- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010175
Cyfrowy zdalny trening poznawczy w chorobie Alzheimera (MA-EIAD) (DCRT-AD)
Trening poznawczy we wczesnych i umiarkowanych stadiach choroby Alzheimera Pacjenci: wkład cyfrowego szkolenia zdalnego
Funkcjonowanie mózgu zmienia się wraz z wiekiem, aby reagować na wpływ różnych czynników zewnętrznych i wewnętrznych na mózg, a bardziej ogólnie na organizm ludzki. Scaffolding Theory of Aging and Cognition sugeruje, że w ciągu życia mózg rozwija określone sieci neuronowe do obsługi czynności poznawczych. Kiedy te sieci są osłabione z powodu czynników, które uszkadzają strukturę mózgu i/lub funkcjonowanie mózgu, mózg dostosowuje się i opracowuje nowe sieci, aby poradzić sobie z tą sytuacją. Rezerwa poznawcza budowana przez całe życie i odpowiednia opieka, taka jak np. trening poznawczy, znajdują się w centrum tego modelu, ponieważ są zaangażowane w budowanie tych sieci. Ogólnie rzecz biorąc, badania nad treningiem poznawczym w normalnym starzeniu się oraz u pacjentów cierpiących na choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera, wykazały pewne korzyści treningu w zakresie funkcjonowania poznawczego. Wykazano nie tylko, że trening poznawczy poprawia funkcje poznawcze osób starszych, ale także, że efekty te utrzymują się przez długi czas i pozytywnie wpływają na codzienne czynności osób starszych. W rzeczywistości korzyści z treningu pamięci zaobserwowano 5 lat po zakończeniu treningu, a korzyści z rozumowania i szybkości przetwarzania nawet po 10 latach. Ponadto większość uczestników zadeklarowała zauważalną poprawę w życiu codziennym. Jeśli chodzi o chorobę Alzheimera, w kilku badaniach zaobserwowano pozytywne wyniki treningu poznawczego, chociaż istnieją pewne kontrowersje co do jego efektów. Liczne badania wskazują, że aby trening poznawczy był najskuteczniejszy, interwencja musi odbyć się jak najwcześniej, preferencyjnie w przedchorobowym stadium choroby i ważne jest zaproponowanie treningów minimalizujących objawy odstawienia. W tym sensie podkreślono znaczenie korzystania z treningu komputerowego, ponieważ umożliwia on opracowywanie wielu ćwiczeń z aspektem zabawy, a co ważniejsze, umożliwia on dostosowanie poziomu trudności ćwiczeń do możliwości pacjenta. O ile jednak powszechnie przyjmuje się, że szkolenie komputerowe pełni ważną rolę w gabinecie lekarskim, psychologa czy logopedy, mniej wiadomo na temat skuteczności tego typu szkoleń realizowanych na odległość, w miejscu zamieszkania pacjenta. Wydaje się prawdopodobne, że zaproponowanie szkolenia na odległość jako szkolenia dodatkowego w stosunku do tego, które odbywa się w gabinecie lekarskim, zwiększyłoby korzyści szkoleniowe. Według wiedzy badaczy nie badano tego w sposób systematyczny u pacjentów z chorobą Alzheimera. Ważniejszymi zaletami takiego dodatkowego treningu są: (1) ograniczenie dojazdów pacjentów, (2) większa elastyczność planowania treningów oraz (3) zwiększona częstotliwość treningów w tygodniu.
Dlatego w niniejszym badaniu badacze zbadają w sposób systematyczny, czy trening na odległość, jako uzupełnienie treningu w gabinecie lekarskim, przynosi dodatkowe krótko- i długoterminowe korzyści z treningu poznawczego u pacjentów z łagodną i umiarkowaną chorobą Alzheimera. . Drugim celem śledczych jest ustalenie, jaka byłaby najlepsza tygodniowa częstotliwość takiego dodatkowego treningu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Kontrola - Trening poznawczy w gabinecie praktyka raz w tygodniu
- Behawioralne: Grupa eksperymentalna 1 - Trening poznawczy w gabinecie lekarza raz w tygodniu oraz trening poznawczy na odległość raz w tygodniu
- Behawioralne: Grupa eksperymentalna 2 - Trening poznawczy w gabinecie lekarza 1 raz w tygodniu oraz trening poznawczy na odległość 4 razy w tygodniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- native speaker języka francuskiego
- Rozpoznanie choroby Alzheimera według kryteriów DMS-V
- wczesne do umiarkowanego stadium choroby (MMSE > 15)
- leczenie lekami psychotropowymi bez zmian przez co najmniej 3 miesiące
- podpisana świadoma zgoda
- podlegać ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- nieskorygowany deficyt wzroku lub słuchu
- deficyty motoryczne uniemożliwiające wykonanie testów eksperymentalnych
- ciągły udział w treningu poznawczym lub stymulacji przez ponad trzy miesiące
- brak komputera w miejscu zamieszkania
- odmowa udziału
- będąc pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening kognitywny komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 16 godzin szkolenia).
Ten trening będzie zawierał 10 krótkich zadań o rosnącym stopniu trudności.
Wykonywanie tych zadań angażuje funkcje poznawcze, takie jak: funkcje wykonawcze, rozumowanie, pamięć słuchową, wzrokową i wzrokowo-przestrzenną, szybkość przetwarzania, pamięć krótkotrwałą i roboczą.
Trening ma więc na celu ćwiczenie wszystkich tych funkcji poznawczych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Trening poznawczy na odległość o umiarkowanej częstotliwości
|
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening poznawczy komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza i raz w tygodniu trening poznawczy na odległość w swoim miejscu zamieszkania przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 32 godziny szkolenia).
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Trening poznawczy na odległość o wysokiej częstotliwości
|
Uczestnik będzie wykonywał 1-godzinny trening poznawczy komputerowy raz w tygodniu w gabinecie lekarza oraz cztery razy w tygodniu trening poznawczy na odległość w swoim miejscu zamieszkania przez 4 miesiące (16 tygodni szkolenia = 80 godzin szkolenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu na zadania doświadczalne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby ocenić korzyści z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki czterech zadań eksperymentalnych.
|
8 miesięcy
|
|
Wpływ treningu na testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby ocenić korzyści płynące z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki pięciu testów neuropsychologicznych.
|
8 miesięcy
|
|
Wpływ treningu na globalną jakość życia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Aby ocenić korzyści z treningu poznawczego, zostaną połączone wyniki 6 kwestionariuszy.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania