慢性骨髄性白血病におけるチロシンキナーゼ阻害剤と組み合わせたオメガ-3脂肪酸

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -診断から18か月以上のCMLの確定診断。
3. -TKI療法（イマチニブ、ダサチニブ、ニロチニブまたはボスチニブ;ポナチニブを除く）との現在の併用治療。 -TKI療法は、研究登録前の少なくとも3か月間安定している必要があります（同じ薬物と用量）。

4. 次のいずれかが確認されました。

   1. 安定した分子疾患における BCR-ABL p210 (例えば、MMR は安定しているが CMR ではない)
   2. HR はありますが、MMR はありません。
5. 安定した分子応答は、同じラボで行われた 2 つの連続した BCR-ABL p210 レベルとして定義され、3 ～ 6 か月間隔で BCR-ABL の ½ log 減少 (BA) 未満です。
6. ≤3のECOG PS

7. 以下によって定義される適切な臓器機能：

   ANC ≥ 500 cells/mm3 血小板数 ≥ 50,000 cells/mm3 血清ビリルビン ≤ 1.5 x ULN AST および ALT ≤ 2.5 x ULN アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 x ULN

8. -外科的に無菌ではない、または閉経後1年ではないとして定義されたWOCPは、治験薬の最初の受領から7日以内に血清または尿妊娠検査で陰性の結果を示さなければなりません。 外科的に無菌とは、子宮摘出術、卵管結紮術、または卵巣摘出術を受けたこととして定義されます。
9. WOCP は、医学的に認められた避妊法を使用しなければならず、研究期間中および治験薬の最終投与後 30 日間、この方法を継続して使用することに同意する必要があります。 許容される避妊方法には、禁欲、殺精子剤によるバリア法、失敗率が年間 1% 未満であることが知られている子宮内避妊器具 (IUD)、またはバリア法と組み合わせたステロイド避妊薬 (経口、経皮、埋め込み、または注射) が含まれます。 .
10. 子孫を産むことができる男性被験者は、医学的に認められた避妊方法を使用し、精子形成への影響​​の可能性があるため、研究期間中および治験薬の最終投与後30日間、この方法を継続して使用することに同意する必要があります。 許容される避妊方法には、禁欲、殺精子剤によるバリア法、失敗率が年間 1% 未満であることが知られている IUD の WOCP パートナーの使用、バリアと組み合わせたステロイド避妊薬 (経口、埋め込み、または注射) の WOCP パートナーの使用が含まれます。メソッド、WOCP パートナーは外科的に無菌または閉経後 1 年です。 さらに、男性被験者は、試験期間中および治験薬の最終投与後 30 日間、精子を提供することはできません。

除外基準:

1. 積極的な治療を必要とする悪性腫瘍または感染症がある
2. 既知のHIV感染、B型肝炎、またはC型肝炎感染がある
3. -既知の症候性うっ血性心不全（CHF）、不安定狭心症、または不整脈があります
4. アスピリンまたは NSAID または COX-I を使用している
5. 投薬に不適合であることが知られています。
6. -医師の調査官の意見では、制御されていない医学的または精神医学的障害があります。
7. アクティブな中枢神経系 (CNS) 白血病があります。
8. 同種幹造血幹細胞移植に先行している。
9. 既知の T 315 I 変異があります。
10. FISH オイルを EPA 用量 > 500 mg で摂取している