- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010175
Entraînement Cognitif Numérique à Distance dans la Maladie d'Alzheimer (MA-EIAD) (DCRT-AD)
Entraînement cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer aux stades précoces à modérés : apport de l'entraînement numérique à distance
Le fonctionnement cérébral évolue avec l'âge afin de répondre aux impacts de différents facteurs externes et internes sur le cerveau, et plus généralement sur le corps humain. La théorie de l'échafaudage du vieillissement et de la cognition propose qu'au cours de la vie, le cerveau développe des réseaux neuronaux spécifiques pour gérer les activités cognitives. Lorsque ces réseaux sont altérés en raison de facteurs qui endommagent la structure cérébrale et/ou le fonctionnement cérébral, le cerveau s'adapte et élabore de nouveaux réseaux pour faire face à cette situation. Une réserve cognitive construite tout au long de la vie et une prise en charge appropriée comme par exemple l'entraînement cognitif, sont au centre de ce modèle car elles participent à la construction de ces réseaux. De manière générale, les études explorant l'entraînement cognitif dans le vieillissement normal et chez les patients souffrant de maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer ont montré certains bénéfices de l'entraînement sur le fonctionnement cognitif. Il a été démontré non seulement que l'entraînement cognitif améliore la cognition des personnes âgées, mais aussi que ces effets durent longtemps et influencent positivement les activités quotidiennes des personnes âgées. En effet, les bénéfices de l'entraînement de la mémoire ont été observés 5 ans après la fin de l'entraînement et ceux du raisonnement et de la rapidité de traitement même après 10 ans. De plus, la majorité des participants ont déclaré avoir remarqué une amélioration de leur vie quotidienne. Concernant la maladie d'Alzheimer, plusieurs études ont observé des résultats positifs de l'entraînement cognitif bien qu'il existe quelques controverses sur ses effets. De nombreuses études soulignent que pour que l'entraînement cognitif soit le plus efficace, l'intervention doit avoir lieu le plus tôt possible, préférentiellement dans un stade prémorbide de la maladie et qu'il est important de proposer des entraînements minimisant le sevrage. En ce sens, l'importance d'utiliser la formation assistée par ordinateur a été mise en avant car elle permet l'élaboration d'exercices multiples à caractère ludique et surtout elle permet d'adapter en ligne la difficulté des exercices à la performance du patient. Cependant, s'il est communément admis que la formation assistée par ordinateur tient une place importante en cabinet médical, psychologue ou orthophoniste, on en sait moins sur l'efficacité de ce type de formation réalisée à distance, au domicile du patient. Il semble probable que proposer la formation à distance comme une formation complémentaire à celle dispensée en cabinet permettrait d'augmenter les bénéfices de la formation. À la connaissance des enquêteurs, cela n'a pas été étudié de manière systématique avec des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Les avantages les plus importants d'une telle formation supplémentaire sont : (1) la réduction des déplacements des patients, (2) une flexibilité accrue de la planification de la formation et (3) une fréquence accrue des séances de formation par semaine.
Ainsi, dans la présente étude, les chercheurs examineront de manière systématique si la formation à distance, en tant que formation complémentaire à celle effectuée en cabinet médical, apporte des bénéfices supplémentaires à court et à long terme provenant de l'entraînement cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. . Le deuxième objectif des enquêteurs est de déterminer quelle serait la meilleure fréquence hebdomadaire d'une telle formation supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Contrôle - Entraînement cognitif dans le cabinet d'un praticien une fois par semaine
- Comportemental: Groupe expérimental 1 - Entraînement cognitif en cabinet une fois par semaine et entraînement cognitif à distance une fois par semaine
- Comportemental: Groupe expérimental 2 - Entraînement cognitif en cabinet une fois par semaine et entraînement cognitif à distance quatre fois par semaine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Service de Neuropsychologie - Hôpital Neurologique, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- locuteur natif français
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères DMS-V
- stade précoce à modéré de la maladie (MMSE > 15)
- traitement médicamenteux psychotrope sans changement depuis au moins trois mois
- consentement éclairé signé
- être affilié à une sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- déficit visuel ou auditif non corrigé
- déficits moteurs empêchant l'exécution des tests expérimentaux
- participation continue à un entraînement ou à une stimulation cognitive pendant plus de trois mois
- ne pas avoir d'ordinateur au lieu de résidence
- refus de participation
- être sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Comportemental: Contrôle - Entraînement cognitif dans le cabinet d'un praticien une fois par semaine
Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le bureau d'un praticien pendant 4 mois (16 semaines de formation = 16 heures de formation).
Cette formation comprendra 10 tâches courtes de difficulté croissante.
L'exécution de ces tâches implique des fonctions cognitives telles que : les fonctions exécutives, le raisonnement, la mémoire auditive, visuelle et visuo-spatiale, la vitesse de traitement, la mémoire à court terme et la mémoire de travail.
Ainsi l'entraînement vise à exercer toutes ces fonctions cognitives.
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Entraînement cognitif à distance à fréquence modérée
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Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le cabinet d'un praticien et une fois par semaine une formation cognitive à distance dans son lieu de résidence, pendant 4 mois (16 semaines de formation = 32 heures de formation).
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Entraînement cognitif à distance à haute fréquence
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Le participant effectuera une formation cognitive sur ordinateur d'une heure une fois par semaine dans le cabinet d'un praticien et quatre fois par semaine une formation cognitive à distance dans son lieu de résidence pendant 4 mois (16 semaines de formation = 80 heures de formation).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de la formation sur les tâches expérimentales
Délai: 8 mois
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Pour évaluer les avantages de l'entraînement cognitif, les scores de quatre tâches expérimentales seront combinés.
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8 mois
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Influence de la formation sur les tests neuropsychologiques
Délai: 8 mois
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Pour évaluer les avantages de l'entraînement cognitif, les scores de cinq tests neuropsychologiques seront combinés.
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8 mois
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Influence de la formation sur la qualité de vie globale
Délai: 8 mois
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Pour évaluer les bénéfices de l'entraînement cognitif, les scores de 6 questionnaires seront combinés.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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