Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy zdalny trening poznawczy w chorobie Alzheimera (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Trening poznawczy we wczesnych i umiarkowanych stadiach choroby Alzheimera Pacjenci: wkład cyfrowego szkolenia zdalnego

Funkcjonowanie mózgu zmienia się wraz z wiekiem, aby reagować na wpływ różnych czynników zewnętrznych i wewnętrznych na mózg, a bardziej ogólnie na organizm ludzki. Scaffolding Theory of Aging and Cognition sugeruje, że w ciągu życia mózg rozwija określone sieci neuronowe do obsługi czynności poznawczych. Kiedy te sieci są osłabione z powodu czynników, które uszkadzają strukturę mózgu i/lub funkcjonowanie mózgu, mózg dostosowuje się i opracowuje nowe sieci, aby poradzić sobie z tą sytuacją. Rezerwa poznawcza budowana przez całe życie i odpowiednia opieka, taka jak np. trening poznawczy, znajdują się w centrum tego modelu, ponieważ są zaangażowane w budowanie tych sieci. Ogólnie rzecz biorąc, badania nad treningiem poznawczym w normalnym starzeniu się oraz u pacjentów cierpiących na choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera, wykazały pewne korzyści treningu w zakresie funkcjonowania poznawczego. Wykazano nie tylko, że trening poznawczy poprawia funkcje poznawcze osób starszych, ale także, że efekty te utrzymują się przez długi czas i pozytywnie wpływają na codzienne czynności osób starszych. W rzeczywistości korzyści z treningu pamięci zaobserwowano 5 lat po zakończeniu treningu, a korzyści z rozumowania i szybkości przetwarzania nawet po 10 latach. Ponadto większość uczestników zadeklarowała zauważalną poprawę w życiu codziennym. Jeśli chodzi o chorobę Alzheimera, w kilku badaniach zaobserwowano pozytywne wyniki treningu poznawczego, chociaż istnieją pewne kontrowersje co do jego efektów. Liczne badania wskazują, że aby trening poznawczy był najskuteczniejszy, interwencja musi odbyć się jak najwcześniej, preferencyjnie w przedchorobowym stadium choroby i ważne jest zaproponowanie treningów minimalizujących objawy odstawienia. W tym sensie podkreślono znaczenie korzystania z treningu komputerowego, ponieważ umożliwia on opracowywanie wielu ćwiczeń z aspektem zabawy, a co ważniejsze, umożliwia on dostosowanie poziomu trudności ćwiczeń do możliwości pacjenta. O ile jednak powszechnie przyjmuje się, że szkolenie komputerowe pełni ważną rolę w gabinecie lekarskim, psychologa czy logopedy, mniej wiadomo na temat skuteczności tego typu szkoleń realizowanych na odległość, w miejscu zamieszkania pacjenta. Wydaje się prawdopodobne, że zaproponowanie szkolenia na odległość jako szkolenia dodatkowego w stosunku do tego, które odbywa się w gabinecie lekarskim, zwiększyłoby korzyści szkoleniowe. Według wiedzy badaczy nie badano tego w sposób systematyczny u pacjentów z chorobą Alzheimera. Ważniejszymi zaletami takiego dodatkowego treningu są: (1) ograniczenie dojazdów pacjentów, (2) większa elastyczność planowania treningów oraz (3) zwiększona częstotliwość treningów w tygodniu.

Dlatego w niniejszym badaniu badacze zbadają w sposób systematyczny, czy trening na odległość, jako uzupełnienie treningu w gabinecie lekarskim, przynosi dodatkowe krótko- i długoterminowe korzyści z treningu poznawczego u pacjentów z łagodną i umiarkowaną chorobą Alzheimera. . Drugim celem śledczych jest ustalenie, jaka byłaby najlepsza tygodniowa częstotliwość takiego dodatkowego treningu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • native speaker języka francuskiego
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera według kryteriów DMS-V
  • wczesne do umiarkowanego stadium choroby (MMSE > 15)
  • leczenie lekami psychotropowymi bez zmian przez co najmniej 3 miesiące
  • podpisana świadoma zgoda
  • podlegać ubezpieczeniu społecznemu

Kryteria wyłączenia:

  • nieskorygowany deficyt wzroku lub słuchu
  • deficyty motoryczne uniemożliwiające wykonanie testów eksperymentalnych
  • ciągły udział w treningu poznawczym lub stymulacji przez ponad trzy miesiące
  • brak komputera w miejscu zamieszkania
  • odmowa udziału
  • będąc pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening kognitywny komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 16 godzin szkolenia). Ten trening będzie zawierał 10 krótkich zadań o rosnącym stopniu trudności. Wykonywanie tych zadań angażuje funkcje poznawcze, takie jak: funkcje wykonawcze, rozumowanie, pamięć słuchową, wzrokową i wzrokowo-przestrzenną, szybkość przetwarzania, pamięć krótkotrwałą i roboczą. Trening ma więc na celu ćwiczenie wszystkich tych funkcji poznawczych.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Trening poznawczy na odległość o umiarkowanej częstotliwości
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening poznawczy komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza i raz w tygodniu trening poznawczy na odległość w swoim miejscu zamieszkania przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 32 godziny szkolenia).
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Trening poznawczy na odległość o wysokiej częstotliwości
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening poznawczy komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza oraz cztery razy w tygodniu trening poznawczy na odległość w swoim miejscu zamieszkania przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 80 godzin szkolenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ treningu na zadania doświadczalne
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Aby ocenić korzyści z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki czterech zadań eksperymentalnych.

  1. Stop Signal – zakres wyniku hamowania od 0 do 24, wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
  2. Zakres aktualizacji — zakres od 0 do 12, wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
  3. Pary litera-liczba — zakres punktacji elastyczności od 0 do 33, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
  4. Zakres działania — zakres od 0 do 8, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
8 miesięcy
Wpływ treningu na testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Aby ocenić korzyści płynące z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki pięciu testów neuropsychologicznych.

  1. Płynność słowna - dla litery P i zwierząt, od 0 do bez limitu; wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki
  2. Trial Making Test A i B - czas reakcji w ms - wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki; liczba błędów – im wyższe wartości, tym lepsze wyniki
  3. Historie logiczne (MEM IV) - wynik pamięci bezpośredniej (od 0 do 53); - wynik pamięci opóźnionej (od 0 do 50); - ocena rozpoznawalności (od 0 do 30); wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE) - wynik od 0 do 30 (wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki)
  5. Rozpiętość werbalna (Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera) - do przodu od 0 do 9 i wstecz od 0 do 8, wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
8 miesięcy
Wpływ treningu na globalną jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Aby ocenić korzyści z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki 6 kwestionariuszy.

  1. Geriatryczna Skala Depresji od 0 do 30 (niższe wartości oznaczają lepsze wyniki)
  2. Kwestionariusz skarg poznawczych – od 0 do 10, wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki
  3. Instrumentalne czynności życia codziennego – od 8 do 31, wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index - 0 (bez trudności) do 3 (poważne trudności). Całkowity wynik (zsumowany) = 0 do 21 (wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki)
  5. SF-12 (kwestionariusz jakości życia)
  6. Skala Motywacyjna dla Osób Starszych – 6 podskal aktywności: Zdrowie; Związane z potrzebami biologicznymi; Związane z relacjami z innymi; Związany z religią; Związane z wypoczynkiem; Związane z informacjami; Dla każdej podskali 4 wyniki motywacji: 1) Zewnętrzna (od 0 do 21); 2) Motywacja (od 0 do 21); 3) Zewnętrzny - niesamostanowiący (od 0 do 21); 4) Wewnętrzna (od 0 do 21) Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom każdego rodzaju motywacji/amotywacji.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Subskrybuj