Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypersomnie bij depressieve stoornis

3 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Achtergrond: MDD is een veel voorkomende psychische stoornis met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Recente lokale gegevens suggereerden dat depressieve stoornissen een prevalentie hebben van meer dan 12% bij vrouwen en bijna 7% bij mannen in de algemene volwassen bevolking van Hongkong. Afgezien van slapeloosheid klaagden patiënten met MDD vaak over een ander slaapsymptoom - hypersomnia (gedefinieerd als slaperigheid overdag of overmatige slaap). Interessant is dat er in vergelijking met slapeloosheid veel minder onderzoek is gedaan naar de rol van hypersomnie bij MDD. Er zijn echter beschikbare gegevens die erop wijzen dat hypersomnie gepaard gaat met een grotere therapieresistentie, meer recidief en verhoogde suïcidaliteit, wat suggereert dat dit probleem bij MDD-patiënten moet worden onderzocht.

Doelstelling: de prevalentie onderzoeken en de kenmerken bepalen van hypersomnie bij depressieve stoornissen.

Ontwerp: studieontwerp in 2 fasen Omgeving: een patiënt-controleonderzoek Deelnemers: patiënten met een voorgeschiedenis van depressieve stoornis uit poliklinieken in New Territories East Cluster.

Belangrijkste uitkomstmaten: slaperigheid overdag gemeten met MSLT, actigrafie en zelfgerapporteerde vragenlijst (ESS), slaapduur zoals gemeten met slaapdagboek en actigrafie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Betekenis van hypersomnie bij depressieve stoornissen

Slaapstoornissen worden waargenomen bij tot 90% van de depressieve patiënten. Zowel slapeloosheid, klinisch gedefinieerd als moeilijkheden om in slaap te komen en/of vast te houden, en hypersomnie, gedefinieerd als overmatige slaperigheid overdag (EDS) en/of overmatige slaapduur, zijn sleutelsymptomen in de diagnostische criteria van depressie. Een aanzienlijk aantal onderzoeken heeft een duidelijk verband aangetoond tussen slapeloosheid en slechtere depressieve uitkomsten. Deze omvatten een grotere ernst van depressieve symptomen, een slechtere respons op de behandeling en een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en -pogingen. Aanhoudende slapeloosheidsklachten na remissie van depressieve episodes (MDE) blijken ook geassocieerd te zijn met een groter risico op herhaling, een slechter algemeen functioneren en een slechtere kwaliteit van leven. In vergelijking met slapeloosheid is er veel minder onderzoek gedaan naar de rol van hypersomnie bij depressieve stoornissen.

Studies tot nu toe hebben een prognostische betekenis gesuggereerd. Hypersomnia bij depressieve personen tussen een mix van stemmingsstoornissen is in verband gebracht met grotere therapieresistentie, depressieve terugval, hogere zelfmoordgedachten en verhoogd risico op zelfmoord; terwijl hypersomnie-klachten onder de algemene bevolking het risico op incidentdepressie hebben voorspeld. Meer recentelijk hebben studies van depressieve personen onder een mix van stemmingsstoornissen verder aangetoond dat het samengaan van slapeloosheid en hypersomnie gepaard ging met slechtere symptomen in vergelijking met patiënten met alleen slapeloosheid of hypersomnie. Uit deze onderzoeken bleek ook dat het samengaan van slapeloosheid en hypersomnie een grotere associatie had met kenmerken van het bipolaire spectrum, wat voortbouwt op eerdere bevindingen die suggereren dat hypersomnie zelf een klinische marker kan zijn voor niet-ontdekte of daaropvolgende diagnose van bipolaire II-stoornissen bij depressieve patiënten.

Kennislacunes in het begrip van hypersomnie bij ernstige depressie

Ondanks de prognostische implicaties is er momenteel een gebrek aan studies die mogelijke determinanten of klinische correlaten van hypersomnie bij depressieve stoornis (MDD) onderzoeken. MDD is een van de meest voorkomende diagnoses in de poliklinische setting en kan verschillen in determinanten en uitkomsten in vergelijking met andere stemmingsstoornissen. Bestaande onderzoeken naar hypersomnie bij depressie omvatten voornamelijk proefpersonen met een mix van stemmingsstoornissen; er bestaat dus een hiaat om de reikwijdte van het begrip van hypersomnie bij unipolaire depressies uit te breiden.

Vanwege het ontbreken van gestandaardiseerde definities, zelfs onder hedendaagse classificaties, is er weinig duidelijkheid over welk aspect van hypersomnie - d.w.z. of EDS of overmatige slaapduur, of in combinatie - verband houdt met slechtere depressieve uitkomsten. Bovendien is er weinig bekend over de ernst van "overmatige" slaperigheid overdag en de duur van de slaap van klinisch belang. De meeste onderzoeken naar hypersomnie bij stemmingsstoornissen hebben grove definities gebruikt, voornamelijk in de vorm van enkele ja/nee-vragen, om hypersomnie te definiëren. Ondanks de beschikbaarheid van gevalideerde vragenlijsten zoals de Epworth Sleepiness Scale (ESS) die kunnen helpen bij het kwantificeren van EDS, of het gebruik van slaapdagboeken die kunnen helpen bij het bepalen van de gemiddelde slaapduur van een persoon, hebben beperkte onderzoeken naar hypersomnie bij MDD deze hulpmiddelen gebruikt. De variabiliteit in definities heeft ook geresulteerd in een groot aantal gerapporteerde prevalenties - tussen 8,9% en 78% van hypersomnie in MDD-monsters. Om meer klinisch bruikbare gegevens te genereren, kan het nuttig zijn om hypersomnie te "deconstrueren" in EDS en verlengde slaapduur, om ze te kwantificeren met behulp van gevalideerde of klinisch relevante metingen, en hun associaties met mogelijke determinanten en depressieve uitkomsten verder te analyseren.

Theoretisch kunnen talloze factoren bijdragen aan EDS of een verlengde slaapduur. Deze omvatten lichamelijke gezondheidsgerelateerde factoren, zoals het gebruik van kalmerende medicijnen, de aanwezigheid van medische aandoeningen en slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen; ook slaapgerelateerde factoren, zoals de behoefte aan ploegendienst, de aanwezigheid van slapeloosheid of andere slaapgedragsstoornissen, of de aanwezigheid van circadiane stoornissen of bepaalde chronotypevoorkeuren. Psychiatrische factoren, zoals verhoogde angst, somatische klachten en waargenomen vermoeidheidsniveaus, kunnen ook verband houden met EDS of verlengde slaapduur. Tot nu toe hebben geen studies tegelijkertijd deze reeks factoren en hun mogelijke associaties met hypersomnieklachten bij MDD onderzocht. Of deze factoren mediëren of synergetisch werken met hypersomnia om depressieve uitkomsten te beïnvloeden, moet nog worden opgehelderd.

Een beperking waarmee veel onderzoeken naar hypersomnie te maken hebben gehad, is het ontbreken van objectieve metingen die worden gebruikt om subjectieve metingen van EDS of slaapduur te bevestigen. De gemiddelde slaaplatentietest (MSLT) wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard objectieve maatstaf voor EDS, terwijl polysomnografie (PSG) en polsactigrafie nuttig zijn geweest bij het valideren van slaapdagboekgegevens. De kosten, expertise en tijd die nodig zijn om deze tests uit te voeren, hebben het gebruik ervan echter beperkt. Een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel subjectieve als objectieve metingen van EDS of slaapduur, naast een grondige analyse van de potentiële determinanten en klinische correlaten, kan waardevolle informatie opleveren over de klinische profielen van patiënten met hypersomnie en licht werpen op gebieden voor verder onderzoek. en management.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van augustus 2018 tot augustus 2019 zullen achtereenvolgens proefpersonen worden gerekruteerd uit de poliklinische psychiatrische klinieken binnen de New Territories Eastern Cluster.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijd van 18-64 jaar met een voorgeschiedenis van MDD

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofreniespectrumstoornis, middelenmisbruik, alcoholafhankelijkheid, dementie, patiënten met een voorgeschiedenis van mentale retardatie en patiënten die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD met hypersomnie
Patiënt met een voorgeschiedenis van MDD en ESS >10
Geen tussenkomst nodig
MDD zonder hypersomnie
Patiënt met een voorgeschiedenis van MDD en ESS
Geen tussenkomst nodig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypersomnie
Tijdsspanne: 1 jaar
Slaperigheid overdag gemeten met de zelf beoordeelde Epworth Sleepiness Scale
1 jaar
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
Door een arts beoordeelde score volgens de Structure Interview Guide voor de Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder (SIGH-SAD)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelf beoordeelde schaal door Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
1 jaar
Functie als aangegeven kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Zelf beoordeeld door 12-Item Short Form Survey (SF12)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhang JiHui, Dr, CUHK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren