Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital kognitiv fjerntrening i Alzheimers sykdom (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16. februar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kognitiv trening i tidlige til moderate stadier pasienter med Alzheimers sykdom: Bidrag fra digital fjerntrening

Cerebral funksjon endres med alderen for å reagere på virkningene av ulike eksterne og indre faktorer på hjernen, og mer generelt på menneskekroppen. Stillasteori om aldring og kognisjon foreslår at hjernen i løpet av livet utvikler spesifikke nevrale nettverk for å håndtere kognitive aktiviteter. Når disse nettverkene er svekket på grunn av faktorer som skader hjernestrukturen og/eller hjernefunksjonen, tilpasser hjernen seg og utarbeider nye nettverk for å takle denne situasjonen. En kognitiv reserve bygget gjennom livet og en passende omsorg som for eksempel kognitiv trening, er i sentrum av denne modellen fordi de er med på å bygge disse nettverkene. Generelt har studier som utforsker kognitiv trening i normal aldring og hos pasienter som lider av nevrodegenerativ sykdom som Alzheimers sykdom vist noen fordeler med trening på kognitiv funksjon. Det har vist seg ikke bare at den kognitive treningen forbedrer eldre voksnes kognisjon, men også at disse effektene varer i lang tid og positivt påvirker eldre menneskers hverdagsaktiviteter. Faktisk ble fordelene ved hukommelsestrening observert 5 år etter slutten av treningen og fordelene med resonnement og prosesseringshastighet selv etter 10 år. I tillegg erklærte flertallet av deltakerne å merke forbedring av hverdagen. Når det gjelder Alzheimers sykdom, har flere studier observert positive resultater av kognitiv trening, selv om det er noen kontroverser om dens effekter. Tallrike studier påpeker at for at kognitiv trening skal være den mest effektive, må intervensjonen skje så tidlig som mulig, fortrinnsvis i et premorbid stadium av sykdommen, og at det er viktig å foreslå trening som minimerer abstinens. I denne forstand ble viktigheten av å bruke datamaskinbasert trening fremhevet fordi det tillater utarbeidelse av flere øvelser med lekne aspekter, og enda viktigere kan den tilpasse øvelsenes vanskelighetsgrad til pasientens ytelse. Men hvis det er vanlig å innrømme at datamaskinbasert opplæring har en viktig rolle på lege-, psykolog- eller logopedkontor, er mindre kjent om effektiviteten av denne typen trening utført på avstand, på pasientens bosted. Det virker sannsynlig at å foreslå fjerntrening som en tilleggstrening til den som utføres på et utøverkontor, vil øke treningsutbyttet. For etterforskerne vet dette ikke ble undersøkt på en systematisk måte med Alzheimers sykdomspasienter. De viktigste fordelene med en slik tilleggstrening er: (1) reduksjon av pasientenes reiser, (2) økt fleksibilitet i treningsplanlegging og (3) økt frekvens av treningsøkter per uke.

I denne studien vil forskerne på en systematisk måte undersøke om fjerntrening, som en tilleggstrening til dette utført på legekontoret, gir inkrementelle kort- og langsiktige fordeler fra kognitiv trening hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom. . Etterforskernes andre mål er å finne ut hva som vil være den beste frekvensen per uke for en slik tilleggstrening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller mer
  • fransk som morsmål
  • Diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til DMS-V kriterier
  • tidlig til moderat stadium av sykdommen (MMSE > 15)
  • psykofarmakabehandling uten endring i minst tre måneder
  • undertegnet informert samtykke
  • være tilknyttet en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • ikke korrigert syns- eller hørselssvikt
  • motoriske mangler som hindrer utførelse av eksperimentelle tester
  • pågående deltakelse i kognitiv trening eller stimulering i mer enn tre måneder
  • ikke ha datamaskin på bostedet
  • avslag på deltakelse
  • være under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakeren vil utføre 1-times kognitiv datamaskinbasert trening én gang per uke på et praktiserende kontor i løpet av 4 måneder (16 uker trening = 16 timer trening). Denne opplæringen vil inneholde 10 korte oppgaver med økende vanskelighetsgrad. Utførelse av disse oppgavene involverer kognitive funksjoner som: eksekutive funksjoner, resonnement, auditivt, visuelt og visuo-spatialt minne, prosesseringshastighet, korttidsminne og arbeidsminne. Derfor tar treningen sikte på å utøve alle disse kognitive funksjonene.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Kognitiv fjerntrening med moderat frekvens
Deltakeren vil utføre 1-times kognitiv datamaskinbasert trening én gang per uke på et praktiserende kontor og én gang per uke kognitiv fjerntrening på sitt bosted, i løpet av 4 måneder (16 ukers trening = 32 timers trening).
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Høyfrekvent kognitiv fjerntrening
Deltakeren vil utføre 1-times kognitiv datamaskinbasert trening én gang per uke på et utøverkontor og fire ganger per uke kognitiv fjerntrening på bostedet i løpet av 4 måneder (16 uker trening = 80 timer trening).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av opplæringen på eksperimentelle oppgaver
Tidsramme: 8 måneder

For å evaluere fordelene med kognitiv trening vil poengene til fire eksperimentelle oppgaver bli kombinert.

  1. Stoppsignal - hemmingspoeng fra 0 til 24, de høyere verdiene indikerer bedre resultater
  2. Oppdatering av span - område 0 til 12, de høyere verdiene indikerer bedre resultater
  3. Bokstav-tall-par - fleksibilitetspoeng fra 0 til 33, de høyere verdiene indikerer bedre resultater
  4. Driftsområde - område 0 til 8, de høyere verdiene indikerer bedre resultater
8 måneder
Påvirkning av opplæringen på nevropsykologiske tester
Tidsramme: 8 måneder

For å evaluere fordelene med kognitiv trening vil resultatene fra fem nevropsykologiske tester bli kombinert.

  1. Verbal flyt - for bokstaven P og dyr, 0 til ingen grenser; de høyere verdiene indikerer bedre resultater
  2. Forsøkstest A og B - reaksjonstid i ms - de høyere verdiene indikerer dårligere utfall; antall feil - jo høyere verdier indikerer bedre resultater
  3. Logiske historier (MEM IV) - umiddelbar minnepoengsum (0 til 53); - forsinket minnepoengsum (0 til 50); - anerkjennelsespoeng (0 til 30); de høyere verdiene indikerer bedre resultater.
  4. Mini mental State Examination (MMSE) - score fra 0 til 30 (høyere verdier som indikerer bedre resultater)
  5. Verbal spenn (Wechsler Adult Intelligence Scale) - fremover fra 0 til 9 og bakover fra 0 til 8, de høyere verdiene indikerer bedre resultater
8 måneder
Påvirkning av opplæringen på global livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder

For å evaluere fordelene med kognitiv trening vil score på 6 spørreskjemaer bli kombinert.

  1. Geriatrisk depresjon skala-0 til 30 (lavere verdier som indikerer bedre resultater)
  2. Spørreskjema for kognitiv klage-0 til 10, høyere verdier som indikerer dårligere utfall
  3. Instrumental Activities of Daily Living-8 til 31, høyere verdier som indikerer lavere utfall
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Total poengsum (oppsummert) = 0 til 21 (høyere verdier som indikerer dårligere resultater)
  5. SF-12 (spørreskjema om livskvalitet)
  6. Motivasjonsskala for eldre voksne - 6 underskalaer av aktiviteter: Helse; Relatert til biologiske behov; Relatert til forhold til andre; Relatert til religion; Relatert til fritid; Relatert til informasjon; For hver underskala 4 motivasjonsskårer: 1) Ekstrinsisk (0 til 21); 2) Amotivasjon (0 til 21); 3) Extrinsic - ikke selvbestemt (0 til 21); 4) Intrinsic (0 til 21) De høyere verdiene indikerer det høyere nivået av hver type motivasjon/amotivasjon.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere