- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04010474
Kirurgisk APGAR-score og modificeret kirurgisk APGAR-score
Sammenligning af kirurgisk APGAR-score og modificeret kirurgisk APGAR-score i forudsigelse af mulige postoperative komplikationer ved større kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Namigar Turgut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik elektiv større operation (abdominal og ortopædisk kirurgi) blev inkluderet (n=308)
Efter operationen blev ændret SAS (mSAS) beregnet ved at tilføje varigheden af operationen til data, der blev brugt til beregning af SAS (tabel 1.).
Observerede komplikationer og relaterede tilstande blev også noteret.
Tabel 1. Modificeret kirurgisk Apgar-score (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Estimeret blodtab, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Laveste MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Laveste HR**, slag pr. min >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tid -4 -3 -2 -1 0
Driftsvarighed (time) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=Gennemsnitligt arterielt tryk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson har en større operation
- Mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- yngre end 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af kirurgisk APGAR-score og modificeret kirurgisk APGAR-score i forudsigelse af mulige postoperative komplikationer ved større kirurgi
Tidsramme: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Operationstid bør inkluderes som en enkel, objektiv og praktisk indikation af SAS-risikoscore i de større operationer i vores undersøgelse, herunder et enkeltcenter, prospektivt 308 casestudie, da det kan ses som en uafhængig prædiktor for postoperativ mortalitet og komplikationer .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.05.2017 658
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Domonkos TrásyAfsluttetPostoperative komplikationer | Større abdominal kirurgi | Perioperativ væskehåndtering | Perioperativ hæmodynamisk overvågning | Krav til perioperativ vasopressor | Postoperativ organfunktionUngarn
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilUkendtØjeblikkelig svær postoperativ smerte | Perioperativ hæmodynamiskFrankrig
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Stanford UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypnose | Perioperativ pleje | Knæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Dr. Negrin University HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Perioperativ angstSpanien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPerioperativ pleje | Kronisk postoperativ smerteTaiwan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKvalme | Lægemiddeleffekt | Fedmekirurgiskandidat | Opkastning, postoperativ | Perioperativ komplikationIran, Islamisk Republik
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning | Perioperativ kropstemperaturKalkun
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina