무릎 골관절염 환자에서 가상현실 기반 재활의 효과
2019년 7월 4일 업데이트: EMEL METE, Istanbul Medeniyet University
무릎 골관절염 환자에 대한 가상현실 기반 재활 프로그램의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
Kellgren Lawrence 방사선학적 평가에 따라 2-3 단계에 있는 40-65세의 무릎 골관절염이 있는 60명의 지원자 참가자가 연구에 포함되었습니다.
참가자는 무작위로 가상 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 전기치료와 운동 프로그램으로 구성된 기존의 물리치료 프로그램을 두 그룹 모두 6주 동안 주 5일, 가상현실 프로그램을 주 5일 6주 동안 가상 그룹에 추가했다. 치료 시작과 6주 말에 그룹 간 ROM, 통증, 운동 공포증, 고유 감각, 균형, 근력 및 기능 상태를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- İstanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Kellegren Lawrence 방사선 평가에 따라 2-3 단계에 있는 40-75세의 무릎 골관절염이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 물리치료를 받은 자
- 운동을 방해할 수 있는 심각한 전신 및 심혈관 질환이 있는 경우
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 및 정형외과적 문제
- 감각 장애가 있는 분
- 악성 진단
- 최근 6개월 이내 PRP(Platelet-Rich Plasma) 치료 또는 관절강 내 스테로이드 주사 치료를 받은 자
- 금속 임플란트
- 심각한 청력 손실 또는 시각 장애
- 통신 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 그룹
이 가상 현실은 터키 이스탄불의 Marmara 대학 물리치료 및 재활학과에서 개발한 MarVAJED®(Marmara Visual Auditory Joint Education Device) 시스템으로 구현되었습니다.
MarVAJED®는 관절의 움직임 범위를 평가하고, 관절 위치의 감각을 분석하고, 관절 제어를 증가시키기 위해 바이오피드백 지원을 제공하는 동시에 운동을 제어할 수 있는 시스템입니다.
이 장치는 작은 센서의 도움으로 관절 운동을 분석합니다(그림 2).
획득한 데이터는 휴대폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터로 전송됩니다.
저장을 위해 인터넷을 통해 중앙 서버에 데이터를 다운로드하여 저장합니다.
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가상 현실 기반 재활은 MarVAJED 시스템을 통해 구현되었습니다.
처음에는 MarVAJED®의 센서를 무릎 관절 아래 및 위에 배치한 다음 보정했습니다.
MarVAJED 시스템에 포함된 게임 프로그램의 내용과 연습을 통해 이러한 게임을 수행하는 방법을 참가자에게 설명했습니다.
우리는 MarVAJED®에 포함된 "Crazy Wings and Blasting Ball"이라는 게임을 사용했습니다. Crazy Wings 게임에는 새 모양이 있었고 참가자의 무릎 관절을 표현했습니다.
새의 모습은 무릎을 굽힐 때 위로 움직이고 무릎을 펼 때 아래로 움직이지만, 새가 가는 길에 몇 가지 장애물이 있었습니다.
피실험자들은 시각적으로 새 모양을 따라가도록 요청받았고 장애물을 만났을 때 무릎을 구부리거나 펴서 장애물을 통과하도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
전통적인 물리 치료는 전기 치료와 운동 프로그램으로 구성됩니다.
핫팩 또는 콜드팩, 치료용 초음파(미국) 및 기존의 TENS가 전기 요법 프로그램으로 적용되었습니다.
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가상 현실 기반 재활은 MarVAJED 시스템을 통해 구현되었습니다.
처음에는 MarVAJED®의 센서를 무릎 관절 아래 및 위에 배치한 다음 보정했습니다.
MarVAJED 시스템에 포함된 게임 프로그램의 내용과 연습을 통해 이러한 게임을 수행하는 방법을 참가자에게 설명했습니다.
우리는 MarVAJED®에 포함된 "Crazy Wings and Blasting Ball"이라는 게임을 사용했습니다. Crazy Wings 게임에는 새 모양이 있었고 참가자의 무릎 관절을 표현했습니다.
새의 모습은 무릎을 굽힐 때 위로 움직이고 무릎을 펼 때 아래로 움직이지만, 새가 가는 길에 몇 가지 장애물이 있었습니다.
피실험자들은 시각적으로 새 모양을 따라가도록 요청받았고 장애물을 만났을 때 무릎을 구부리거나 펴서 장애물을 통과하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형
기간: 6주차 기준선 자세 균형에서 변화.
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PEDALO® Sensamove Balance System은 피험자의 자세 균형을 평가하는 데 사용되었습니다. 균형 성능에 대한 데이터를 컴퓨터에 기록하고 처리하는 센서로 구성된 균형 보드가 있습니다.
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6주차 기준선 자세 균형에서 변화.
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무릎 골관절염의 중증도
기간: 6주에 무릎 골관절염의 기준 중증도에서 변경.
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참가자의 무릎 골관절염의 중증도는 "Western Ontario and McMaster Universities Arthritis"(WOMAC LK 3.1)로 평가되었습니다.
WOMAC LK는 3개의 하위 척도(통증, 경직, 신체 기능) 및 총 24개의 질문에 24개의 질문이 있습니다.
각 항목의 점수는 0~4점입니다. 최대 점수는 96점입니다. 점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 나쁜 것입니다.
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6주에 무릎 골관절염의 기준 중증도에서 변경.
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운동공포증
기간: 6주차 기준 운동공포증에서 변화.
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Kinesiophobia는 Kinesiophobia (TSK)에 대한 TAMPA Scale로 평가되었습니다.
TSK는 운동공포증(운동 공포증)을 평가하는 17개 항목 측정입니다.
각 항목은 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 점수를 매기는 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
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6주차 기준 운동공포증에서 변화.
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무릎 신전근과 굴근의 근력
기간: 6주차 기준 근력의 변화.
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근력은 Biodex System Pro 4 Isokinetic Dynamometer(Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY.
미국).
대상자는 무릎과 고관절이 900도 굴곡된 자세로 앉고 어깨, 발목, 골반은 기계에 고정하였다.
무릎 관절의 중심은 레이저 포인팅 장치를 사용하여 동력계의 중심과 정렬되었습니다.
테스트 전 런닝머신을 이용하여 5분 워밍업 프로그램을 진행하였다.
각속도 1200/s 및 2400/s에서 5회 반복하여 등속성 시험을 수행하였다.
테스트는 표준화된 순서로 수행되었으며 모든 피험자는 동일한 지침과 격려를 받았습니다.
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6주차 기준 근력의 변화.
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무릎 통증
기간: 6주차 기준 무릎 통증에서 변화.
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통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가되었습니다.
VAS는 강도의 연속체를 나타내는 10cm 직선으로 구성되며 반대쪽 끝에는 하단에 '통증 없음', 상단에 '가능한 한 심한 통증'을 나타내는 언어 앵커가 있습니다.
참가자들에게 통증 수준의 대표 지점을 표시하도록 요청했습니다.
값은 cm로 기록되었습니다.
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6주차 기준 무릎 통증에서 변화.
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무릎 고유 감각
기간: 6주째 기준선 무릎 고유수용감각에서 변화.
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무릎 고유 감각은 MarVAJED 시스템(Marmara Visual Auditory Joint Education Device)으로 평가되었습니다.
MarVAJED®는 가상 재활에 사용되며 무릎 고유 감각을 평가할 수 있는 테스트 소프트웨어도 있습니다.
시스템의 센서는 무릎 관절의 상부와 하부에 배치되었습니다.
피험자들은 엎드린 자세로 눕도록 요청받았다.
시스템을 보정한 다음 무릎 관절을 수동적으로 30도 굽혔습니다.
참가자들은 무릎 굴곡 정도를 인지하기 위해 이 자세로 10분 동안 기다릴 수 있었습니다.
그런 다음 무릎 관절을 수동적으로 초기 위치로 되돌리고 환자에게 눈을 감고 무릎을 300도에서 능동적으로 구부리도록 요청했습니다.
동일한 프로토콜을 60도에서 수행했습니다. .
기준 정도와 시험 중 피험자가 수행한 정도의 차이는 MarVAJED 시스템에 의해 자동으로 계산되었습니다.
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6주째 기준선 무릎 고유수용감각에서 변화.
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동작 범위(ROM)
기간: 6주차에 기준 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
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무릎의 능동 운동 범위(굴곡, 신전)는 만능 고니오미터를 사용하여 평가하였다.
Kendall-McCreary 기준이 평가에서 고려되었습니다.
측정은 3회 반복하여 평균값을 통계분석에 사용하였다.
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6주차에 기준 동작 범위(ROM)에서 변경합니다.
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기능
기간: 6주차에 기능 기준선을 변경합니다.
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참가자의 기능은 ALF(Aggregated Locomotor Function) 테스트로 평가되었습니다.
ALF(Aggregated Locomotor Function) 검사는 계단 오르기, 걷기 및 이동 검사의 세 부분으로 구성됩니다.
각 테스트에 대한 시간을 기록했습니다.
더 긴 기간은 기능이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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6주차에 기능 기준선을 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .