- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010474
Score APGAR chirurgical et score APGAR chirurgical modifié
Comparaison du score APGAR chirurgical et du score APGAR chirurgical modifié dans la prédiction des complications postopératoires possibles en cas de chirurgie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Namigar Turgut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ayant subi une chirurgie majeure élective (chirurgie abdominale et orthopédique) ont été inclus (n = 308)
Après l'opération, le SAS modifié (mSAS) a été calculé en ajoutant la durée de l'opération aux données utilisées dans le calcul du SAS (Tableau 1.).
Les complications observées et les conditions connexes ont également été notées.
Tableau 1. Score d'Apgar chirurgical modifié (mSAS)
SAS 0 1 2 3 4
Perte de sang estimée, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
MAP la plus basse*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
FC la plus faible**, battements par minute >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Temps -4 -3 -2 -1 0
Durée de fonctionnement (heure) >8 7.01-8 5.01-7 3.01-5 0-3
* PAM = pression artérielle moyenne
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet subit une intervention chirurgicale majeure
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du score APGAR chirurgical et du score APGAR chirurgical modifié dans la prédiction des complications postopératoires possibles en cas de chirurgie majeure
Délai: 01.06.2017 - 30.09.2017
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Le temps opératoire doit être inclus comme une indication simple, objective et pratique du score de risque SAS dans les opérations majeures de notre étude, y compris une étude de cas prospective monocentrique de 308, car il peut être considéré comme un prédicteur indépendant de la mortalité et des complications postopératoires. .
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01.06.2017 - 30.09.2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.05.2017 658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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