- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010474
Pontuação APGAR Cirúrgica e Pontuação APGAR Cirúrgica Modificada
Comparação do escore APGAR cirúrgico e do escore APGAR cirúrgico modificado na previsão de possíveis complicações pós-operatórias em cirurgias de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Namigar Turgut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Foram incluídos pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte (cirurgia abdominal e ortopédica) (n=308)
Após a operação, o SAS modificado (mSAS) foi calculado adicionando a duração da operação aos dados usados no cálculo do SAS (Tabela 1.).
Complicações observadas e condições relacionadas também foram anotadas.
Tabela 1. Índice de Apgar Cirúrgico Modificado (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Perda sanguínea estimada, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
PAM mais baixa*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
FC mais baixa**, batimentos por minuto >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tempo -4 -3 -2 -1 0
Duração da operação (hora) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=Pressão arterial média
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem cirurgia de grande porte
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Grávida
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do escore APGAR cirúrgico e do escore APGAR cirúrgico modificado na previsão de possíveis complicações pós-operatórias em cirurgias de grande porte
Prazo: 01.06.2017 - 30.09.2017
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O tempo de operação deve ser incluído como uma indicação simples, objetiva e prática do escore de risco SAS nas grandes operações em nosso estudo, incluindo um estudo de caso prospectivo de centro único, 308, pois pode ser visto como um preditor independente de mortalidade e complicações pós-operatórias .
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01.06.2017 - 30.09.2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.05.2017 658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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