Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rehabilitacji opartej na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: EMEL METE, Istanbul Medeniyet University
Naszym celem było zbadanie wpływu programu rehabilitacji opartego na rzeczywistości wirtualnej na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 60 ochotników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku od 40 do 65 lat, którzy byli w stadium 2-3 według oceny radiologicznej Kellgrena Lawrence'a.

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy jako wirtualną i kontrolną. Podczas gdy konwencjonalny program fizjoterapeutyczny składający się z elektroterapii i programu ćwiczeń był stosowany w obu grupach przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, do grupy wirtualnej dodano program rzeczywistości wirtualnej na 6 tygodni, 5 dni w tygodniu. Na początku leczenia i pod koniec szóstego tygodnia między grupami oceniano ROM, ból, kinezjofobię, propriocepcję, równowagę, siłę mięśni i stan funkcjonalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • İstanbul medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono chorych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku od 40 do 75 lat, którzy byli w stadium 2-3 według oceny radiologicznej Kellegren Lawrence.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy otrzymali fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiadanie poważnych chorób ogólnoustrojowych i sercowo-naczyniowych, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia
  • Problemy neurologiczne i ortopedyczne wpływające na chód
  • Osoby z wadami sensorycznymi
  • Zdiagnozowano złośliwość
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały leczenie PRP (osoczem bogatopłytkowym) lub dostawowe wstrzyknięcia sterydów
  • Z metalowymi implantami
  • Poważna utrata słuchu lub upośledzenie wzroku
  • Problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wirtualna
Ta wirtualna rzeczywistość została wdrożona za pomocą systemu MarVAJED® (Marmara Visual Auditory Joint Education Device), który został opracowany przez Uniwersytet Marmara, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, Stambuł, Turcja. MarVAJED® to system, który ocenia zakres ruchu stawów, analizuje czucie pozycji stawu, zapewnia wsparcie biofeedback w celu zwiększenia kontroli stawów i jednocześnie pozwala kontrolować ćwiczenia. To urządzenie analizuje ruch stawu za pomocą małych czujników (Rysunek 2). Uzyskane dane przesyłane są do Twojego telefonu komórkowego, tabletu lub komputera osobistego. Przechowuje dane, pobierając je do centralnego serwera przez Internet w celu przechowywania.
Inny: Program rehabilitacji oparty na wirtualnej rzeczywistości
Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości została wdrożona za pośrednictwem systemu MarVAJED. Najpierw czujniki MarVAJED® zostały umieszczone pod i nad stawem kolanowym, a następnie zostały skalibrowane. Uczestnikom wyjaśniono zawartość programów gier wchodzących w skład systemu MarVAJED oraz sposób wykonywania tych gier z ćwiczeniami. Wykorzystaliśmy gry „Crazy Wings and Blasting Ball” zawarte w MarVAJED®. W grze Crazy Wings znajdowała się figurka ptaka, która reprezentowała staw kolanowy uczestników. Chociaż figurka ptaka poruszała się w górę podczas zginania kolana, poruszała się w dół podczas prostowania kolana, ale na drodze ptaka pojawiły się pewne przeszkody. Badanych poproszono o podążanie wzrokiem za postacią ptaka i przechodzenie przez przeszkody, zginając lub prostując kolana, gdy napotykają przeszkody.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia składa się z elektroterapii i programów ćwiczeń. Jako program elektroterapii zastosowano gorący lub zimny okład, ultradźwięki terapeutyczne (USG) oraz konwencjonalny TENS.
Inny: Program rehabilitacji oparty na wirtualnej rzeczywistości
Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości została wdrożona za pośrednictwem systemu MarVAJED. Najpierw czujniki MarVAJED® zostały umieszczone pod i nad stawem kolanowym, a następnie zostały skalibrowane. Uczestnikom wyjaśniono zawartość programów gier wchodzących w skład systemu MarVAJED oraz sposób wykonywania tych gier z ćwiczeniami. Wykorzystaliśmy gry „Crazy Wings and Blasting Ball” zawarte w MarVAJED®. W grze Crazy Wings znajdowała się figurka ptaka, która reprezentowała staw kolanowy uczestników. Chociaż figurka ptaka poruszała się w górę podczas zginania kolana, poruszała się w dół podczas prostowania kolana, ale na drodze ptaka pojawiły się pewne przeszkody. Badanych poproszono o podążanie wzrokiem za postacią ptaka i przechodzenie przez przeszkody, zginając lub prostując kolana, gdy napotykają przeszkody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga Posturalna
Ramy czasowe: Zmiana równowagi posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6.
Do oceny równowagi posturalnej badanych zastosowano System Równowagi PEDALO® Sensamove. Posiada on tablicę równoważącą, w której znajdują się czujniki rejestrujące i przetwarzające dane o zachowaniu równowagi do komputera.
Zmiana równowagi posturalnej w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6.
Ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6.
Nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego uczestników oceniono za pomocą „Western Ontario and McMaster Universities Arthritis” (WOMAC LK 3.1). WOMAC LK zawiera 24 pytania w trzech podskalach (ból, sztywność, funkcje fizyczne) i łącznie 24 pytania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. Maksymalny wynik to 96. Im wyższa punktacja, tym stopień zaawansowania choroby jest gorszy.
Zmiana nasilenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 6.
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej kinezjofobii w tygodniu 6.
Kinezyofobię oceniano za pomocą Skali Kinezyofobii TAMPA (TSK). TSK to 17-punktowa miara, która ocenia kinezjofobię (lęk przed ruchem). Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta z alternatywnymi punktacjami od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Łączne wyniki wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą kinezjofobię.
Zmiana od początkowej kinezjofobii w tygodniu 6.
Siła mięśniowa mięśni prostowników i zginaczy kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej w 6. tygodniu.
Siłę mięśni oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System Pro 4 (Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY. USA). Badani siedzieli w takiej pozycji, że kolano i biodro były zgięte pod kątem 900, a barki, staw skokowy i miednica były przymocowane do maszyny. Środek stawu kolanowego został wyrównany ze środkiem dynamometru za pomocą laserowego urządzenia wskazującego. Przed badaniem przeprowadzono 5-minutowy program rozgrzewki na bieżni. Test izokinetyczny wykonano w 5 powtórzeniach przy prędkościach kątowych 1200/s i 2400/s. Testy przeprowadzono w znormalizowanej kolejności, a wszyscy badani otrzymali identyczne instrukcje i zachęty.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej w 6. tygodniu.
Ból kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu kolana w 6. tygodniu.
Ból oceniano za pomocą VAS (Visual Analog Scale). VAS składa się z 10-centymetrowej linii prostej, która przedstawia kontinuum intensywności i ma werbalne kotwice na przeciwległych końcach, reprezentujące „brak bólu” na dole i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” na górze. Uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie punktu reprezentującego ich poziom bólu. Wartości zapisano w cm.
Zmiana od wyjściowego bólu kolana w 6. tygodniu.
Propriocepcja kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej propriocepcji kolana w 6. tygodniu.
Oceniano propriocepcję stawu kolanowego za pomocą systemu MarVAJED (Marmara Visual Auditory Joint Education Device). MarVAJED® jest używany w wirtualnej rehabilitacji, a także posiada oprogramowanie testowe, które może ocenić propriocepcję stawu kolanowego. Czujniki systemu umieszczono na górnej i dolnej części stawu kolanowego. Badanych poproszono o położenie się na brzuchu. System został skalibrowany, a następnie staw kolanowy został biernie zgięty pod kątem 30 stopni. Uczestnikom pozwolono odczekać dziesięć minut w tej pozycji, aby ocenić stopień zgięcia kolana. Następnie staw kolanowy biernie przywrócono do pozycji wyjściowej, a pacjentów poproszono o aktywne zgięcie kolana pod kątem 300 z zamkniętymi oczami. Ten sam protokół wykonano w 60 stopniach. . Różnica między stopniem referencyjnym a stopniem, który badany wykonał podczas testu, została automatycznie obliczona przez system MarVAJED.
Zmiana w stosunku do wyjściowej propriocepcji kolana w 6. tygodniu.
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu (ROM) w 6. tygodniu.
Aktywny zakres ruchu stawu kolanowego (zgięcie, wyprost) oceniono za pomocą uniwersalnego goniometru. W ocenach uwzględniono kryteria Kendalla-McCreary'ego. Pomiary powtórzono trzykrotnie, a do analizy statystycznej wykorzystano wartość średnią.
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu (ROM) w 6. tygodniu.
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Zmień linię bazową z funkcjonalności w tygodniu 6.
Funkcjonalność uczestników oceniono za pomocą testu Aggregated Locomotor Function (ALF). Zagregowany test funkcji lokomotorycznych (ALF) składa się z trzech części: testu wchodzenia po schodach, chodu i przenoszenia. Dla każdego z testów rejestrowano czas. dłuższe okresy oznaczają, że funkcjonalność jest gorsza.
Zmień linię bazową z funkcjonalności w tygodniu 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul Medeniyet University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Program rehabilitacji oparty na wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj