Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital kognitiv fjärrträning i Alzheimers sjukdom (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 februari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Kognitiv träning i tidiga till måttliga stadier Patienter med Alzheimers sjukdom: Bidrag från digital fjärrträning

Cerebral funktion förändras med åldern för att reagera på effekterna av olika yttre och inre faktorer på hjärnan, och mer allmänt på människokroppen. Scaffolding Theory of Aging and Cognition föreslår att hjärnan under livet utvecklar specifika neurala nätverk för att hantera kognitiva aktiviteter. När dessa nätverk är försämrade på grund av faktorer som skadar hjärnans struktur och/eller hjärnans funktion, anpassar sig hjärnan och utvecklar nya nätverk för att klara av denna situation. En kognitiv reserv byggd under hela livet och en anpassad vård som till exempel kognitiv träning, står i centrum för denna modell eftersom de är med och bygger dessa nätverk. I allmänhet har studier som utforskar kognitiv träning vid normalt åldrande och hos patienter som lider av neurodegenerativ sjukdom som Alzheimers sjukdom visat vissa fördelar med träningen om kognitiv funktion. Det har visat sig inte bara att den kognitiva träningen förbättrar äldre vuxnas kognition, utan också att dessa effekter varar under lång tid och positivt påverkar äldres vardagliga aktiviteter. Faktum är att fördelarna med minnesträning observerades 5 år efter avslutad träning och fördelarna med resonemang och bearbetningshastighet även efter 10 år. Dessutom uppgav majoriteten av deltagarna att de märkte en förbättring av sin vardag. När det gäller Alzheimers sjukdom har flera studier observerat positiva resultat av kognitiv träning även om det finns vissa kontroverser om dess effekter. Flera studier pekar på att för att kognitiv träning ska vara den mest effektiva måste interventionen ske så tidigt som möjligt, helst i ett premorbidt stadium av sjukdomen och att det är viktigt att föreslå träningar som minimerar abstinensen. I denna mening framhölls vikten av att använda datorbaserad träning eftersom det tillåter utarbetande av flera övningar med lekfull aspekt och ännu viktigare att den kan anpassa övningarnas svårighetsgrad till patientens prestation. Men om det är allmänt erkänt att datorbaserad träning har en viktig roll på läkarens, psykologens eller logopedens kontor är mindre känt om effektiviteten av denna typ av utbildning som utförs på distans, på patientens hemort. Det förefaller troligt att om man föreslår distansutbildning som en tilläggsutbildning till den som utförs på en läkares kontor skulle det öka utbildningsfördelarna. Såvitt utredarna vet undersöktes detta inte på ett systematiskt sätt med patienter med Alzheimers sjukdom. De viktigaste fördelarna med en sådan extra träning är: (1) minskning av patienternas resande, (2) ökad flexibilitet i träningsschemaläggning och (3) ökad frekvens av träningspass per vecka.

I den aktuella studien kommer forskare således på ett systematiskt sätt att undersöka om distansträningen, som en tilläggsutbildning till detta som utförs på läkarens kontor, ger ökande kort- och långsiktiga fördelar från kognitiv träning hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom . Utredarnas andra mål är att avgöra vad som skulle vara den bästa frekvensen per vecka av en sådan extra träning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre
  • franska som modersmål
  • Diagnos av Alzheimers sjukdom enligt DMS-V kriterier
  • tidigt till måttligt stadium av sjukdomen (MMSE > 15)
  • psykofarmakabehandling utan förändring i minst tre månader
  • undertecknat informerat samtycke
  • vara ansluten till en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • inte korrigerad syn- eller hörselnedsättning
  • motoriska brister som förhindrar utförande av experimentella tester
  • pågående deltagande i kognitiv träning eller stimulering i mer än tre månader
  • inte ha en dator på bostadsorten
  • vägran att delta
  • vara under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagaren kommer att utföra 1 timmes kognitiv datorbaserad träning en gång i veckan på en läkares kontor under 4 månader (16 veckors träning = 16 timmars träning). Denna utbildning kommer att innehålla 10 korta uppgifter med ökande svårighetsgrad. Utförande av dessa uppgifter involverar kognitiva funktioner såsom: exekutiva funktioner, resonemang, auditivt, visuellt och visuo-spatialt minne, bearbetningshastighet, korttidsminne och arbetsminne. Träningen syftar alltså till att utöva alla dessa kognitiva funktioner.
Experimentell: Experimentgrupp 1
Kognitiv distansträning med måttlig frekvens
Deltagaren kommer att utföra 1-timmars kognitiv datorbaserad träning en gång i veckan på en läkares kontor och en gång i veckan kognitiv distansträning på sin hemort, under 4 månader (16 veckors träning = 32 timmars träning).
Experimentell: Experimentgrupp 2
Högfrekvent kognitiv distansträning
Deltagaren kommer att utföra 1-timmars kognitiv datorbaserad träning en gång i veckan på en läkares kontor och fyra gånger i veckan kognitiv distansträning på hennes/hans hemort under 4 månader (16 veckors träning = 80 timmars träning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbildningens inflytande på experimentella uppgifter
Tidsram: 8 månader

För att utvärdera fördelarna med kognitiv träning kommer poängen för fyra experimentella uppgifter att kombineras.

  1. Stoppsignal - hämningspoäng intervall 0 till 24, de högre värdena indikerar bättre resultat
  2. Uppdatering av spann - intervall 0 till 12, de högre värdena indikerar bättre resultat
  3. Bokstav-siffror par – flexibilitetspoäng 0 till 33, de högre värdena indikerar bättre resultat
  4. Driftspann - intervall 0 till 8, de högre värdena indikerar bättre resultat
8 månader
Utbildningens inflytande på neuropsykologiska tester
Tidsram: 8 månader

För att utvärdera fördelarna med kognitiv träning kommer poängen från fem neuropsykologiska tester att kombineras.

  1. Verbal flyt - för bokstaven P och djur, 0 till inga gränser; de högre värdena indikerar bättre resultat
  2. Försökstest A och B - reaktionstid i ms - de högre värdena indikerar sämre resultat; antal fel - de högre värdena indikerar bättre resultat
  3. Logiska berättelser (MEM IV) - omedelbar minnespoäng (0 till 53); - fördröjd minnespoäng (0 till 50); - igenkänningspoäng (0 till 30); de högre värdena indikerar bättre resultat.
  4. Mini mental State Examination (MMSE) - poäng från 0 till 30 (högre värden indikerar bättre resultat)
  5. Verbal span (Wechsler Adult Intelligence Scale) - framåt från 0 till 9 och bakåt från 0 till 8, de högre värdena indikerar bättre resultat
8 månader
Utbildningens inflytande på global livskvalitet
Tidsram: 8 månader

För att utvärdera fördelarna med kognitiv träning kommer poäng av 6 frågeformulär att kombineras.

  1. Geriatrisk depression Skala-0 till 30 (lägre värden indikerar bättre resultat)
  2. Frågeformulär för kognitiva klagomål-0 till 10, högre värden indikerar sämre resultat
  3. Instrumental Activities of Daily Living-8 till 31, högre värden indikerar lägre resultat
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Totalpoäng (summa)=0 till 21 (högre värden indikerar sämre resultat)
  5. SF-12 (enkät om livskvalitet)
  6. Motivationsskala för äldre vuxna-6 underskalor av aktiviteter: Hälsa; Relaterat till biologiska behov; Relaterat till relationer med andra; Relaterat till religion; Relaterat till fritid; Relaterat till information; För varje underskala 4 motivationspoäng: 1) Extrinsic (0 till 21); 2) Amotivation (0 till 21); 3) Extrinsic - ej självbestämd (0 till 21); 4) Inneboende (0 till 21) De högre värdena som indikerar den högre nivån av varje typ av motivation/amotivation.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera