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Digitales kognitives Ferntraining bei der Alzheimer-Krankheit (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16. Februar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Kognitives Training in frühen bis mittleren Stadien von Alzheimer-Patienten: Beitrag des digitalen Ferntrainings

Mit zunehmendem Alter verändert sich die Gehirnfunktion, um auf die Auswirkungen verschiedener äußerer und innerer Faktoren auf das Gehirn und allgemeiner auf den menschlichen Körper zu reagieren. Die Scaffolding-Theorie des Alterns und der Kognition geht davon aus, dass das Gehirn im Laufe des Lebens spezifische neuronale Netzwerke entwickelt, um kognitive Aktivitäten zu bewältigen. Wenn diese Netzwerke aufgrund von Faktoren beeinträchtigt sind, die die Gehirnstruktur und/oder die Gehirnfunktion schädigen, passt sich das Gehirn an und baut neue Netzwerke auf, um mit dieser Situation zurechtzukommen. Eine lebenslang aufgebaute kognitive Reserve und eine entsprechende Betreuung, wie zum Beispiel kognitives Training, stehen im Mittelpunkt dieses Modells, da sie am Aufbau dieser Netzwerke beteiligt sind. Im Allgemeinen haben Studien, die kognitives Training im normalen Alter und bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit untersuchten, einige Vorteile des Trainings für die kognitiven Funktionen gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass das kognitive Training nicht nur die Kognition älterer Erwachsener verbessert, sondern auch, dass diese Effekte lange anhalten und sich positiv auf die Alltagsaktivitäten älterer Menschen auswirken. Tatsächlich wurden die Vorteile des Gedächtnistrainings 5 ​​Jahre nach dem Ende des Trainings beobachtet und die des logischen Denkens und der Verarbeitungsgeschwindigkeit sogar noch nach 10 Jahren. Darüber hinaus gab die Mehrheit der Teilnehmer an, eine Verbesserung ihres Alltags zu bemerken. In Bezug auf die Alzheimer-Krankheit haben mehrere Studien positive Ergebnisse des kognitiven Trainings beobachtet, obwohl es einige Kontroversen über seine Auswirkungen gibt. Zahlreiche Studien weisen darauf hin, dass die Intervention so früh wie möglich, vorzugsweise im prämorbiden Stadium der Erkrankung, erfolgen muss, damit das kognitive Training am effizientesten ist, und dass es wichtig ist, Trainings vorzuschlagen, die den Entzug minimieren. In diesem Sinne wurde die Bedeutung des Einsatzes computergestützten Trainings hervorgehoben, da es die Ausarbeitung mehrerer Übungen mit spielerischem Aspekt ermöglicht und, was noch wichtiger ist, die Schwierigkeit der Übungen online an die Leistung des Patienten angepasst werden kann. Wenn jedoch allgemein anerkannt wird, dass computerbasiertes Training in der Praxis von Ärzten, Psychologen oder Logopäden eine wichtige Rolle spielt, ist weniger über die Effizienz dieser Art von Training bekannt, das aus der Ferne am Wohnort des Patienten durchgeführt wird. Es scheint wahrscheinlich, dass das Vorschlagen einer Fernschulung als zusätzliche Ausbildung zu der in der Arztpraxis durchgeführten Ausbildung den Ausbildungsnutzen erhöhen würde. Nach Kenntnis der Forscher wurde dies bei Alzheimer-Patienten nicht systematisch untersucht. Die wichtigeren Vorteile einer solchen Zusatzschulung sind: (1) Reduzierung der Reisetätigkeit der Patienten, (2) erhöhte Flexibilität bei der Trainingsplanung und (3) erhöhte Häufigkeit der Trainingseinheiten pro Woche.

Daher werden die Forscher in der vorliegenden Studie systematisch untersuchen, ob das Ferntraining als zusätzliches Training zu dem in der Arztpraxis durchgeführten Training zusätzliche kurz- und langfristige Vorteile bringt, die sich aus dem kognitiven Training bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit ergeben . Das zweite Ziel der Forscher besteht darin, die beste wöchentliche Häufigkeit eines solchen zusätzlichen Trainings zu ermitteln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre alt oder älter
  • französischer Muttersprachler
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit nach DMS-V-Kriterien
  • frühes bis mittleres Krankheitsstadium (MMSE > 15)
  • Psychopharmakabehandlung ohne Veränderung für mindestens drei Monate
  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • einer Sozialversicherung angeschlossen zu sein

Ausschlusskriterien:

  • nicht korrigiertes Seh- oder Hördefizit
  • Motorische Defizite verhindern die Durchführung experimenteller Tests
  • fortlaufende Teilnahme an kognitivem Training oder Stimulation für mehr als drei Monate
  • kein Computer am Wohnort vorhanden ist
  • Verweigerung der Teilnahme
  • unter Vormundschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer führt 4 Monate lang einmal pro Woche ein einstündiges kognitives computergestütztes Training in der Praxis eines Praktikers durch (16 Wochen Training = 16 Stunden Training). Dieses Training umfasst 10 kurze Aufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Die Ausführung dieser Aufgaben umfasst kognitive Funktionen wie exekutive Funktionen, logisches Denken, auditives, visuelles und visuell-räumliches Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis. Daher zielt das Training darauf ab, alle diese kognitiven Funktionen zu trainieren.
Experimental: Versuchsgruppe 1
Kognitives Distanztraining mit mittlerer Frequenz
Der Teilnehmer führt einmal pro Woche ein einstündiges kognitives computergestütztes Training in der Praxis eines Praktikers und einmal pro Woche ein kognitives Ferntraining an seinem/ihrem Wohnort durch, während 4 Monaten (16 Wochen Training = 32 Stunden Training).
Experimental: Versuchsgruppe 2
Hochfrequentes kognitives Distanztraining
Der Teilnehmer führt einmal pro Woche ein einstündiges kognitives computergestütztes Training in der Praxis eines Praktikers und viermal pro Woche ein kognitives Ferntraining an seinem Wohnort während 4 Monaten durch (16 Wochen Training = 80 Stunden Training).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Trainings auf experimentelle Aufgaben
Zeitfenster: 8 Monate

Um den Nutzen des kognitiven Trainings zu bewerten, werden die Ergebnisse von vier experimentellen Aufgaben kombiniert.

  1. Stoppsignal – Hemmungsscore reicht von 0 bis 24, wobei die höheren Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
  2. Aktualisierungsspanne – Bereich 0 bis 12, wobei die höheren Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
  3. Buchstaben-Zahlen-Paare – der Flexibilitätswert liegt zwischen 0 und 33, wobei die höheren Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
  4. Betriebsspanne – Bereich 0 bis 8, wobei die höheren Werte bessere Ergebnisse bedeuten
8 Monate
Einfluss des Trainings auf neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 8 Monate

Um den Nutzen des kognitiven Trainings zu bewerten, werden die Ergebnisse von fünf neuropsychologischen Tests kombiniert.

  1. Verbaler Sprachfluss – für den Buchstaben P und Tiere, 0 bis keine Grenzen; Die höheren Werte deuten auf bessere Ergebnisse hin
  2. Versuchsdurchführung Test A und B – Reaktionszeit in ms – die höheren Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin; Anzahl der Fehler – die höheren Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin
  3. Logische Geschichten (MEM IV) – Bewertung des unmittelbaren Gedächtnisses (0 bis 53); - Bewertung des verzögerten Gedächtnisses (0 bis 50); - Anerkennungspunktzahl (0 bis 30); Die höheren Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE) – Punktzahl von 0 bis 30 (höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse)
  5. Verbale Spanne (Wechsler Adult Intelligence Scale) – vorwärts von 0 bis 9 und rückwärts von 0 bis 8, wobei die höheren Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen
8 Monate
Einfluss des Trainings auf die globale Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Monate

Um den Nutzen des kognitiven Trainings zu bewerten, werden die Ergebnisse von 6 Fragebögen kombiniert.

  1. Geriatrische Depressionsskala – 0 bis 30 (niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin)
  2. Fragebogen zur kognitiven Beschwerde – 0 bis 10, höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin
  3. Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens – 8 bis 31, höhere Werte weisen auf niedrigere Ergebnisse hin
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit). Gesamtpunktzahl (summiert) = 0 bis 21 (höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin)
  5. SF-12 (Fragebogen zur Lebensqualität)
  6. Motivationsskala für ältere Erwachsene – 6 Unterskalen von Aktivitäten: Gesundheit; Bezogen auf biologische Bedürfnisse; Bezogen auf Beziehungen zu anderen; Bezogen auf Religion; Bezogen auf Freizeit; Bezogen auf Informationen; Für jede Subskala 4 Motivationswerte: 1) Extrinsisch (0 bis 21); 2) Motivation (0 bis 21); 3) Extrinsisch – nicht selbstbestimmt (0 bis 21); 4) Intrinsisch (0 bis 21) Die höheren Werte geben das höhere Niveau jeder Art von Motivation/Amotivation an.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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