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Entraînement Cognitif Numérique à Distance dans la Maladie d'Alzheimer (MA-EIAD) (DCRT-AD)

16 février 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Entraînement cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer aux stades précoces à modérés : apport de l'entraînement numérique à distance

Le fonctionnement cérébral évolue avec l'âge afin de répondre aux impacts de différents facteurs externes et internes sur le cerveau, et plus généralement sur le corps humain. La théorie de l'échafaudage du vieillissement et de la cognition propose qu'au cours de la vie, le cerveau développe des réseaux neuronaux spécifiques pour gérer les activités cognitives. Lorsque ces réseaux sont altérés en raison de facteurs qui endommagent la structure cérébrale et/ou le fonctionnement cérébral, le cerveau s'adapte et élabore de nouveaux réseaux pour faire face à cette situation. Une réserve cognitive construite tout au long de la vie et une prise en charge appropriée comme par exemple l'entraînement cognitif, sont au centre de ce modèle car elles participent à la construction de ces réseaux. De manière générale, les études explorant l'entraînement cognitif dans le vieillissement normal et chez les patients souffrant de maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer ont montré certains bénéfices de l'entraînement sur le fonctionnement cognitif. Il a été démontré non seulement que l'entraînement cognitif améliore la cognition des personnes âgées, mais aussi que ces effets durent longtemps et influencent positivement les activités quotidiennes des personnes âgées. En effet, les bénéfices de l'entraînement de la mémoire ont été observés 5 ans après la fin de l'entraînement et ceux du raisonnement et de la rapidité de traitement même après 10 ans. De plus, la majorité des participants ont déclaré avoir remarqué une amélioration de leur vie quotidienne. Concernant la maladie d'Alzheimer, plusieurs études ont observé des résultats positifs de l'entraînement cognitif bien qu'il existe quelques controverses sur ses effets. De nombreuses études soulignent que pour que l'entraînement cognitif soit le plus efficace, l'intervention doit avoir lieu le plus tôt possible, préférentiellement dans un stade prémorbide de la maladie et qu'il est important de proposer des entraînements minimisant le sevrage. En ce sens, l'importance d'utiliser la formation assistée par ordinateur a été mise en avant car elle permet l'élaboration d'exercices multiples à caractère ludique et surtout elle permet d'adapter en ligne la difficulté des exercices à la performance du patient. Cependant, s'il est communément admis que la formation assistée par ordinateur tient une place importante en cabinet médical, psychologue ou orthophoniste, on en sait moins sur l'efficacité de ce type de formation réalisée à distance, au domicile du patient. Il semble probable que proposer la formation à distance comme une formation complémentaire à celle dispensée en cabinet permettrait d'augmenter les bénéfices de la formation. À la connaissance des enquêteurs, cela n'a pas été étudié de manière systématique avec des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Les avantages les plus importants d'une telle formation supplémentaire sont : (1) la réduction des déplacements des patients, (2) une flexibilité accrue de la planification de la formation et (3) une fréquence accrue des séances de formation par semaine.

Ainsi, dans la présente étude, les chercheurs examineront de manière systématique si la formation à distance, en tant que formation complémentaire à celle effectuée en cabinet médical, apporte des bénéfices supplémentaires à court et à long terme provenant de l'entraînement cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. . Le deuxième objectif des enquêteurs est de déterminer quelle serait la meilleure fréquence hebdomadaire d'une telle formation supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69677
        • Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • locuteur natif français
  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères DMS-V
  • stade précoce à modéré de la maladie (MMSE > 15)
  • traitement médicamenteux psychotrope sans changement depuis au moins trois mois
  • consentement éclairé signé
  • être affilié à une sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • déficit visuel ou auditif non corrigé
  • déficits moteurs empêchant l'exécution des tests expérimentaux
  • participation continue à un entraînement ou à une stimulation cognitive pendant plus de trois mois
  • ne pas avoir d'ordinateur au lieu de résidence
  • refus de participation
  • être sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le bureau d'un praticien pendant 4 mois (16 semaines de formation = 16 heures de formation). Cette formation comprendra 10 tâches courtes de difficulté croissante. L'exécution de ces tâches implique des fonctions cognitives telles que : les fonctions exécutives, le raisonnement, la mémoire auditive, visuelle et visuo-spatiale, la vitesse de traitement, la mémoire à court terme et la mémoire de travail. Ainsi l'entraînement vise à exercer toutes ces fonctions cognitives.
Expérimental: Groupe expérimental 1
Entraînement cognitif à distance à fréquence modérée
Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le cabinet d'un praticien et une fois par semaine une formation cognitive à distance dans son lieu de résidence, pendant 4 mois (16 semaines de formation = 32 heures de formation).
Expérimental: Groupe expérimental 2
Entraînement cognitif à distance à haute fréquence
Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le cabinet d'un praticien et quatre fois par semaine une formation cognitive à distance dans son lieu de résidence pendant 4 mois (16 semaines de formation = 80 heures de formation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la formation sur les tâches expérimentales
Délai: 8 mois

Pour évaluer les avantages de l'entraînement cognitif, les scores de quatre tâches expérimentales seront combinés.

  1. Signal d'arrêt - plage de score d'inhibition de 0 à 24, les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
  2. Mise à jour de l'étendue - plage de 0 à 12, les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
  3. Paires lettre-chiffre - plage de score de flexibilité de 0 à 33, les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
  4. Durée de fonctionnement - plage de 0 à 8, les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
8 mois
Influence de la formation sur les tests neuropsychologiques
Délai: 8 mois

Pour évaluer les avantages de l'entraînement cognitif, les scores de cinq tests neuropsychologiques seront combinés.

  1. Fluidité verbale - pour la lettre P et les animaux, 0 à aucune limite ; les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
  2. Trial Making Test A et B - temps de réaction en ms - les valeurs les plus élevées indiquant les pires résultats ; nombre d'erreurs - les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
  3. Histoires logiques (MEM IV) - score de mémoire immédiate (0 à 53) ; - score de mémoire retardé (0 à 50) ; - score de reconnaissance (0 à 30) ; les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats.
  4. Mini examen de l'état mental (MMSE) - score de 0 à 30 (les valeurs les plus élevées indiquent de meilleurs résultats)
  5. Envergure verbale (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes) - en avant de 0 à 9 et en arrière de 0 à 8, les valeurs les plus élevées indiquant de meilleurs résultats
8 mois
Influence de la formation sur la qualité de vie globale
Délai: 8 mois

Pour évaluer les bénéfices de l'entraînement cognitif, les scores de 6 questionnaires seront combinés.

  1. Échelle de dépression gériatrique de 0 à 30 (des valeurs inférieures indiquent de meilleurs résultats)
  2. Questionnaire of Cognitive Complaint-0 à 10, des valeurs plus élevées indiquant de moins bons résultats
  3. Activités instrumentales de la vie quotidienne - 8 à 31, des valeurs plus élevées indiquant des résultats plus faibles
  4. Pittsburgh Sleep Quality Index-0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère). Score total (additionné) = 0 à 21 (les valeurs les plus élevées indiquent les pires résultats)
  5. SF-12 (questionnaire de qualité de vie)
  6. Échelle de motivation pour les adultes plus âgés - 6 sous-échelles d'activités : santé ; Relatif aux besoins biologiques ; Liés aux relations avec les autres; Relatif à la religion; Relatif aux loisirs ; Relatif à l'information ; Pour chaque sous-échelle 4 scores de motivation : 1) Extrinsèque (0 à 21) ; 2) Amotivation (0 à 21); 3) Extrinsèque - non autodéterminé (0 à 21); 4) Intrinsèque (0 à 21) Les valeurs les plus élevées indiquent le niveau le plus élevé de chaque type de motivation/amotivation.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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