Chirurgické skóre APGAR a upravené chirurgické skóre APGAR
Srovnání chirurgického skóre APGAR a modifikovaného chirurgického skóre APGAR v predikci možných pooperačních komplikací u velkých chirurgických zákroků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Namigar Turgut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili elektivní velkou operaci (abdominální a ortopedická operace) (n=308).
Po operaci byla vypočtena modifikovaná SAS (mSAS) přidáním doby trvání operace k datům použitým při výpočtu SAS (tabulka 1).
Byly také zaznamenány pozorované komplikace a související stavy.
Stůl 1. Modifikované chirurgické Apgar skóre (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Odhadovaná krevní ztráta, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
Nejnižší MAP*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
Nejnižší HR**, tepy za minutu >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Čas -4 -3 -2 -1 0
Doba provozu (hodina) >8 7,01-8 5,01-7 3,01-5 0-3
* MAP=střední arteriální tlak
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má velký chirurgický zákrok
- Více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Mladší než 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání chirurgického skóre APGAR a modifikovaného chirurgického skóre APGAR v predikci možných pooperačních komplikací u velkých chirurgických zákroků
Časové okno: 01.06.2017 - 30.09.2017
|
Operační čas by měl být zahrnut jako jednoduchá, objektivní a praktická indikace skóre rizika SAS u hlavních operací v naší studii, včetně jednocentrické, prospektivní kazuistiky 308, protože ji lze považovat za nezávislý prediktor pooperační mortality a komplikací .
|
01.06.2017 - 30.09.2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.05.2017 658
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .