- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010474
Kirurgisk APGAR-poäng och modifierad kirurgisk APGAR-poäng
Jämförelse av kirurgisk APGAR-poäng och modifierad kirurgisk APGAR-poäng för att förutsäga möjliga postoperativa komplikationer vid större kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Namigar Turgut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som genomgick elektiv större operation (buk- och ortopedisk kirurgi) inkluderades (n=308)
Efter operationen beräknades modifierad SAS (mSAS) genom att addera operationens varaktighet till data som användes vid beräkning av SAS (tabell 1.).
Observerade komplikationer och relaterade tillstånd noterades också.
Bord 1. Modified Surgical Apgar Score (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Uppskattad blodförlust, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Lägsta MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Lägsta HR**, slag per min >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tid -4 -3 -2 -1 0
Drifttid (timme) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=Genomsnittligt artärtryck
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen genomgår en större operation
- Mer än 18 år
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Yngre än 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kirurgisk APGAR-poäng och modifierad kirurgisk APGAR-poäng för att förutsäga möjliga postoperativa komplikationer vid större kirurgi
Tidsram: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Operationstid bör inkluderas som en enkel, objektiv och praktisk indikation på SAS riskpoäng i de större operationerna i vår studie inklusive en singelcenter, prospektiv 308 fallstudie, eftersom den kan ses som en oberoende prediktor för postoperativ mortalitet och komplikationer .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.05.2017 658
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .