Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital kognitiv fjerntræning i Alzheimers sygdom (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16. februar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kognitiv træning i tidlige til moderate stadier Patienter med Alzheimers sygdom: Bidrag fra digital fjerntræning

Cerebral funktion ændres med alderen for at reagere på påvirkningen af ​​forskellige eksterne og interne faktorer på hjernen og mere generelt på den menneskelige krop. Scaffolding Theory of Aging and Cognition foreslår, at hjernen i løbet af livet udvikler specifikke neurale netværk til at håndtere kognitive aktiviteter. Når disse netværk er svækket på grund af faktorer, der skader hjernestruktur og/eller hjernefunktion, tilpasser hjernen sig og udvikler nye netværk for at klare denne situation. En kognitiv reserve opbygget gennem hele livet og en passende omsorg som for eksempel kognitiv træning er i centrum af denne model, fordi de er involveret i at opbygge disse netværk. Generelt har undersøgelser, der udforsker kognitiv træning i normal aldring og hos patienter, der lider af neurodegenerativ sygdom som Alzheimers sygdom, vist nogle fordele ved træningen i kognitiv funktion. Det har vist sig ikke kun, at den kognitive træning forbedrer ældre voksnes kognition, men også at disse effekter varer ved i lang tid og positivt påvirker ældre menneskers hverdagsaktiviteter. Faktisk blev fordelene ved hukommelsestræning observeret 5 år efter afslutningen af ​​træningen og fordelene ved ræsonnement og bearbejdningshastighed selv efter 10 år. Derudover erklærede flertallet af deltagerne at mærke en forbedring af deres hverdag. Med hensyn til Alzheimers sygdom har adskillige undersøgelser observeret positive resultater af kognitiv træning, selvom der er nogle kontroverser om dens virkninger. Adskillige undersøgelser peger på, at for at kognitiv træning skal være den mest effektive, skal interventionen finde sted så tidligt som muligt, fortrinsvis i et præmorbidt stadium af sygdommen, og at det er vigtigt at foreslå træninger, der minimerer abstinenserne. I denne forstand blev vigtigheden af ​​at bruge computerbaseret træning fremført, fordi det tillader udarbejdelse af flere øvelser med et legende aspekt, og endnu vigtigere, det kan tilpasse øvelsernes sværhedsgrad til patientens præstation. Men hvis det er almindeligt indrømmet, at computerbaseret træning spiller en vigtig rolle i lægens, psykologens eller logopædens kontor, er der mindre viden om effektiviteten af ​​denne type træning, der udføres på afstand, på patientens bopæl. Det forekommer sandsynligt, at det ville øge træningsudbyttet at foreslå fjerntræning som en supplerende træning til den, der udføres på en praktiserende læge. For forskeres viden blev dette ikke undersøgt på en systematisk måde med patienter med Alzheimers sygdom. De vigtigere fordele ved en sådan ekstra træning er: (1) reduktion af patienternes rejser, (2) øget fleksibilitet i træningsplanlægningen og (3) øget hyppighed af træningssessioner pr. uge.

I den foreliggende undersøgelse vil efterforskerne således på en systematisk måde undersøge, om fjerntræningen, som en supplerende træning, der udføres på praktiserende læges kontor, bringer gradvise kort- og langsigtede fordele fra kognitiv træning hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. . Efterforskernes andet mål er at bestemme, hvad der ville være den bedste frekvens pr. uge af sådan en ekstra træning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller mere
  • fransk som modersmål
  • Diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til DMS-V kriterier
  • tidligt til moderat stadium af sygdommen (MMSE > 15)
  • psykofarmakabehandling uden forandring i mindst tre måneder
  • underskrevet informeret samtykke
  • være tilknyttet en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke korrigeret syns- eller auditivt underskud
  • motoriske underskud forhindrer udførelse af eksperimentelle tests
  • løbende deltagelse i kognitiv træning eller stimulering i mere end tre måneder
  • ikke at have en computer på bopælen
  • afslag på deltagelse
  • være under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltageren vil udføre 1 times kognitiv computerbaseret træning én gang om ugen på en praktiserende læges kontor i løbet af 4 måneder (16 ugers træning = 16 timers træning). Denne træning vil omfatte 10 korte opgaver af stigende sværhedsgrad. Udførelse af disse opgaver involverer kognitive funktioner såsom: eksekutive funktioner, ræsonnement, auditiv, visuel og visuo-spatial hukommelse, bearbejdningshastighed, korttidshukommelse og arbejdshukommelse. Træningen sigter således mod at udøve alle disse kognitive funktioner.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Kognitiv distancetræning med moderat frekvens
Deltageren vil udføre 1 times kognitiv computerbaseret træning én gang om ugen på en praktiserende læges kontor og én gang om ugen kognitiv fjerntræning på sin bopæl i løbet af 4 måneder (16 ugers træning = 32 timers træning).
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Højfrekvent kognitiv fjerntræning
Deltageren vil udføre 1-times kognitiv computerbaseret træning én gang om ugen på en praktiserende læges kontor og fire gange om ugen kognitiv fjerntræning på sin bopæl i løbet af 4 måneder (16 ugers træning = 80 timers træning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningens indflydelse på eksperimentelle opgaver
Tidsramme: 8 måneder

For at evaluere fordelene ved kognitiv træning vil scorerne fra fire eksperimentelle opgaver blive kombineret.

  1. Stopsignal - hæmningsscore fra 0 til 24, de højere værdier indikerer bedre resultater
  2. Opdatering af spændvidde - område 0 til 12, de højere værdier indikerer bedre resultater
  3. Bogstav-tal-par - fleksibilitetsscore fra 0 til 33, de højere værdier indikerer bedre resultater
  4. Driftsområde - område 0 til 8, de højere værdier indikerer bedre resultater
8 måneder
Uddannelsens indflydelse på neuropsykologiske tests
Tidsramme: 8 måneder

For at evaluere fordelene ved kognitiv træning vil resultaterne af fem neuropsykologiske tests blive kombineret.

  1. Verbal flydende - for bogstavet P og dyr, 0 til ingen grænser; de højere værdier indikerer bedre resultater
  2. Trial Making Test A og B - reaktionstid i ms - de højere værdier indikerer dårligere resultater; antal fejl - jo højere værdier indikerer bedre resultater
  3. Logiske historier (MEM IV) - øjeblikkelig hukommelsesscore (0 til 53); - forsinket hukommelsesscore (0 til 50); - anerkendelsesscore (0 til 30); de højere værdier indikerer bedre resultater.
  4. Minimental State Examination (MMSE) - score fra 0 til 30 (højere værdier indikerer bedre resultater)
  5. Verbal spændvidde (Wechsler Adult Intelligence Scale) - fremad fra 0 til 9 og tilbage fra 0 til 8, de højere værdier indikerer bedre resultater
8 måneder
Uddannelsens indflydelse på global livskvalitet
Tidsramme: 8 måneder

For at evaluere fordelene ved kognitiv træning vil score på 6 spørgeskemaer blive kombineret.

  1. Geriatrisk depression skala-0 til 30 (lavere værdier indikerer bedre resultater)
  2. Spørgeskema over kognitiv klage-0 til 10, højere værdier indikerer dårligere resultater
  3. Instrumental Activities of Daily Living-8 til 31, højere værdier indikerer lavere resultater
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (ingen vanskelighed) til 3 (svær vanskelighed). Samlet score (opsummeret)=0 til 21 (højere værdier indikerer dårligere resultater)
  5. SF-12 (spørgeskema over livskvalitet)
  6. Motivationsskala for ældre voksne - 6 underskalaer af aktiviteter: Sundhed; Relateret til biologiske behov; Relateret til forhold til andre; Relateret til religion; Relateret til fritid; Relateret til information; For hver underskala 4 motivationsscores: 1) Ekstrinsisk (0 til 21); 2) Amotivation (0 til 21); 3) Ydre - ikke selvbestemt (0 til 21); 4) Intrinsic (0 til 21) De højere værdier angiver det højere niveau af hver type motivation/amotivation.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner