郁结果的关联可能会有所帮助。

从理论上讲,无数因素都会导致 EDS 或延长睡眠时间。 这些包括与身体健康相关的因素,例如镇静药物的使用、身体疾病的存在和与睡眠有关的呼吸障碍;还有与睡眠有关的因素,例如需要轮班工作、存在失眠或其他睡眠行为障碍,或者存在昼夜节律紊乱或特定的时间型偏好。 精神因素,如焦虑增加、躯体不适和感觉疲劳程度,也可能与 EDS 或睡眠时间延长有关。 到目前为止,还没有研究同时检查这一系列因素及其与 MDD 中嗜睡症状的潜在关联。 这些因素是否介导或与嗜睡症协同作用以影响抑郁结果仍有待阐明。

许多嗜睡症研究面临的一个限制是缺乏用于证实 EDS 或睡眠持续时间的主观测量的客观测量。 平均睡眠潜伏期测试 (MSLT) 目前被认为是 EDS 的黄金标准客观测量,而多导睡眠图 (PSG) 和手腕活动记录仪在验证睡眠日记数据方面很有用。 然而,进行这些测试所需的成本、专业知识和时间限制了它们的使用。 一项涉及使用 EDS 或睡眠持续时间的主观和客观测量的研究,除了对潜在决定因素和临床相关性的全面分析外,还可能提供有关嗜睡症患者临床概况的宝贵信息,并阐明进一步研究的领域和管理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将于2018年8月至2019年8月陆续从新界东联网内的精神科门诊招募。

描述

纳入标准:

  • 18-64岁有MDD病史的患者

排除标准:

  • 有双相情感障碍、精神分裂症谱系障碍、药物滥用、酒精依赖、痴呆病史的患者、有精神发育迟滞病史的患者以及无法给予同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伴有嗜睡症的 MDD
有 MDD 和 ESS >10 病史的患者
不涉及干预
没有嗜睡症的 MDD
有 MDD 和 ESS 病史的患者
不涉及干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗜睡症
大体时间:1年
日间嗜睡由自评 Epworth 嗜睡量表测量
1年
抑郁严重程度
大体时间:1年
临床医生根据汉密尔顿抑郁量表的结构访谈指南评分 - 季节性情感障碍(SIGH-SAD)
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:1年
多维疲劳量表 (MFI) 自评量表
1年
功能如生活质量所示
大体时间:1年
通过 12 项短表格调查 (SF12) 自评
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhang JiHui, Dr、CUHK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月28日

研究完成 (预期的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月2日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月3日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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