Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale cognitieve training op afstand bij de ziekte van Alzheimer (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 februari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cognitieve training in vroege tot matige stadia Patiënten met de ziekte van Alzheimer: bijdrage van digitale training op afstand

Het functioneren van de hersenen verandert met de leeftijd om te reageren op de effecten van verschillende externe en interne factoren op de hersenen, en meer in het algemeen op het menselijk lichaam. Scaffolding Theory of Aging and Cognition stelt voor dat de hersenen tijdens het leven specifieke neurale netwerken ontwikkelen om met cognitieve activiteiten om te gaan. Wanneer deze netwerken beschadigd raken door factoren die de hersenstructuur en/of het functioneren van de hersenen beschadigen, passen de hersenen zich aan en ontwikkelen nieuwe netwerken om met deze situatie om te gaan. Een gedurende het hele leven opgebouwde cognitieve reserve en een aangepaste zorg, zoals bijvoorbeeld cognitieve training, staan ​​centraal in dit model omdat ze betrokken zijn bij de opbouw van deze netwerken. Over het algemeen hebben onderzoeken naar cognitieve training bij normale veroudering en bij patiënten die lijden aan neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer enkele voordelen van training op cognitief functioneren aangetoond. Het is niet alleen aangetoond dat de cognitieve training de cognitie van ouderen verbetert, maar ook dat deze effecten lang aanhouden en een positieve invloed hebben op de dagelijkse activiteiten van ouderen. In feite werden de voordelen van geheugentraining 5 jaar na het einde van de training waargenomen en die van redeneren en verwerkingssnelheid zelfs na 10 jaar. Bovendien verklaarde de meerderheid van de deelnemers verbetering van hun dagelijks leven op te merken. Met betrekking tot de ziekte van Alzheimer hebben verschillende onderzoeken positieve resultaten van cognitieve training waargenomen, hoewel er enkele controverses zijn over de effecten ervan. Talrijke studies wijzen erop dat, wil cognitieve training de meest efficiënte zijn, de interventie zo vroeg mogelijk moet plaatsvinden, bij voorkeur in een premorbide fase van de ziekte, en dat het belangrijk is om trainingen voor te stellen die de ontwenning minimaliseren. In die zin werd het belang van het gebruik van computergebaseerde training naar voren gebracht omdat het de uitwerking van meerdere oefeningen met een speels aspect mogelijk maakt en, nog belangrijker, het online de moeilijkheidsgraad van de oefeningen kan aanpassen aan de prestaties van de patiënt. Hoewel algemeen wordt erkend dat computerondersteunde training een belangrijke rol speelt in de praktijk van een arts, psycholoog of logopedist, is er minder bekend over de efficiëntie van dit type training dat op afstand wordt uitgevoerd, op de woonplaats van de patiënt. Het lijkt waarschijnlijk dat het aanbieden van afstandsonderwijs als aanvullende opleiding naast de opleiding in de praktijk de opleidingsvoordelen zou vergroten. Voorzover de onderzoekers weten is dit niet op een systematische manier onderzocht bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. De belangrijkste voordelen van een dergelijke aanvullende training zijn: (1) minder verplaatsingen van patiënten, (2) meer flexibiliteit in trainingsschema's en (3) verhoogde frequentie van trainingssessies per week.

In de huidige studie zullen onderzoekers dus op een systematische manier onderzoeken of de afstandstraining, als een aanvullende training naast deze uitgevoerd in het kantoor van de behandelaar, op korte en lange termijn voordelen oplevert die voortkomen uit cognitieve training bij milde tot matige patiënten met de ziekte van Alzheimer. . Het tweede doel van de onderzoekers is om te bepalen wat de beste frequentie per week van zo'n aanvullende training zou zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • moedertaal Frans
  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens DMS-V-criteria
  • vroeg tot matig stadium van de ziekte (MMSE > 15)
  • behandeling met psychofarmaca zonder verandering gedurende ten minste drie maanden
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • aangesloten zijn bij een sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • niet gecorrigeerd visueel of auditief tekort
  • motorische stoornissen die de uitvoering van experimentele tests verhinderen
  • voortdurende deelname aan cognitieve training of stimulatie gedurende meer dan drie maanden
  • geen computer hebben in de woonplaats
  • weigering van deelname
  • onder curatele staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemer zal gedurende 4 maanden één keer per week een cognitieve computergebaseerde training van 1 uur uitvoeren in het kantoor van een behandelaar (16 weken training = 16 uur training). Deze training omvat 10 korte opdrachten met oplopende moeilijkheidsgraad. Bij het uitvoeren van deze taken zijn cognitieve functies betrokken, zoals: executieve functies, redeneren, auditief, visueel en visueel-ruimtelijk geheugen, verwerkingssnelheid, kortetermijngeheugen en werkgeheugen. De training is er dus op gericht om al deze cognitieve functies te oefenen.
Experimenteel: Experimentele groep 1
Cognitieve afstandstraining met matige frequentie
De deelnemer zal één keer per week cognitieve computertraining van 1 uur uitvoeren in het kantoor van een behandelaar en één keer per week cognitieve training op afstand in zijn/haar woonplaats gedurende 4 maanden (16 weken training = 32 uur training).
Experimenteel: Experimentele groep 2
Hoogfrequente cognitieve afstandstraining
De deelnemer zal een keer per week een cognitieve computergebaseerde training van 1 uur uitvoeren in het kantoor van een behandelaar en vier keer per week cognitieve training op afstand in zijn/haar woonplaats gedurende 4 maanden (16 weken training = 80 uur training).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van de training op experimentele taken
Tijdsspanne: 8 maanden

Om de voordelen van cognitieve training te evalueren, worden de scores van vier experimentele taken gecombineerd.

  1. Stopsignaal - remmingsscorebereik 0 tot 24, waarbij de hogere waarden betere resultaten aangeven
  2. Bereik bijwerken - bereik van 0 tot 12, waarbij de hogere waarden betere resultaten aangeven
  3. Letter-cijferparen - flexibiliteitsscorebereik van 0 tot 33, waarbij de hogere waarden betere resultaten aangeven
  4. Bedrijfsbereik - bereik van 0 tot 8, waarbij de hogere waarden betere resultaten aangeven
8 maanden
Invloed van de training op neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 8 maanden

Om de voordelen van cognitieve training te evalueren, worden de scores van vijf neuropsychologische tests gecombineerd.

  1. Verbale vloeiendheid - voor letter P en dieren, 0 tot geen limieten; de hogere waarden wijzen op betere resultaten
  2. Trial Making Test A en B - reactietijd in ms - de hogere waarden duiden op slechtere resultaten; aantal fouten - de hogere waarden wijzen op betere resultaten
  3. Logische verhalen (MEM IV) - onmiddellijke geheugenscore (0 tot 53); - vertraagde geheugenscore (0 tot 50); - herkenningsscore (0 tot 30); de hogere waarden wijzen op betere resultaten.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE) - score van 0 tot 30 (hogere waarden duiden op betere resultaten)
  5. Verbale spanwijdte (Wechsler Adult Intelligence Scale) - vooruit van 0 tot 9 en achteruit van 0 tot 8, waarbij de hogere waarden betere resultaten aangeven
8 maanden
Invloed van de training op de wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 maanden

Om de voordelen van cognitieve training te evalueren, worden scores van 6 vragenlijsten gecombineerd.

  1. Geriatrische Depressie Schaal-0 tot 30 (lagere waarden wijzen op betere resultaten)
  2. Vragenlijst van cognitieve klachten - 0 tot 10, hogere waarden wijzen op slechtere resultaten
  3. Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven-8 tot 31, hogere waarden wijzen op lagere uitkomsten
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (geen moeite) tot 3 (ernstige moeite). Totale score (opgeteld)=0 tot 21 (hogere waarden wijzen op slechtere resultaten)
  5. SF-12 (vragenlijst kwaliteit van leven)
  6. Motivatieschaal voor oudere volwassenen - 6 subschalen van activiteiten: gezondheid; Gerelateerd aan biologische behoeften; Gerelateerd aan relaties met anderen; Gerelateerd aan religie; Gerelateerd aan vrije tijd; Gerelateerd aan informatie; Voor elke subschaal 4 motivatiescores: 1) Extrinsiek (0 tot 21); 2) Amotivatie (0 tot 21); 3) Extrinsiek - niet zelfbepalend (0 tot 21); 4) Intrinsiek (0 tot 21) De hogere waarden geven het hogere niveau van elk type motivatie/amotivatie aan.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren