Punteggio APGAR chirurgico e punteggio APGAR chirurgico modificato
8 luglio 2019 aggiornato da: Namigar Turgut
Confronto tra punteggio APGAR chirurgico e punteggio APGAR chirurgico modificato nella previsione di possibili complicanze postoperatorie in chirurgia maggiore
In questo studio abbiamo mirato a definire un nuovo SAS modificato per predire l'incidenza di complicanze postoperatorie e mortalità nella chirurgia addominale maggiore e ortopedica.
Identifichiamo anche l'efficacia di questo sistema di punteggio modificato composto dalla durata dell'operazione oltre ai tre parametri intraoperatori di SAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
308
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Namigar Turgut
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti sottoposti a chirurgia maggiore elettiva (chirurgia addominale e ortopedica) (n=308)
Dopo l'operazione il SAS modificato (mSAS) è stato calcolato aggiungendo la durata dell'operazione ai dati utilizzati nel calcolo del SAS (Tabella 1.).
Sono state anche notate le complicanze osservate e le condizioni correlate.
Tabella 1. Punteggio Apgar chirurgico modificato (mSAS)
MSAS 0 1 2 3 4
Perdita ematica stimata, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
MAP più bassa*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
FC minima**, battiti al minuto >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tempo -4 -3 -2 -1 0
Durata di funzionamento (ore) >8 7.01-8 5.01-7 3.01-5 0-3
* MAP=Pressione arteriosa media
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha subito un intervento chirurgico importante
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Più giovane di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra punteggio APGAR chirurgico e punteggio APGAR chirurgico modificato nella previsione di possibili complicanze postoperatorie in chirurgia maggiore
Lasso di tempo: 01.06.2017 - 30.09.2017
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Il tempo dell'operazione dovrebbe essere incluso come un'indicazione semplice, obiettiva e pratica del punteggio di rischio SAS nelle principali operazioni del nostro studio, incluso un caso di studio prospettico 308 monocentrico, in quanto può essere visto come un predittore indipendente di mortalità e complicanze postoperatorie .
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01.06.2017 - 30.09.2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.05.2017 658
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Punteggio APGAR chirurgico modificato
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