Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento Remoto Cognitivo Digital en la Enfermedad de Alzheimer (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 de febrero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Entrenamiento cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer en estadios tempranos a moderados: contribución del entrenamiento remoto digital

El funcionamiento cerebral cambia con la edad para responder a los impactos de diferentes factores externos e internos en el cerebro y, en general, en el cuerpo humano. La Teoría del Andamiaje del Envejecimiento y la Cognición propone que durante la vida el cerebro desarrolla redes neuronales específicas para manejar las actividades cognitivas. Cuando estas redes se deterioran debido a factores que dañan la estructura cerebral y/o el funcionamiento cerebral, el cerebro se adapta y elabora nuevas redes para hacer frente a esta situación. Una reserva cognitiva construida a lo largo de la vida y un cuidado apropiado como por ejemplo el entrenamiento cognitivo, están en el centro de este modelo porque intervienen en la construcción de estas redes. En general, los estudios que exploran el entrenamiento cognitivo en el envejecimiento normal y en pacientes que padecen enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer han mostrado algunos beneficios del entrenamiento sobre el funcionamiento cognitivo. Se ha demostrado no solo que el entrenamiento cognitivo mejora la cognición de los adultos mayores, sino también que estos efectos perduran por mucho tiempo e influyen positivamente en las actividades cotidianas de las personas mayores. De hecho, los beneficios del entrenamiento de la memoria se observaron 5 años después de finalizar el entrenamiento y los del razonamiento y de la velocidad de procesamiento incluso después de 10 años. Además, la mayoría de los participantes declararon notar una mejora en su vida cotidiana. En cuanto a la enfermedad de Alzheimer, varios estudios han observado resultados positivos del entrenamiento cognitivo aunque existen algunas controversias sobre sus efectos. Numerosos estudios señalan que para que el entrenamiento cognitivo sea el más eficaz, la intervención tiene que ser lo más precoz posible, preferentemente en un estadio premórbido de la enfermedad y que es importante proponer entrenamientos que minimicen la retirada. En este sentido, se planteó la importancia de utilizar el entrenamiento basado en computadora porque permite la elaboración de múltiples ejercicios con aspecto lúdico y lo que es más importante, puede adaptar en línea la dificultad de los ejercicios al desempeño del paciente. Sin embargo, si bien se admite comúnmente que el entrenamiento basado en computadora tiene un papel importante en la consulta del médico, psicólogo o logopeda, menos se sabe sobre la eficacia de este tipo de entrenamiento realizado a distancia, en el lugar de residencia del paciente. Parece probable que proponer la formación a distancia como una formación adicional a la que se realiza en el consultorio aumentaría los beneficios de la formación. Según el conocimiento de los investigadores, esto no se investigó de manera sistemática con pacientes con enfermedad de Alzheimer. Las ventajas más importantes de dicha capacitación adicional son: (1) reducción de los viajes de los pacientes, (2) mayor flexibilidad en la programación de la capacitación y (3) mayor frecuencia de las sesiones de capacitación por semana.

Por lo tanto, en el presente estudio, los investigadores examinarán de manera sistemática si el entrenamiento a distancia, como un entrenamiento adicional al que se realiza en el consultorio, brinda beneficios incrementales a corto y largo plazo provenientes del entrenamiento cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada. . El segundo objetivo de los investigadores es determinar cuál sería la mejor frecuencia por semana de dicho entrenamiento adicional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • hablante nativo de francés
  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer según criterios DMS-V
  • etapa temprana a moderada de la enfermedad (MMSE > 15)
  • tratamiento con psicofármacos sin cambios durante al menos tres meses
  • consentimiento informado firmado
  • estar afiliado a un seguro social

Criterio de exclusión:

  • déficit visual o auditivo no corregido
  • déficits motores que impiden la ejecución de pruebas experimentales
  • participación continua en entrenamiento o estimulación cognitiva durante más de tres meses
  • no tener ordenador en el lugar de residencia
  • negativa de participación
  • estar bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El participante realizará una capacitación cognitiva basada en computadora de 1 hora una vez por semana en el consultorio de un profesional durante 4 meses (16 semanas de capacitación = 16 horas de capacitación). Este entrenamiento incluirá 10 tareas cortas de dificultad creciente. El desempeño de estas tareas involucra funciones cognitivas tales como: funciones ejecutivas, razonamiento, memoria auditiva, visual y visuoespacial, velocidad de procesamiento, memoria a corto plazo y memoria de trabajo. Así, el entrenamiento pretende ejercitar todas estas funciones cognitivas.
Experimental: Grupo experimental 1
Entrenamiento cognitivo a distancia de frecuencia moderada
El participante realizará un entrenamiento cognitivo basado en computadora de 1 hora una vez por semana en el consultorio de un profesional y un entrenamiento cognitivo a distancia una vez por semana en su lugar de residencia, durante 4 meses (16 semanas de entrenamiento = 32 horas de entrenamiento).
Experimental: Grupo experimental 2
Entrenamiento cognitivo a distancia de alta frecuencia
El participante realizará una capacitación cognitiva basada en computadora de 1 hora una vez por semana en el consultorio de un profesional y cuatro veces por semana una capacitación cognitiva a distancia en su lugar de residencia durante 4 meses (16 semanas de capacitación = 80 horas de capacitación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia del entrenamiento en tareas experimentales
Periodo de tiempo: 8 meses

Para evaluar los beneficios del entrenamiento cognitivo se combinarán las puntuaciones de cuatro tareas experimentales.

  1. Señal de parada: rango de puntuación de inhibición de 0 a 24; los valores más altos indican mejores resultados
  2. Actualización de Span - rango de 0 a 12, los valores más altos indican mejores resultados
  3. Pares de letras y números: rango de puntaje de flexibilidad de 0 a 33, los valores más altos indican mejores resultados
  4. Intervalo operativo: rango de 0 a 8; los valores más altos indican mejores resultados
8 meses
Influencia del entrenamiento en las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 8 meses

Para evaluar los beneficios del entrenamiento cognitivo se combinarán las puntuaciones de cinco pruebas neuropsicológicas.

  1. Fluidez verbal: para la letra P y los animales, de 0 a ningún límite; los valores más altos indican mejores resultados
  2. Prueba Realización Prueba A y B - tiempo de reacción en ms - los valores más altos indican peores resultados; número de errores: los valores más altos indican mejores resultados
  3. Historias Lógicas (MEM IV) - puntaje de memoria inmediata (0 a 53); - puntuación de memoria retrasada (0 a 50); - puntuación de reconocimiento (0 a 30); los valores más altos indican mejores resultados.
  4. Mini examen del estado mental (MMSE): puntuación de 0 a 30 (los valores más altos indican mejores resultados)
  5. Rango verbal (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler): hacia adelante de 0 a 9 y hacia atrás de 0 a 8, los valores más altos indican mejores resultados
8 meses
Influencia del entrenamiento en la calidad de vida global
Periodo de tiempo: 8 meses

Para evaluar los beneficios del entrenamiento cognitivo se combinarán las puntuaciones de 6 cuestionarios.

  1. Escala de depresión geriátrica: 0 a 30 (los valores más bajos indican mejores resultados)
  2. Cuestionario de Queja Cognitiva-0 a 10, valores más altos indican peores resultados
  3. Actividades instrumentales de la vida diaria: 8 a 31, los valores más altos indican resultados más bajos
  4. Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh-0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa). Puntaje total (sumado) = 0 a 21 (los valores más altos indican peores resultados)
  5. SF-12 (cuestionario de calidad de vida)
  6. Escala Motivacional para Adultos Mayores-6 subescalas de actividades: Salud; Relacionado con las necesidades biológicas; Relacionado con las relaciones con los demás; Relacionado con la religión; Relacionado con el ocio; relacionados con la información; Para cada subescala 4 puntuaciones de motivación: 1) Extrínseca (0 a 21); 2) Desmotivación (0 a 21); 3) Extrínseco - no autodeterminado (0 a 21); 4) Intrínseco (0 a 21) Los valores más altos indican el nivel más alto de cada tipo de motivación/desmotivación.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir