- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04010474
Kirurgisk APGAR-score og modifisert kirurgisk APGAR-score
Sammenligning av kirurgisk APGAR-score og modifisert kirurgisk APGAR-score for å forutsi mulige postoperative komplikasjoner ved større kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Namigar Turgut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk elektiv større kirurgi (abdominal og ortopedisk kirurgi) ble inkludert (n=308)
Etter operasjonen ble modifisert SAS (mSAS) beregnet ved å legge til varigheten av operasjonen til data brukt i beregningen av SAS (tabell 1.).
Observerte komplikasjoner og relaterte tilstander ble også notert.
Tabell 1. Modifisert kirurgisk Apgar-score (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Estimert blodtap, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Laveste MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Laveste HR**, slag per min >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tid -4 -3 -2 -1 0
Driftsvarighet (time) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=Gjennomsnittlig arterielt trykk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har en større operasjon
- Mer enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Yngre enn 18
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av kirurgisk APGAR-score og modifisert kirurgisk APGAR-score for å forutsi mulige postoperative komplikasjoner ved større kirurgi
Tidsramme: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Operasjonstid bør inkluderes som en enkel, objektiv og praktisk indikasjon på SAS-risikoskåren i de store operasjonene i vår studie, inkludert en enkeltsenter, prospektiv 308 case-studie, da den kan sees på som en uavhengig prediktor for postoperativ mortalitet og komplikasjoner .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.05.2017 658
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .