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알츠하이머병에 대한 디지털 인지 원격 교육(MA-EIAD) (DCRT-AD)

2022년 2월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

초기~중기 단계의 인지 훈련 알츠하이머병 환자: 디지털 원격 훈련의 기여

대뇌 기능은 뇌, 더 일반적으로는 인체에 ​​대한 다양한 외부 및 내부 요인의 영향에 대응하기 위해 나이가 들면서 변화합니다. 노화와 인지의 스캐폴딩 이론(Scaffolding Theory of Aging and Cognition)은 일생 동안 뇌가 인지 활동을 처리하기 위해 특정 신경망을 발달시킨다고 제안합니다. 뇌 구조 및/또는 기능을 손상시키는 요인으로 인해 이러한 네트워크가 손상되면 뇌는 이러한 상황에 대처하기 위해 새로운 네트워크를 적응하고 정교하게 만듭니다. 일생 동안 구축된 인지 예비 및 예를 들어 인지 훈련과 같은 적절한 치료는 이러한 네트워크 구축에 관여하기 때문에 이 모델의 중심에 있습니다. 일반적으로 정상적인 노화와 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자의 인지 훈련을 탐구하는 연구는 인지 기능에 대한 훈련의 일부 이점을 보여주었습니다. 인지 훈련이 노인의 인지 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 이러한 효과가 장기간 지속되어 노인의 일상 활동에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 실제로 기억력 훈련의 이점은 훈련 종료 후 5년 후에 관찰되었으며 추론 및 처리 속도의 이점은 10년 후에도 관찰되었습니다. 또한, 대다수의 참가자들이 일상생활의 개선을 느꼈다고 선언했습니다. 알츠하이머병과 관련하여 여러 연구에서 인지 훈련의 긍정적인 결과를 관찰했지만 그 효과에 대해서는 약간의 논란이 있습니다. 많은 연구에서 인지 훈련이 가장 효율적이기 위해서는 개입이 가능한 한 빨리, 우선적으로 질병의 병전 단계에서 이루어져야 하며 철회를 최소화하는 훈련을 제안하는 것이 중요하다고 지적합니다. 이런 의미에서 컴퓨터 기반 훈련을 사용하는 것의 중요성은 그것이 재미있는 측면을 가진 여러 가지 운동의 정교함을 허용하고 더 중요하게는 운동의 난이도를 환자의 성과에 온라인으로 적응시킬 수 있기 때문에 제시되었습니다. 그러나 컴퓨터 기반 교육이 의사, 심리학자 또는 언어 치료사의 사무실에서 중요한 역할을 한다는 것이 일반적으로 인정되는 경우 환자의 거주지에서 원격으로 수행되는 이러한 유형의 교육의 효율성에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 실무자 사무실에서 수행되는 추가 교육으로 원격 교육을 제안하면 교육 혜택이 증가할 가능성이 높아 보입니다. 연구자들이 알고 있는 바로는 이것은 알츠하이머병 환자들에 대해 체계적인 방식으로 조사되지 않았습니다. 이러한 추가 교육의 더 중요한 이점은 다음과 같습니다. (1) 환자의 여행 감소, (2) 교육 일정의 유연성 증가 및 (3) 주당 교육 세션 빈도 증가.

따라서 본 연구에서 연구자들은 개업의의 사무실에서 수행되는 추가 교육인 원격 교육이 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 인지 교육에서 오는 장단기 이점을 점진적으로 가져오는지 체계적인 방식으로 조사할 것입니다. . 조사관의 두 번째 목표는 이러한 추가 교육의 주당 최상의 빈도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 프랑스어 원어민
  • DMS-V 기준에 따른 알츠하이머병 진단
  • 질병의 초기에서 중등도 단계(MMSE > 15)
  • 최소 3개월 이상 변화 없이 향정신성 약물 치료
  • 서명된 동의서
  • 사회보장국에 소속되어 있는

제외 기준:

  • 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
  • 실험 테스트 실행을 방해하는 모터 적자
  • 3개월 이상 인지 훈련 또는 자극에 지속적으로 참여
  • 거주지에 컴퓨터가 없는 경우
  • 참여 거부
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
참가자는 4개월(16주 교육 = 16시간 교육) 동안 의사의 사무실에서 주당 1회 1시간 인지 컴퓨터 기반 교육을 수행합니다. 이 교육에는 점점 더 어려워지는 10개의 짧은 작업이 포함됩니다. 이러한 작업의 수행에는 실행 기능, 추론, 청각, 시각 및 시공간 기억, 처리 속도, 단기 기억 및 작업 기억과 같은 인지 기능이 포함됩니다. 따라서 훈련은 이러한 모든 인지 기능을 실행하는 것을 목표로 합니다.
실험적: 실험군 1
중간 주파수 인지 거리 훈련
참가자는 4개월 동안(16주 교육 = 32시간 교육) 실무자의 사무실에서 주 1회, 거주지에서 주 1회 인지 원격 교육을 1시간 동안 수행합니다.
실험적: 실험군 2
고주파 인지 거리 훈련
참가자는 4개월 동안(16주 교육 = 80시간 교육) 실무자의 사무실에서 주 1회, 거주지에서 주 4회 인지 원격 교육을 1시간 동안 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험 작업에 대한 교육의 영향
기간: 8 개월

인지 훈련의 이점을 평가하기 위해 네 가지 실험 과제의 점수를 합산합니다.

  1. 정지 신호 - 억제 점수 범위 0~24, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
  2. 범위 업데이트 - 범위 0~12, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
  3. 문자-숫자 쌍 - 유연성 점수 범위는 0~33이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
  4. 작동 범위 - 범위 0~8, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
8 개월
훈련이 신경심리검사에 미치는 영향
기간: 8 개월

인지 훈련의 이점을 평가하기 위해 5가지 신경 심리 검사 점수를 합산합니다.

  1. 구두 유창성 - 문자 P와 동물의 경우 0에서 제한 없음; 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값
  2. 시운전 테스트 A 및 B - 반응 시간(ms) - 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 오류 수 - 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값
  3. 논리적 이야기(MEM IV) - 즉각적인 기억 점수(0~53); - 지연된 메모리 점수(0~50); - 인식 점수(0~30) 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
  4. 간이 정신 상태 검사(MMSE) - 0에서 30까지의 점수(높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
  5. 언어 범위(Wechsler 성인 지능 척도) - 0에서 9까지 그리고 0에서 8까지 뒤로, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8 개월
교육이 글로벌 삶의 질에 미치는 영향
기간: 8 개월

6개의 설문지의 인지 훈련 점수의 이점을 평가하기 위해 결합됩니다.

  1. 노인 우울증 척도-0 ~ 30(낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
  2. 인지 불만 설문지 - 0 ~ 10, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
  3. 일상 생활의 도구적 활동-8~31, 값이 높을수록 결과가 낮음
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0(어려움 없음) ~ 3(매우 어려움). 총 점수(합계)=0 ~ 21(높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
  5. SF-12(삶의 질 설문지)
  6. 고령자를 위한 동기 척도-6 활동 하위 척도: 건강; 생물학적 필요와 관련됨 ; 타인과의 관계에 관한 것 종교 관련; 여가 관련; 정보 관련; 각 하위 척도에 대해 4개의 동기 부여 점수: 1) 외적(0~21); 2) 동기부여(0~21) 3) 외인성 - 비자기 결정(0~21); 4) 고유(0 ~ 21) 값이 높을수록 각 유형의 동기 부여/무동기 수준이 높음을 나타냅니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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