Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální kognitivní dálkový trénink Alzheimerovy choroby (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16. února 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kognitivní trénink v časných až středních stádiích pacientů s Alzheimerovou chorobou: Přínos digitálního dálkového školení

Mozkové funkce se s věkem mění, aby reagovaly na dopady různých vnějších a vnitřních faktorů na mozek a obecněji na lidské tělo. Lešení teorie stárnutí a kognice navrhuje, že během života si mozek vyvine specifické neuronové sítě, které budou zvládat kognitivní aktivity. Když jsou tyto sítě narušeny v důsledku faktorů, které poškozují strukturu mozku a/nebo fungování mozku, mozek se přizpůsobí a vypracuje nové sítě, aby se s touto situací vyrovnal. Kognitivní rezerva budovaná po celý život a přiměřená péče, jako je například kognitivní trénink, jsou v centru tohoto modelu, protože se podílejí na budování těchto sítí. Obecně platí, že studie zkoumající kognitivní trénink u normálního stárnutí au pacientů trpících neurodegenerativním onemocněním, jako je Alzheimerova choroba, prokázaly určité výhody tréninku na kognitivní funkce. Ukázalo se nejen, že kognitivní trénink zlepšuje kognitivní schopnosti starších lidí, ale také, že tyto účinky přetrvávají dlouhodobě a pozitivně ovlivňují každodenní aktivity starších lidí. Ve skutečnosti byly přínosy tréninku paměti pozorovány 5 let po ukončení tréninku a přínosy uvažování a rychlosti zpracování dokonce po 10 letech. Většina účastníků navíc uvedla, že zaznamenala zlepšení svého každodenního života. Pokud jde o Alzheimerovu chorobu, několik studií pozorovalo pozitivní výsledky kognitivního tréninku, ačkoli existují určité spory o jeho účincích. Četné studie poukazují na to, že aby byl kognitivní trénink nejúčinnější, musí intervence proběhnout co nejdříve, přednostně v premorbidním stadiu onemocnění, a že je důležité navrhnout tréninky, které minimalizují abstinenční příznaky. V tomto smyslu byla zdůrazněna důležitost používání počítačového tréninku, protože umožňuje vypracování více cvičení s hravým aspektem a co je důležitější, dokáže on-line přizpůsobit obtížnost cvičení výkonu pacienta. Pokud se však běžně připouští, že počítačový výcvik hraje důležitou roli v ordinaci lékaře, psychologa nebo logopeda, o účinnosti tohoto typu výcviku prováděného na dálku v místě bydliště pacienta se ví méně. Zdá se pravděpodobné, že navržení distančního školení jako doplňkového školení k tomu, které se provádí v ordinaci praktického lékaře, by zvýšilo přínos školení. Pokud je vědcům známo, toto nebylo systematicky zkoumáno u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Důležitější výhody takového dodatečného školení jsou: (1) snížení cestování pacientů, (2) zvýšená flexibilita plánování tréninku a (3) zvýšená frekvence tréninků za týden.

V této studii tedy výzkumníci systematickým způsobem zkoumají, zda distanční trénink, jako doplňkový trénink k tréninku prováděnému v ordinaci praktického lékaře, přináší přírůstkové krátkodobé a dlouhodobé výhody plynoucí z kognitivního tréninku u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou. . Druhým cílem vyšetřovatelů je určit, jaká by byla nejlepší týdenní frekvence takového dodatečného školení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a více
  • rodilý francouzský mluvčí
  • Diagnostika Alzheimerovy choroby podle kritérií DMS-V
  • časné až středně těžké stadium onemocnění (MMSE > 15)
  • psychofarmaka beze změny po dobu nejméně tří měsíců
  • podepsaný informovaný souhlas
  • být zapojen do sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • nekorigovaný zrakový nebo sluchový deficit
  • motorické deficity brání provedení experimentálních testů
  • pokračující účast na kognitivním tréninku nebo stimulaci po dobu delší než tři měsíce
  • nemít počítač v místě bydliště
  • odmítnutí účasti
  • být pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastník bude provádět 1-hodinový kognitivní počítačový trénink jednou týdně v kanceláři praktického lékaře po dobu 4 měsíců (16 týdnů školení = 16 hodin školení). Toto školení bude zahrnovat 10 krátkých úkolů se vzrůstající obtížností. Plnění těchto úkolů zahrnuje kognitivní funkce, jako jsou: exekutivní funkce, uvažování, auditivní, zraková a zrakově-prostorová paměť, rychlost zpracování, krátkodobá paměť a pracovní paměť. Trénink je tedy zaměřen na procvičení všech těchto kognitivních funkcí.
Experimentální: Experimentální skupina 1
Středně frekvenční trénink na kognitivní vzdálenost
Účastník bude provádět 1-hodinový kognitivní počítačový trénink jednou týdně v ordinaci praktického lékaře a jednou týdně kognitivní distanční trénink v místě svého bydliště po dobu 4 měsíců (16 týdnů školení = 32 hodin školení).
Experimentální: Experimentální skupina 2
Vysokofrekvenční kognitivní trénink na dálku
Účastník absolvuje 1-hodinový kognitivní počítačový trénink jednou týdně v ordinaci praktického lékaře a čtyřikrát týdně kognitivní distanční trénink v místě svého bydliště po dobu 4 měsíců (16 týdnů školení = 80 hodin školení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv školení na experimentální úlohy
Časové okno: 8 měsíců

Pro hodnocení přínosů kognitivního tréninku budou kombinována skóre čtyř experimentálních úloh.

  1. Stop Signal - rozsah skóre inhibice 0 až 24, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
  2. Aktualizace rozsahu – rozsah 0 až 12, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
  3. Páry písmeno-číslo – rozsah skóre flexibility 0 až 33, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
  4. Provozní rozsah - rozsah 0 až 8, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
8 měsíců
Vliv tréninku na neuropsychologické testy
Časové okno: 8 měsíců

K vyhodnocení přínosů kognitivního tréninku budou kombinována skóre pěti neuropsychologických testů.

  1. Slovní plynulost - pro písmeno P a zvířata, 0 až bez omezení; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
  2. Trial Making Test A a B - reakční doba v ms - vyšší hodnoty znamenají horší výsledky; počet chyb – vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
  3. Logické příběhy (MEM IV) - skóre okamžité paměti (0 až 53); - skóre zpožděné paměti (0 až 50); - skóre uznání (0 až 30); vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
  4. Mini mental State Examination (MMSE) – skóre od 0 do 30 (vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky)
  5. Verbální rozsah (Wechslerova škála inteligence dospělých) – vpřed od 0 do 9 a zpět od 0 do 8, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
8 měsíců
Vliv školení na globální kvalitu života
Časové okno: 8 měsíců

K vyhodnocení přínosů kognitivního tréninku bude kombinováno skóre 6 dotazníků.

  1. Stupnice geriatrické deprese-0 až 30 (nižší hodnoty znamenají lepší výsledky)
  2. Dotazník kognitivní stížnosti-0 až 10, vyšší hodnoty ukazují na horší výsledky
  3. Instrumentální aktivity denního života-8 až 31, vyšší hodnoty znamenají nižší výsledky
  4. Pittsburghský index kvality spánku-0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Celkové skóre (součet)=0 až 21 (vyšší hodnoty znamenají horší výsledky)
  5. SF-12 (dotazník kvality života)
  6. Motivační škála pro starší dospělé-6 subškál aktivit: Zdraví; Související s biologickými potřebami; Související se vztahy s ostatními; Související s náboženstvím; Týkající se volného času; Související s informacemi; Pro každou subškálu 4 motivační skóre: 1) vnější (0 až 21); 2) Amotivace (0 až 21); 3) Extrinsic - non self-determined (0 až 21); 4) Vnitřní (0 až 21) Vyšší hodnoty udávají vyšší úroveň každého typu motivace/amotivace.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit