- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04010474
Хирургическая шкала APGAR и модифицированная хирургическая шкала APGAR
Сравнение хирургической шкалы APGAR и модифицированной хирургической шкалы APGAR в прогнозировании возможных послеоперационных осложнений при больших хирургических вмешательствах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Namigar Turgut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Включены пациенты, перенесшие плановую серьезную операцию (абдоминальную и ортопедическую хирургию) (n = 308).
После операции модифицированный SAS (mSAS) рассчитывали путем добавления продолжительности операции к данным, использованным при расчете SAS (табл. 1).
Также были отмечены наблюдаемые осложнения и связанные с ними состояния.
Таблица 1. Модифицированная хирургическая шкала Апгар (mSAS)
МСАС 0 1 2 3 4
Расчетная кровопотеря, мл >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Минимальное САД*, мм рт.ст. <40 40-54 55-69 ≥70 -
Самая низкая ЧСС**, уд/мин >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Время -4 -3 -2 -1 0
Продолжительность работы (час) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP = среднее артериальное давление
Описание
Критерии включения:
- Субъект перенес серьезную операцию
- Более 18 лет
Критерий исключения:
- Беременная
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение хирургической шкалы APGAR и модифицированной хирургической шкалы APGAR в прогнозировании возможных послеоперационных осложнений при больших хирургических вмешательствах
Временное ограничение: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Время операции должно быть включено как простой, объективный и практичный показатель оценки риска САС при основных операциях в нашем исследовании, включая одноцентровое проспективное 308 тематическое исследование, поскольку его можно рассматривать как независимый предиктор послеоперационной смертности и осложнений. .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.05.2017 658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .