Omega -3 fettsyra i kombination med tyrosinkinashämmare vid kronisk myeloisk leukemi

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna ≥18 år.
2. Bekräftad diagnos av KML ≥ 18 månader från diagnos.
3. Pågående samtidig behandling med TKI-behandling (Imatinib, Dasatinib, Nilotinib eller Bosutinib; exklusive Ponatinib). TKI-behandling bör vara stabil (samma läkemedel och dos) i minst 3 månader före studieinskrivning.

4. En av följande bekräftade:

   1. BCR-ABL p210 vid stabil molekylär sjukdom (t.ex. MMR stabil men inte CMR)
   2. HR men ingen MMR.
5. Stabilt molekylärt svar definierat som 2 sekventiella BCR-ABL p210-nivåer utförda i samma labb med mindre än ½ log reduktion av BCR-ABL (BA) med 3-6 månaders mellanrum.
6. ECOG PS på ≤ 3

7. Adekvat organfunktion, enligt definitionen av följande:

   ANC ≥ 500 celler/mm3 Trombocytantal ≥ 50 000 celler/mm3 Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN AST och ALT ≤ 2,5 x ULN Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 x ULN

8. WOCP enligt definitionen som inte kirurgiskt steril eller inte ett år efter klimakteriet, måste ha ett negativt resultat för ett serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar efter första mottagandet av studieläkemedlet. Kirurgiskt steril definieras som att ha genomgått en hysterektomi, tubal ligering eller ooforektomi.
9. WOCP måste använda en medicinskt accepterad preventivmetod och måste godkänna fortsatt användning av denna metod under hela studien och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet. Acceptabla preventivmetoder inkluderar abstinens, barriärmetod med spermiedödande medel, intrauterin enhet (IUD) känd för att ha en felfrekvens på mindre än 1 % per år, eller steroida preventivmedel (oralt, transdermalt, implanterat eller injicerat) i kombination med en barriärmetod .
10. Manliga försökspersoner som kan föda avkomma måste använda en medicinskt accepterad preventivmetod och samtycka till fortsatt användning av denna metod under hela studien och i 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet på grund av de möjliga effekterna på spermatogenesen. Acceptabla preventivmetoder inkluderar abstinens, barriärmetod med spermiedödande medel, WOCP-partners användning av en spiral som är känd för att ha en felfrekvens på mindre än 1 % per år, WOCP-partners användning av steroida preventivmedel (oralt, implanterat eller injicerat) i samband med en barriär metod, WOCP-partnern är kirurgiskt steril eller 1 år postmenopausal. Dessutom får manliga försökspersoner inte donera spermier under hela studien och under 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Har en malignitet eller infektion som kräver aktiv behandling
2. Har en känd HIV-infektion, Hepatit B eller Hepatit C-infektion
3. Har en känd symptomatisk kronisk hjärtsvikt (CHF), instabil angina eller hjärtarytmi
4. Använder aspirin eller NSAID eller COX-I
5. Är känd för att vara icke-kompatibel med mediciner.
6. Har, enligt läkarens utredare, en okontrollerad medicinsk eller psykiatrisk störning.
7. Har aktiv leukemi i centrala nervsystemet (CNS).
8. Föregår allogen stam HSCT.
9. Har en känd T 315 I-mutation.
10. Tar FISKolja vid EPA-dos > 500 mg