Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális Kognitív Távképzés Alzheimer-kórban (MA-EIAD) (DCRT-AD)

2022. február 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Kognitív tréning korai és közepes stádiumban Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél: Hozzájárulás a digitális távképzéshez

Az agyműködés az életkor előrehaladtával változik, hogy reagáljon a különböző külső és belső tényezők agyra és általában az emberi szervezetre gyakorolt ​​hatásaira. Az öregedés és a megismerés állványelmélete azt sugallja, hogy az élet során az agy specifikus neurális hálózatokat fejleszt ki, hogy kezelni tudja a kognitív tevékenységeket. Ha ezek a hálózatok károsodnak olyan tényezők miatt, amelyek károsítják az agy szerkezetét és/vagy az agy működését, az agy alkalmazkodik és új hálózatokat hoz létre, hogy megbirkózzon ezzel a helyzettel. Ennek a modellnek a középpontjában egy egész életen át épített kognitív tartalék és egy megfelelő ellátás, mint például a kognitív tréning áll, mert részt vesznek e hálózatok kiépítésében. Általánosságban elmondható, hogy a normál időskor és a neurodegeneratív betegségben, például Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív képzését vizsgáló tanulmányok kimutatták a kognitív működésre vonatkozó képzés előnyeit. Bebizonyosodott, hogy a kognitív tréning nemcsak az idősebb felnőttek megismerését javítja, hanem azt is, hogy ezek a hatások hosszú ideig tartanak, és pozitívan befolyásolják az idősek mindennapi tevékenységeit. Valójában a memóriatréning előnyeit 5 évvel a képzés befejezése után, az érvelés és a feldolgozási sebesség előnyeit pedig még 10 év után is megfigyelték. Emellett a résztvevők többsége úgy nyilatkozott, hogy a mindennapi életében javulást tapasztal. Az Alzheimer-kórral kapcsolatban számos tanulmány figyelte meg a kognitív tréning pozitív eredményeit, bár vannak ellentmondások a hatásait illetően. Számos tanulmány rámutat arra, hogy ahhoz, hogy a kognitív tréning legyen a leghatékonyabb, a beavatkozást a lehető legkorábban, lehetőleg a betegség premorbid szakaszában kell megtenni, és fontos olyan tréningeket javasolni, amelyek minimalizálják a megvonást. Ebben az értelemben került előtérbe a számítógépes tréning alkalmazásának fontossága, mert lehetővé teszi többféle gyakorlat kidolgozását játékos vonatkozásban, és ami még fontosabb, a gyakorlatok nehézségi fokát online tudja a páciens teljesítményéhez igazítani. Ha azonban általánosan elismerik, hogy az orvosi, pszichológusi, logopédusi rendelőben fontos szerepe van a számítógépes képzésnek, kevésbé ismertek az ilyen jellegű, távolról, a beteg lakóhelyén végzett képzések hatékonyságáról. Valószínűnek tűnik, hogy ha a távoktatást a rendelőben végzett képzés kiegészítéseként javasolják, az növelné a képzés előnyeit. A kutatók tudomása szerint ezt nem vizsgálták szisztematikusan Alzheimer-kóros betegeken. Egy ilyen kiegészítő tréning fontosabb előnyei: (1) a betegek utazásának csökkentése, (2) a képzési ütemezés rugalmasabbá tétele és (3) a heti edzések gyakoriságának növekedése.

Így a jelen tanulmányban a kutatók szisztematikusan megvizsgálják, hogy a távoktatás, mint az orvosi rendelőben végzett kiegészítő képzés, jár-e rövid és hosszú távú kognitív tréning előnyeivel enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. . A nyomozók második célja annak meghatározása, hogy mi lenne a legjobb heti gyakorisága egy ilyen kiegészítő képzésnek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • francia anyanyelvű
  • Alzheimer-kór diagnózisa DMS-V kritériumok szerint
  • a betegség korai vagy közepes stádiuma (MMSE > 15)
  • pszichotróp gyógyszeres kezelés változtatás nélkül legalább három hónapig
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • társadalombiztosításhoz tartozik

Kizárási kritériumok:

  • nem korrigált látási vagy hallási hiány
  • motoros hiányosságok, amelyek megakadályozzák a kísérleti tesztek végrehajtását
  • kognitív tréningben vagy stimulációban való folyamatos részvétel több mint három hónapig
  • nem rendelkezik számítógéppel a lakóhelyén
  • a részvétel megtagadása
  • gyámság alatt lévén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevő 4 hónapon keresztül hetente egyszer 1 órás kognitív számítógép alapú képzést végez egy orvosi rendelőben (16 hét képzés = 16 óra képzés). Ez a képzés 10 rövid, egyre nehezebb feladatot tartalmaz. Ezeknek a feladatoknak a végrehajtása olyan kognitív funkciókat foglal magában, mint például: végrehajtó funkciók, érvelés, auditív, vizuális és vizuális-térbeli memória, feldolgozási sebesség, rövid távú memória és munkamemória. Így a képzés célja mindezen kognitív funkciók gyakorlása.
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Mérsékelt frekvenciájú kognitív távoktatás
A résztvevő 4 hónapon keresztül heti egy kognitív számítógép alapú képzést végez egy orvosi rendelőben, heti egy alkalommal pedig kognitív távoktatást a lakóhelyén, 4 hónapon keresztül (16 hét képzés = 32 óra képzés).
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Magas frekvenciájú kognitív távoktatás
A résztvevő 4 hónapon keresztül heti egy kognitív számítógép alapú képzést végez egy orvosi rendelőben, heti négy alkalommal pedig kognitív távoktatást a lakóhelyén (16 hét képzés = 80 óra képzés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzés hatása a kísérleti feladatokra
Időkeret: 8 hónap

A kognitív tréning előnyeinek értékeléséhez négy kísérleti feladat pontszámait kombináljuk.

  1. Stop Signal - gátlási pontszám 0 és 24 között, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
  2. Span frissítése – 0 és 12 közötti tartomány, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
  3. Betű-szám párok – a rugalmassági pontszám 0 és 33 között van, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
  4. Működési tartomány: 0 és 8 között, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
8 hónap
A képzés hatása a neuropszichológiai tesztekre
Időkeret: 8 hónap

A kognitív tréning előnyeinek értékeléséhez öt neuropszichológiai teszt pontszámait kombinálják.

  1. Verbális Fluency - P betű és állatok esetében, 0-tól korlátokig; a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
  2. Próbakészítés A és B teszt - reakcióidő ms-ban - a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek; hibák száma – a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
  3. Logikai történetek (MEM IV) - azonnali memória pontszám (0-tól 53-ig); - késleltetett memória pontszám (0-50); - felismerési pontszám (0-30); a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek.
  4. Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) – 0-tól 30-ig terjedő pontszám (magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek)
  5. Verbális terjedelem (Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála) - előre 0-tól 9-ig és visszafelé 0-tól 8-ig, a magasabb értékek jobb eredményeket jeleznek
8 hónap
A képzés hatása a globális életminőségre
Időkeret: 8 hónap

A kognitív tréning előnyeinek értékeléséhez 6 kérdőív pontszámait kombináljuk.

  1. Geriátriai depresszió skála 0-tól 30-ig (alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek)
  2. Kognitív panaszok kérdőíve - 0-tól 10-ig, a magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek
  3. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei – 8-31, a magasabb értékek alacsonyabb eredményeket jeleznek
  4. Pittsburgh alvásminőségi index – 0 (nincs nehézség) – 3 (súlyos nehézség). Összpontszám (összesítve) = 0-21 (magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek)
  5. SF-12 (életminőség kérdőív)
  6. Motivációs skála idősebb felnőtteknek – 6 tevékenységi alskála: Egészségügy; Biológiai szükségletekkel kapcsolatos ; Másokkal való kapcsolatokkal kapcsolatos; Vallással kapcsolatos; Szabadidővel kapcsolatos; Információkkal kapcsolatos; Minden alskálához 4 motivációs pontszám: 1) Extrinsic (0-tól 21-ig); 2) Amotiváció (0-tól 21-ig); 3) Külső – nem önhatározó (0-tól 21-ig); 4) Intrinsic (0-tól 21-ig) A magasabb értékek az egyes motivációs/amotivációs típusok magasabb szintjét jelzik.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel