횡경막 이탈의 지속적인 초음파 모니터링을 통한 기계적 환기로 인한 이유 개선 (WEAN-US)
횡경막 이탈의 지속적인 초음파 모니터링을 통한 기계 환기로 인한 이유 개선: WEAN-US 연구
이유: 횡경막은 주요 흡기 근육입니다. 따라서 그 기능 장애는 가스 교환에 필요한 환기를 손상시킵니다. 횡격막 기능 장애는 소생술 환자에게서 자주 관찰됩니다. 횡경막 초음파는 현재 중환자실에서 횡경막의 기능을 측정하기 위한 간단하고 검증된 기술입니다. 그러나 측정의 불연속성은 다이어프램 기능의 현재 표준 초음파 평가의 주요 한계 중 하나입니다. Respinor AS(노르웨이 오슬로)는 횡격막 편위 및 속도의 지속적인 정량화를 위한 초음파 장치(RESPINOR DXT로 알려짐)를 개발했습니다.
연구의 목적: 중환자실에서 MV를 겪고 있는 환자에서 RESPINOR DXT를 사용하여 횡격막 변동의 지속적인 모니터링의 타당성을 평가하고, 그 신뢰성을 보장하고, 횡격막 변동과 MV의 이유 결과 사이의 연관성을 확립합니다.
방법: RESPINOR DXT에 의한 연속적인 다이어프램 모니터링에 추가하여 비교를 위해 기존의 초음파 시스템을 사용하여 다이어프램 편위를 매일 측정합니다. 식도압(Pes)과 위압(Pga)을 매일 측정하여 경횡격막압(Pdi)을 계산할 수 있습니다.
분석: 측정의 타당성은 사용자 유틸리티 질문과 특정 품질 기준을 충족하는 신호에 소요된 시간을 통해 평가됩니다. 그것의 신뢰성은 RESPINOR DXT와 표준 초음파(Bland-Altman, Passing-Bablock)에 의해 측정된 편위 측정 사이의 일치에 의해 연구될 것입니다. RESPINOR DXT에 의해 측정된 편위의 변동과 Pdi 변동 사이의 상관관계에 의해 추가로 평가될 것입니다. 이유 성공 및 예후를 예측하기 위한 최적의 횡격막 이탈 임계값을 식별하기 위해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 수행됩니다.
가설: 본 연구는 RESPINOR DXT에 의한 다이어프램 변동의 지속적인 모니터링이 신뢰할 수 있음을 보여줄 것으로 예상됩니다. 또한 자발 호흡 시도 전, 도중 및 후에 RESPINOR DXT에 의해 측정된 횡격막 편위와 운동 속도 사이에 통계적 연관성이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Lyon, 프랑스
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Paris, 프랑스
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여 동의
- 사회보장제도 가입 또는 자격
- ≥ 24시간 동안 침습적 기계적 환기
- Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) ≥ - 3(중등도 진정)
- 흡기 지원 ≤ 28 cmH2O로 자발 환기를 견딜 수 있음
- 노르아드레날린 투여량 < 0.3㎍/kg/분으로 정의되는 고용량 승압제의 부재
제외 기준:
- 중추 환기 제어 또는 그 전파를 수반하는 중추 또는 척수 신경학적 병변
- 식도 카테터 삽입 금기, 즉 위관 삽입 또는 교체에 대한 금기, 14일 미만 식도 수술, 4일 미만 식도 정맥류 파열
- 알려진 신경근 질환, 치료가 24시간 미만(신속한 순서의 삽관을 위한 석시닐콜린 제외), 알려진 반횡격막 마비 또는 반횡격막 마비 의심(높이로 정의) 돔이 반대쪽 돔에 비해 > 2.5 cm
- 치료 제한 환자
- 임산부, 미성년 환자 또는 보호받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성공적인 이유/발관
성공적인 젖떼기는 계획된 30분 자발 호흡 시험을 완료한 환자로 정의됩니다. 성공적인 발관은 계획된 30분 자발 호흡 시험을 완료하고 발관 후 처음 48시간 동안 재삽관되지 않은 환자로 정의됩니다. |
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이유/발관 실패
이유 실패는 계획된 30분 자발 호흡 시험을 완료하지 않은 환자로 정의됩니다. 발관 실패는 계획된 30분 자발 호흡 시험을 완료하지 않았거나, 발관 후 처음 48시간 이내에 계획되지 않은 비침습적 환기(NIV) 또는 기관 절개술을 받은 환자로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자가 작성한 5점 유틸리티 질문
기간: 등록 1일차
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장치 적용의 용이성을 평가하기 위한 5점 척도.
사용된 척도에는 매우 어려움, 어려움, 중립, 쉬움, 매우 쉬움의 옵션이 있으며, 매우 쉬운 것이 더 나은 결과이고 매우 어려운 것이 최악의 결과입니다.
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등록 1일차
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욕창 발생.
기간: 최대 14일(환자의 등록 기간)
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조사관은 등록 기간 동안 환자의 조사 장치 센서 부위에서 욕창 발생률을 측정합니다.
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최대 14일(환자의 등록 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 편위 측정 사이의 일치.
기간: 최대 14일(환자의 등록 기간)
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"골드 스탠다드"와의 비교.
RESPINOR DXT 모니터로 측정한 횡격막 편위 측정과 표준 초음파 사이의 일치성은 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가됩니다.
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최대 14일(환자의 등록 기간)
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SBT 동안 다이어프램 편위의 변화.
기간: SBT 전 30분부터 SBT 후 30분까지
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ROC(수신기 작동 특성) 곡선은 이유 성공을 예측하기 위한 최적의 횡격막 편위 임계값을 식별하기 위해 수행됩니다.
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SBT 전 30분부터 SBT 후 30분까지
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다이어프램 속도와 횡격막 압력 측정 사이의 상관 관계.
기간: SBT 전 30분부터 SBT 후 30분까지
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RESPINOR DXT에 의해 측정된 다이어프램 속도와 구위 카테터에 의해 측정된 Pdi 변화 사이의 상관 관계가 만들어집니다.
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SBT 전 30분부터 SBT 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Levine S, Nguyen T, Taylor N, Friscia ME, Budak MT, Rothenberg P, Zhu J, Sachdeva R, Sonnad S, Kaiser LR, Rubinstein NA, Powers SK, Shrager JB. Rapid disuse atrophy of diaphragm fibers in mechanically ventilated humans. N Engl J Med. 2008 Mar 27;358(13):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa070447.
- Jaber S, Petrof BJ, Jung B, Chanques G, Berthet JP, Rabuel C, Bouyabrine H, Courouble P, Koechlin-Ramonatxo C, Sebbane M, Similowski T, Scheuermann V, Mebazaa A, Capdevila X, Mornet D, Mercier J, Lacampagne A, Philips A, Matecki S. Rapidly progressive diaphragmatic weakness and injury during mechanical ventilation in humans. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):364-71. doi: 10.1164/rccm.201004-0670OC. Epub 2010 Sep 2.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
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