- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04010474
Sebészeti APGAR pontszám és módosított sebészeti APGAR pontszám
A sebészeti APGAR pontszám és a módosított sebészeti APGAR pontszám összehasonlítása a nagy műtétek lehetséges posztoperatív szövődményeinek előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Namigar Turgut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik elektív nagy műtéten estek át (hasi és ortopédiai műtét) (n=308)
A művelet után módosított SAS-t (mSAS) számítottunk ki úgy, hogy a SAS számításánál használt adatokhoz hozzáadtuk a művelet időtartamát (1. táblázat).
A megfigyelt szövődményeket és a kapcsolódó állapotokat is feljegyezték.
Asztal 1. Módosított sebészeti Apgar Score (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Becsült vérveszteség, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Legalacsonyabb MAP*, Hgmm <40 40-54 55-69 ≥70 -
Legalacsonyabb HR**, percenkénti ütem >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Idő -4 -3 -2 -1 0
Működési idő (óra) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP = Átlagos artériás nyomás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany nagy műtéten esett át
- Több mint 18 éve
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sebészeti APGAR pontszám és a módosított sebészeti APGAR pontszám összehasonlítása a nagy műtétek lehetséges posztoperatív szövődményeinek előrejelzésében
Időkeret: 2017.06.01 - 2017.09.30
|
A műtéti időt a SAS kockázati pontszám egyszerű, objektív és gyakorlati jelzéseként figyelembe kell venni a tanulmányunkban szereplő főbb műtétekben, beleértve az egyközpontos, prospektív 308 esettanulmányt, mivel ez a posztoperatív mortalitás és szövődmények független előrejelzőjeként tekinthető. .
|
2017.06.01 - 2017.09.30
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.05.2017 658
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .