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阿尔茨海默病数字认知远程训练 (MA-EIAD) (DCRT-AD)

2022年2月16日 更新者:Hospices Civils de Lyon

早中期阿尔茨海默病患者的认知训练:数字远程训练的贡献

脑功能随着年龄的增长而变化,以应对不同的外部和内部因素对大脑的影响,更普遍的是对人体的影响。 老化和认知的支架理论提出,在生命过程中,大脑会发展出特定的神经网络来处理认知活动。 当这些网络由于破坏大脑结构和/或大脑功能的因素而受损时,大脑会适应并精心设计新的网络来应对这种情况。 终生建立的认知储备和适当的护理(例如认知训练)是该模型的核心,因为它们参与构建这些网络。 总的来说,在正常衰老和患有阿尔茨海默病等神经退行性疾病的患者中探索认知训练的研究表明,训练对认知功能有一些好处。 事实证明,认知训练不仅可以提高老年人的认知能力,而且这些效果会持续很长时间,并对老年人的日常活动产生积极影响。 事实上,记忆训练的好处是在训练结束后 5 年观察到的,而推理和处理速度的好处甚至在 10 年后也能观察到。 此外,大多数参与者表示注意到他们的日常生活有所改善。 关于阿尔茨海默病,一些研究已经观察到认知训练的积极结果,尽管对其效果存在一些争议。 大量研究指出,要使认知训练最有效,干预必须尽早进行,最好是在疾病的病前阶段进行,并且重要的是提出尽量减少戒断的训练。 从这个意义上讲,提出了使用基于计算机的训练的重要性,因为它允许以有趣的方式详细说明多个练习,更重要的是它可以使练习的难度在线适应患者的表现。 然而,如果人们普遍承认基于计算机的培训在医生、心理学家或语言治疗师的办公室中具有重要作用,那么人们对这种在患者居住地远距离进行的培训的效率知之甚少。 提议将远程培训作为在从业者办公室进行的培训的附加培训似乎可能会增加培训效益。 据研究人员所知,这并没有以系统的方式对阿尔茨海默病患者进行调查。 这种额外培训的更重要的优点是:(1) 减少患者的旅行,(2) 增加培训安排的灵活性和 (3) 增加每周培训课程的频率。

因此,在目前的研究中,研究人员将以系统的方式检查远程训练作为在执业医师办公室进行的附加训练是否会为轻度至中度阿尔茨海默氏病患者带来来自认知训练的增量短期和长期益处. 调查人员的第二个目标是确定每周进行此类额外培训的最佳频率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60岁以上
  • 以法语为母语的人
  • 根据 DMS-V 标准诊断阿尔茨海默病
  • 疾病早期至中期 (MMSE > 15)
  • 精神药物治疗至少三个月不变
  • 签署知情同意书
  • 加入社会保障

排除标准:

  • 未矫正视觉或听觉缺陷
  • 阻止实验测试执行的运动缺陷
  • 持续参与认知训练或刺激超过三个月
  • 居住地没有电脑
  • 拒绝参与
  • 被监护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
参加者将在 4 个月内每周一次在从业者办公室进行 1 小时基于计算机的认知培训(16 周培训 = 16 小时培训)。 该培训将包括 10 个难度递增的小任务。 这些任务的执行涉及认知功能,例如:执行功能、推理、听觉、视觉和视觉空间记忆、处理速度、短期记忆和工作记忆。 因此,训练旨在锻炼所有这些认知功能。
实验性的:实验组1
中频认知距离训练
在 4 个月(16 周的培训 = 32 小时的培训)期间,参与者将每周在从业者办公室进行一次 1 小时的基于计算机的认知培训,并在她/他的居住地每周进行一次认知距离培训。
实验性的:实验组2
高频认知距离训练
参与者将在 4 个月(16 周的培训 = 80 小时的培训)期间,每周在从业者的办公室进行一次 1 小时的基于计算机的认知培训,并在她/他的居住地每周进行四次认知距离培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
训练对实验任务的影响
大体时间:8个月

为了评估认知训练的好处,将合并四个实验任务的分数。

  1. 停止信号 - 抑制分数范围为 0 到 24,值越高表示结果越好
  2. 更新跨度 - 范围为 0 到 12,值越高表示结果越好
  3. 字母数字对 - 灵活性得分范围为 0 到 33,数值越高表示结果越好
  4. 操作跨度 - 范围为 0 到 8,值越高表示结果越好
8个月
培训对神经心理学测验的影响
大体时间:8个月

为了评估认知训练的好处,将结合五项神经心理学测试的分数。

  1. 语言流利度——对于字母 P 和动物,0 到无限制;较高的值表示更好的结果
  2. 试验 A 和 B - 以毫秒为单位的反应时间 - 较高的值表示较差的结果;错误数 - 值越高表示结果越好
  3. 逻辑故事 (MEM IV) - 即刻记忆分数(0 到 53); - 延迟记忆分数(0 到 50); - 识别分数(0 到 30);较高的值表示更好的结果。
  4. 简易精神状态检查 (MMSE) - 分数从 0 到 30(数值越高表示结果越好)
  5. 语言跨度(韦氏成人智力量表)- 从 0 向前到 9,从 0 向后向 8,值越高表示结果越好
8个月
培训对全球生活质量的影响
大体时间:8个月

将结合 6 份问卷的分数来评估认知训练的好处。

  1. 老年抑郁量表 - 0 至 30(值越低表示结果越好)
  2. Cognitive Complaint-0 到 10 的问卷,较高的值表示较差的结果
  3. 日常生活的工具性活动 - 8 到 31,较高的值表示较低的结果
  4. 匹兹堡睡眠质量指数 - 0(无难度)至 3(严重困难)。 总分(总和)=0 到 21(较高的值表示较差的结果)
  5. SF-12(生活质量问卷)
  6. 老年人动机量表 - 6 个活动分量表:健康;与生物需求相关;与他人的关系有关;与宗教有关;与休闲有关;与信息相关;对于每个分量表 4 个动机分数:1) 外在(0 到 21); 2) 动机(0 到 21); 3) Extrinsic——非自我决定的(0到21); 4) Intrinsic (0 to 21) 较高的值表示每种动机/动机的水平较高。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月28日

初级完成 (实际的)

2022年1月25日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月5日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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