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Treinamento Remoto Cognitivo Digital na Doença de Alzheimer (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Treinamento Cognitivo em Pacientes com Doença de Alzheimer em Estágios Iniciais a Moderados: Contribuição do Treinamento Remoto Digital

O funcionamento cerebral muda com a idade para responder aos impactos de diferentes fatores externos e internos no cérebro e, de forma mais geral, no corpo humano. A Teoria do Andaime do Envelhecimento e Cognição propõe que durante a vida o cérebro desenvolve redes neurais específicas para lidar com atividades cognitivas. Quando essas redes são prejudicadas devido a fatores que prejudicam a estrutura cerebral e/ou o funcionamento cerebral, o cérebro se adapta e elabora novas redes para lidar com essa situação. Uma reserva cognitiva construída ao longo da vida e um cuidado adequado como por exemplo o treino cognitivo, estão no centro deste modelo porque estão envolvidos na construção destas redes. Em geral, os estudos que exploram o treinamento cognitivo no envelhecimento normal e em pacientes que sofrem de doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer, mostram alguns benefícios do treinamento no funcionamento cognitivo. Tem sido demonstrado não só que o treinamento cognitivo melhora a cognição dos idosos, mas também que esses efeitos duram muito tempo e influenciam positivamente as atividades cotidianas dos idosos. De fato, os benefícios do treinamento de memória foram observados 5 anos após o término do treinamento e os do raciocínio e da velocidade de processamento mesmo após 10 anos. Além disso, a maioria dos participantes declarou notar melhora em seu cotidiano. No que diz respeito à doença de Alzheimer, vários estudos observaram resultados positivos do treinamento cognitivo, embora existam algumas controvérsias sobre seus efeitos. Numerosos estudos apontam que para o treino cognitivo ser o mais eficaz, a intervenção tem de ocorrer o mais precocemente possível, preferencialmente numa fase pré-mórbida da doença e que é importante propor treinos que minimizem a abstinência. Nesse sentido, destacou-se a importância do uso do treinamento baseado em computador, pois permite a elaboração de múltiplos exercícios com aspecto lúdico e, mais importante, pode adaptar on-line a dificuldade dos exercícios ao desempenho do paciente. Porém, se comumente se admite que o treinamento informatizado tem um papel importante no consultório do médico, psicólogo ou fonoaudiólogo, menos se sabe sobre a eficácia desse tipo de treinamento realizado à distância, no local de residência do paciente. Parece provável que propor o treinamento a distância como um treinamento adicional àquele realizado em um consultório médico aumentaria os benefícios do treinamento. Para o conhecimento dos investigadores, isso não foi investigado de forma sistemática com pacientes com doença de Alzheimer. As vantagens mais importantes de tal treinamento adicional são: (1) redução das viagens dos pacientes, (2) maior flexibilidade na programação do treinamento e (3) aumento da frequência das sessões de treinamento por semana.

Assim, no presente estudo os pesquisadores irão examinar de forma sistemática, se o treinamento a distância, como um treinamento adicional ao realizado no consultório, traz benefícios incrementais de curto e longo prazo provenientes do treinamento cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada . O segundo objetivo dos investigadores é determinar qual seria a melhor frequência por semana de tal treinamento adicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • falante nativo de francês
  • Diagnóstico da doença de Alzheimer de acordo com os critérios DMS-V
  • estágio inicial a moderado da doença (MEEM > 15)
  • tratamento com drogas psicotrópicas sem mudança por pelo menos três meses
  • consentimento informado assinado
  • estar inscrito na segurança social

Critério de exclusão:

  • déficit visual ou auditivo não corrigido
  • déficits motores que impedem a execução de testes experimentais
  • participação contínua em treinamento ou estimulação cognitiva por mais de três meses
  • não ter um computador no local de residência
  • recusa de participação
  • estar sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O participante realizará treinamento cognitivo baseado em computador de 1 hora uma vez por semana no consultório de um profissional durante 4 meses (16 semanas de treinamento = 16 horas de treinamento). Este treinamento incluirá 10 tarefas curtas de dificuldade crescente. O desempenho dessas tarefas envolve funções cognitivas como: funções executivas, raciocínio, memória auditiva, visual e visuoespacial, velocidade de processamento, memória de curto prazo e memória de trabalho. Assim o treinamento visa exercitar todas essas funções cognitivas.
Experimental: Grupo experimental 1
Treinamento cognitivo à distância de frequência moderada
O participante realizará treinamento cognitivo baseado em computador de 1 hora uma vez por semana no consultório de um praticante e uma vez por semana treinamento cognitivo à distância em seu local de residência, durante 4 meses (16 semanas de treinamento = 32 horas de treinamento).
Experimental: Grupo experimental 2
Treinamento cognitivo a distância de alta frequência
O participante realizará treinamento cognitivo baseado em computador de 1 hora uma vez por semana no consultório de um profissional e quatro vezes por semana treinamento cognitivo à distância em seu local de residência durante 4 meses (16 semanas de treinamento = 80 horas de treinamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência do treinamento em tarefas experimentais
Prazo: 8 meses

Para avaliar os benefícios do treinamento cognitivo, as pontuações de quatro tarefas experimentais serão combinadas.

  1. Stop Signal - pontuação de inibição varia de 0 a 24, os valores mais altos indicam melhores resultados
  2. Span de atualização - varia de 0 a 12, os valores mais altos indicam melhores resultados
  3. Pares de letras e números - pontuação de flexibilidade varia de 0 a 33, os valores mais altos indicam melhores resultados
  4. Amplitude operacional - intervalo de 0 a 8, os valores mais altos indicam melhores resultados
8 meses
Influência do treinamento em testes neuropsicológicos
Prazo: 8 meses

Para avaliar os benefícios do treinamento cognitivo serão combinadas as pontuações de cinco testes neuropsicológicos.

  1. Fluência Verbal - para letra P e animais, 0 a sem limites; os valores mais altos indicam melhores resultados
  2. Trial Making Test A e B - tempo de reação em ms - os valores mais altos indicam piores resultados; número de erros - os valores mais altos indicam melhores resultados
  3. Histórias Lógicas (MEM IV) - pontuação de memória imediata (0 a 53); - pontuação de memória atrasada (0 a 50); - pontuação de reconhecimento (0 a 30); os valores mais altos indicam melhores resultados.
  4. Mini exame do estado mental (MEEM) - pontuação de 0 a 30 (valores mais altos indicam melhores resultados)
  5. Extensão verbal (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos) - avança de 0 a 9 e retrocede de 0 a 8, os valores mais altos indicam melhores resultados
8 meses
Influência do treinamento na qualidade de vida global
Prazo: 8 meses

Para avaliar os benefícios do treinamento cognitivo serão combinadas as pontuações de 6 questionários.

  1. Escala de Depressão Geriátrica-0 a 30 (valores mais baixos indicam melhores resultados)
  2. Questionário de Queixa Cognitiva-0 a 10, valores mais altos indicam piores resultados
  3. Atividades Instrumentais da Vida Diária-8 a 31, valores mais altos indicando resultados mais baixos
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). Pontuação total (soma) = 0 a 21 (valores mais altos indicam piores resultados)
  5. SF-12 (questionário de qualidade de vida)
  6. Escala Motivacional para Idosos - 6 subescalas de atividades: Saúde; Relacionado às necessidades biológicas; Relacionado a relacionamentos com os outros; Relacionado à religião; Relacionado ao lazer; Relacionado à Informação; Para cada subescala 4 pontuações de motivação: 1) Extrínseca (0 a 21); 2) Desmotivação (0 a 21); 3) Extrínseco - não autodeterminado (0 a 21); 4) Intrínseca (0 a 21) Os valores mais altos indicam o nível mais alto de cada tipo de motivação/amotivação.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

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