만성 골수성 백혈병에서 티로신 키나제 억제제와 조합된 오메가-3 지방산

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. 진단 후 18개월 이상 CML 진단이 확인됨.
3. TKI 요법(이마티닙, 다사티닙, 닐로티닙 또는 보수티닙; 포나티닙 제외)과의 현재 병용 치료. TKI 요법은 연구 등록 전 최소 3개월 동안 안정적이어야 합니다(동일한 약물 및 용량).

4. 다음 중 하나가 확인되었습니다.

   1. 안정한 분자 질환에서 BCR-ABL p210(예: MMR은 안정하지만 CMR은 아님)
   2. HR은 있지만 MMR은 없습니다.
5. 동일한 실험실에서 3~6개월 간격으로 BCR-ABL(BA)의 ½ 로그 미만으로 수행되는 2개의 순차적 BCR-ABL p210 수준으로 정의되는 안정적인 분자 반응.
6. ≤ 3의 ECOG PS

7. 다음으로 정의된 적절한 장기 기능:

   ANC ≥ 500개 세포/mm3 혈소판 수 ≥ 50,000개 세포/mm3 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN

8. 외과적으로 불임이 아니거나 폐경 후 1년이 아닌 것으로 정의된 WOCP는 연구 약물의 최초 수령 후 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성 결과를 나타내야 합니다. 외과적 불임은 자궁 절제술, 난관 결찰술 또는 난소 절제술을 받은 것으로 정의됩니다.
9. WOCP는 의학적으로 허용된 피임 방법을 사용해야 하며 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 금욕, 살정제 차단 방법, 연간 실패율이 1% 미만인 것으로 알려진 자궁내 장치(IUD) 또는 차단 방법과 함께 스테로이드 피임법(경구, 경피, 이식 또는 주사)이 포함됩니다. .
10. 자손을 생산할 수 있는 남성 피험자는 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 하며 정자 형성에 영향을 미칠 수 있으므로 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 이 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 금욕, 살정제를 사용한 장벽 방법, WOCP 파트너의 연간 실패율이 1% 미만인 것으로 알려진 IUD 사용, WOCP 파트너의 장벽과 함께 스테로이드 피임법(경구, 이식 또는 주사) 사용이 포함됩니다. 방법에서 WOCP 파트너는 외과적으로 불임이거나 폐경 후 1년입니다. 또한, 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 정자를 기증할 수 없습니다.

제외 기준:

1. 적극적인 치료가 필요한 악성 종양이나 감염이 있는 경우
2. HIV 감염, B형 간염 또는 C형 간염 감염이 알려진 경우
3. 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF), 불안정 협심증 또는 심장 부정맥이 알려진 경우
4. 아스피린, NSAID 또는 COX-I를 사용 중입니다.
5. 약물에 순응하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
6. 의사 조사관의 의견으로는 통제되지 않는 의학적 또는 정신 장애가 있습니다.
7. 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병이 있습니다.
8. 동종이계 줄기 조혈모세포이식에 선행합니다.
9. 알려진 T 315 I 돌연변이가 있습니다.
10. EPA 용량 > 500mg에서 FISH 오일을 복용하고 있습니다.