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Pontuação APGAR Cirúrgica e Pontuação APGAR Cirúrgica Modificada

8 de julho de 2019 atualizado por: Namigar Turgut

Comparação do escore APGAR cirúrgico e do escore APGAR cirúrgico modificado na previsão de possíveis complicações pós-operatórias em cirurgias de grande porte

Neste estudo, pretendemos definir um novo SAS modificado para prever a incidência de complicações pós-operatórias e mortalidade em cirurgias abdominais e ortopédicas de grande porte. Também identificamos a eficácia desse sistema de pontuação modificado composto pela duração da operação, além dos três parâmetros intraoperatórios do SAS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

308

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Namigar Turgut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte (cirurgia abdominal e ortopédica) (n=308)

Após a operação, o SAS modificado (mSAS) foi calculado adicionando a duração da operação aos dados usados ​​no cálculo do SAS (Tabela 1.).

Complicações observadas e condições relacionadas também foram anotadas.

Tabela 1. Índice de Apgar Cirúrgico Modificado (mSAS)

mSAS 0 1 2 3 4

Perda sanguínea estimada, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -

PAM mais baixa*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -

FC mais baixa**, batimentos por minuto >85 76-85 66-75 56-65 ≤55

Tempo -4 -3 -2 -1 0

Duração da operação (hora) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3

* MAP=Pressão arterial média

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito tem cirurgia de grande porte
  • mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do escore APGAR cirúrgico e do escore APGAR cirúrgico modificado na previsão de possíveis complicações pós-operatórias em cirurgias de grande porte
Prazo: 01.06.2017 - 30.09.2017
O tempo de operação deve ser incluído como uma indicação simples, objetiva e prática do escore de risco SAS nas grandes operações em nosso estudo, incluindo um estudo de caso prospectivo de centro único, 308, pois pode ser visto como um preditor independente de mortalidade e complicações pós-operatórias .
01.06.2017 - 30.09.2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.05.2017 658

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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