- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010474
외과적 APGAR 점수 및 수정된 외과적 APGAR 점수
2019년 7월 8일 업데이트: Namigar Turgut
대수술에서 발생할 수 있는 수술 후 합병증 예측에 있어 Surgical APGAR Score와 Modified Surgical APGAR Score의 비교
이 연구에서 우리는 주요 복부 및 정형 외과 수술에서 수술 후 합병증 및 사망률의 발생률을 예측하기 위해 새로운 수정된 SAS를 정의하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 또한 SAS의 3가지 수술 중 매개 변수 외에 수술 기간으로 구성된 이 수정된 채점 시스템의 유효성을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
308
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Istanbul, 칠면조
- Namigar Turgut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 대수술(복부 및 정형외과 수술)을 받은 환자가 포함되었습니다(n=308).
작업 후 수정된 SAS(mSAS)는 SAS 계산에 사용된 데이터에 작업 기간을 추가하여 계산되었습니다(표 1.).
관찰된 합병증 및 관련 상태도 기록되었습니다.
1 번 테이블. 수정된 외과 아프가 점수(mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
추정 실혈량, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
최저 MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
최저 HR**, 분당 심박수 >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
시간 -4 -3 -2 -1 0
작동 시간(시간) >8 7.01-8 5.01-7 3.01-5 0-3
* MAP=평균 동맥압
설명
포함 기준:
- 피험자는 큰 수술을 받았습니다.
- 18년 이상
제외 기준:
- 임신한
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대수술에서 발생할 수 있는 수술 후 합병증 예측에 있어 Surgical APGAR Score와 Modified Surgical APGAR Score의 비교
기간: 01.06.2017 - 30.09.2017
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수술 시간은 수술 후 사망 및 합병증의 독립적인 예측 인자로 볼 수 있으므로 단일 센터, 전향적 308 사례 연구를 포함하여 본 연구의 주요 수술에서 SAS 위험 점수의 간단하고 객관적이며 실용적인 표시로 포함되어야 합니다. .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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