- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010474
Puntaje APGAR Quirúrgico y Puntaje APGAR Quirúrgico Modificado
Comparación de la puntuación APGAR quirúrgica y la puntuación APGAR quirúrgica modificada en la predicción de posibles complicaciones posoperatorias en cirugía mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Namigar Turgut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que se sometieron a cirugía mayor electiva (cirugía abdominal y ortopédica) (n=308)
Después de la operación, se calculó el SAS modificado (mSAS) sumando la duración de la operación a los datos utilizados en el cálculo del SAS (Tabla 1).
También se anotaron las complicaciones observadas y las condiciones relacionadas.
Tabla 1. Puntaje de Apgar quirúrgico modificado (mSAS)
mSAS 0 1 2 3 4
Pérdida de sangre estimada, ml >1000 601-1000 101-600 ≤100 -
PAM más bajo*, mmHg <40 40-54 55-69 ≥70 -
FC más baja**, latidos por min >85 76-85 66-75 56-65 ≤55
Tiempo -4 -3 -2 -1 0
Duración de la operación (hora) >8 7.01-8 5.01-7 3.01-5 0-3
* PAM=Presión arterial media
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene una cirugía mayor
- Más de 18 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- menor de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación APGAR quirúrgica y la puntuación APGAR quirúrgica modificada en la predicción de posibles complicaciones posoperatorias en cirugía mayor
Periodo de tiempo: 01.06.2017 - 30.09.2017
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El tiempo de operación debe incluirse como una indicación simple, objetiva y práctica de la puntuación de riesgo SAS en las operaciones principales de nuestro estudio, incluido un estudio de caso prospectivo de un solo centro de 308, ya que puede verse como un predictor independiente de mortalidad y complicaciones posoperatorias. .
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01.06.2017 - 30.09.2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Namigar Turgut, Prof.Dr, University of Health Seciences, Okmeydani Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.05.2017 658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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