- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04010474
Chirurgiczny wynik APGAR i zmodyfikowany chirurgiczny wynik APGAR
Porównanie chirurgicznego wyniku APGAR i zmodyfikowanego chirurgicznego wyniku APGAR w przewidywaniu możliwych powikłań pooperacyjnych w dużych operacjach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Namigar Turgut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Włączono pacjentów, którzy przeszli planową poważną operację (operacja jamy brzusznej i ortopedia) (n=308)
Po operacji obliczono zmodyfikowany SAS (mSAS), dodając czas trwania operacji do danych wykorzystanych do obliczenia SAS (tab. 1.).
Odnotowano również obserwowane powikłania i związane z nimi stany.
Tabela 1. Zmodyfikowana chirurgiczna ocena Apgar (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Szacunkowa utrata krwi, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Najniższy MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Najniższe tętno**, uderzenia na min >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Czas -4 -3 -2 -1 0
Czas pracy (godz.) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP = średnie ciśnienie tętnicze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester ma poważną operację
- Ponad 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie chirurgicznego wyniku APGAR i zmodyfikowanego chirurgicznego wyniku APGAR w przewidywaniu możliwych powikłań pooperacyjnych w dużych operacjach
Ramy czasowe: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Czas operacji powinien być uwzględniony jako proste, obiektywne i praktyczne wskazanie oceny ryzyka SAS w głównych operacjach w naszym badaniu, w tym w jednoośrodkowym, prospektywnym studium przypadku 308, ponieważ można go postrzegać jako niezależny predyktor śmiertelności pooperacyjnej i powikłań .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.05.2017 658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .