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최소 침습 심장 수술(심장 포트)을 위한 척추기립자 평면 블록. (ESP)

2019년 7월 10일 업데이트: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

최소 침습 심장 수술은 우측 개흉술을 통해 시행되며, 이 수술의 통증 관리는 매우 중요합니다. 흉부경막외마취나 척추주위차단술과 같은 부위기법은 흉부외과에서 수술 후 통증 관리에 탁월한 기법이지만 이 수술에 사용하기 어려운 단점이 있다. 한편으로 이러한 환자의 항응고는 신경축 기술 사용과 관련된 합병증의 위험을 증가시키고 다른 한편으로는 척추주위 차단의 기술적 어려움을 증가시킵니다.

척추 블록의 기립자는 기술적으로 간단한 블록이며 관련 합병증의 위험이 낮습니다.

이 연구의 목적은 소규모 환자 집단에서 기립근의 지속적인 일방적 봉쇄를 사용할 때 최소 침습 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리 관계에서 실현 가능성과 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

일련의 20가지 사례에 대한 관찰 연구는 연구자 센터의 최소 침습 심장 수술의 결의를 기반으로 수행됩니다. 최소 침습 심장 수술을 받게 될 ASA 신체 상태 I-III 성인 환자의 6번째 흉추 수준에서 지속적인 진통을 위한 카테터 배치가 있는 ESP라는 진통 차단의 성능은 다중 모드 진통 전략의 일부가 될 것입니다.

포함 기준을 준수한 후 참여 환자의 동의서 수락 및 서명과 함께 다음 절차를 따릅니다.

  1. 환자는 서비스의 마취 전문의에 의해 일상적으로 평가되고 나중에 수술실에 들어가 활력 징후를 모니터링하고 최소 침습 심장 수술, 즉 전신 마취에 일반적인 마취 기술이 사용됩니다.
  2. 전신마취 후 수술실에서 척추기립근 차단술과 지속적인 진통을 위한 카테터 삽입술을 시행하게 됩니다. 환자는 좌측 측와위 자세로 눕히고 수술 전 지속적인 진통을 위해 흉요부 무균술을 시행하고 척추기립근 차단술과 카테터 삽입술을 시행한다. 척추 기립근은 6번째 왼쪽 흉추의 횡돌기 수준에 위치합니다. 처음에 20ml의 Levobupivacaine 0.25%를 투여합니다. 이어서 22G(게이지) 카테터를 삽입하고 피부에서 10-12cm 떨어진 곳에 고정합니다. 수술은 일반적인 관행에 따라 시작됩니다. 수술이 끝나면 엘라스토머 펌프를 1.3% Ropivacaine 용액과 함께 7ml/hr의 유속으로 설치합니다.
  3. 수술 중 및 수술 후 마취과에서 이미 확립한 정맥 진통제 프로토콜을 사용하여 기립근 평면에서 차단을 실현해도 최소 침습 심장 수술을 위해 처방된 진통제 또는 구조 요법 직원을 수정하지 않습니다. 여기에는 환자의 요구에 따라 오피오이드 펌프를 사용하는 것이 포함됩니다. 수술 후, 첫 48시간 동안의 수술 후 통증의 강도는 일반적인 실습 및 평가에 따라 연구 목적을 알지 못하는 마취 서비스의 급성 통증 부서에서 관찰하고 기록합니다.
  4. 연구자들은 NRS(Numeric rating scale), 쌍정맥 진통 및 오피오이드 사용과 같은 연구 기간 동안 지속적인 진통을 위해 척추 기립근 차단 및 카테터 배치를 수행한 후 최소 침습 심장 수술 후 급성 수술 후 통증의 강도를 평가하기 위한 변수를 기록할 것입니다. .

이러한 결과는 추가 분석을 위해 이러한 목적으로 만들어진 Excel 데이터베이스에 익명으로 포함됩니다. 변수는 단일 개입으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 침습 심장 수술을 받는 피험자
  • 연구 참여 수락
  • ASA 신체 상태 II-IV
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 약물 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 일방적 ESP 차단
최소 침습 심장 수술을 받는 이 그룹의 환자에 대한 지속적인 진통을 위해 기립기 척추 차단 및 카테터 배치가 수행될 것입니다. 처음에 Levobupivacaine 0.25% 20ml 용량을 투여한 다음 22G 카테터를 삽입하고 피부에서 10-12cm 떨어진 곳에 고정합니다. 수술이 끝나면 엘라스토머 펌프를 1.3% Ropivacaine 용액과 함께 7ml/hr의 유속으로 설치합니다.
기립자 척추 블록 및 카테터 배치는 외과 수술 전에 지속적인 진통을 위해 수행됩니다. 20ml의 Levobupivacaine 0.25%의 초기 볼루스가 투여됩니다. 이어서 22G 카테터가 도입됩니다. 수술이 끝나면 엘라스토머 펌프를 1.3% Ropivacaine 용액과 함께 7ml/hr의 유속으로 설치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통의 평가
기간: 최대 48시간
수술 후 통증 점수는 12시간, 24시간 및 48시간 기간에서 0에서 10(0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증)까지의 NRS(숫자 등급 척도)로 기록됩니다.
최대 48시간
모르핀 소비
기간: 최대 48시간
12시간, 24시간 및 48시간에 총 모르핀 소모량(밀리그램)을 기록합니다.
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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