- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04010474
Chirurgische APGAR-score en gewijzigde chirurgische APGAR-score
Vergelijking van chirurgische APGAR-score en gemodificeerde chirurgische APGAR-score bij het voorspellen van mogelijke postoperatieve complicaties bij grote operaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Namigar Turgut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve grote operatie ondergingen (abdominale en orthopedische chirurgie) werden opgenomen (n=308)
Na de operatie werd gewijzigd SAS (mSAS) berekend door de duur van de operatie op te tellen bij de gegevens die werden gebruikt bij de berekening van de SAS (Tabel 1.).
Waargenomen complicaties en gerelateerde aandoeningen werden ook genoteerd.
Tafel 1. Gewijzigde chirurgische apgarscore (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Geschat bloedverlies, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Laagste MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Laagste hartslag**, slagen per minuut >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tijd -4 -3 -2 -1 0
Bedrijfsduur (uur) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=Gemiddelde arteriële druk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp heeft een grote operatie ondergaan
- Meer dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Jonger dan 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van chirurgische APGAR-score en gemodificeerde chirurgische APGAR-score bij het voorspellen van mogelijke postoperatieve complicaties bij grote operaties
Tijdsspanne: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Operatietijd moet worden opgenomen als een eenvoudige, objectieve en praktische indicatie van de SAS-risicoscore bij de belangrijkste operaties in ons onderzoek, waaronder een single-center, prospectieve 308 casestudy, aangezien het kan worden gezien als een onafhankelijke voorspeller van postoperatieve mortaliteit en complicaties .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.05.2017 658
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .