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A eficácia da reabilitação baseada em realidade virtual em pacientes com osteoartrite do joelho

4 de julho de 2019 atualizado por: EMEL METE, Istanbul Medeniyet University
Nosso objetivo foi investigar os efeitos do programa de reabilitação baseado em realidade virtual em pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Sessenta participantes voluntários com osteoartrite de joelho com idades entre 40 e 65 anos que estavam no estágio 2-3 de acordo com a avaliação radiológica de Kellgren Lawrence foram incluídos no estudo.

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo virtual e controle. Enquanto um programa de fisioterapia convencional consistindo em eletroterapia e programa de exercícios foi aplicado a ambos os grupos 5 dias por semana durante 6 semanas, um programa de realidade virtual foi adicionado ao grupo virtual por 6 semanas, 5 dias por semana. No início do tratamento e no final da sexta semana, ADM, dor, cinesiofobia, propriocepção, equilíbrio, força muscular e estado funcional foram avaliados entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite de joelho com idades entre 40 e 75 anos que estavam no estágio 2-3 de acordo com a avaliação radiológica de Kellegren Lawrence foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que receberam fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Ter doenças sistêmicas e cardiovasculares graves que podem impedir o exercício
  • Problemas neurológicos e ortopédicos que afetam a marcha
  • Aqueles com defeitos sensoriais
  • Malignidade diagnosticada
  • Aqueles que receberam tratamento com PRP (plasma rico em plaquetas) ou tratamento com injeção intra-articular de esteroides nos últimos 6 meses
  • Com implantes metálicos
  • Perda auditiva grave ou deficiência visual
  • Problemas de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo virtual
Esta realidade virtual foi implementada com o sistema MarVAJED® (Marmara Visual Auditory Joint Education Device) que foi desenvolvido pela Universidade de Marmara, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, Istambul, Turquia. MarVAJED® é um sistema que avalia a amplitude de movimento das articulações, analisa a sensação de posição articular, fornece suporte de biofeedback para aumentar o controle articular e ao mesmo tempo permite que os exercícios sejam controlados. Este dispositivo analisa o movimento articular com a ajuda de pequenos sensores (Figura 2). Os dados obtidos são transferidos para o seu telemóvel, para o tablet ou para o seu computador pessoal. Ele armazena os dados baixando-os para o servidor central via internet para armazenamento.
A reabilitação baseada em realidade virtual foi implementada através do sistema MarVAJED. Inicialmente os sensores do MarVAJED® foram colocados abaixo e acima da articulação do joelho e em seguida foi calibrado. O conteúdo dos programas de jogos incluídos no sistema MarVAJED e como realizar esses jogos com os exercícios foram explicados aos participantes. Foram utilizados jogos denominados "Crazy Wings and Blasting Ball" incluídos no MarVAJED®. No jogo Crazy Wings havia a figura de um pássaro e representava a articulação do joelho dos participantes. Embora a figura do pássaro se movesse para cima durante a flexão do joelho, ela se movia para baixo na extensão do joelho, havia alguns obstáculos no caminho do pássaro. Os sujeitos foram solicitados a seguir a figura do pássaro visualmente e passar pelos obstáculos flexionando ou estendendo os joelhos quando encontrassem obstáculos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
A fisioterapia convencional consiste em eletroterapia e programas de exercícios. Hotpack ou coldpack, ultrassom terapêutico (US) e TENS convencional foram aplicados como programa de eletroterapia.
A reabilitação baseada em realidade virtual foi implementada através do sistema MarVAJED. Inicialmente os sensores do MarVAJED® foram colocados abaixo e acima da articulação do joelho e em seguida foi calibrado. O conteúdo dos programas de jogos incluídos no sistema MarVAJED e como realizar esses jogos com os exercícios foram explicados aos participantes. Foram utilizados jogos denominados "Crazy Wings and Blasting Ball" incluídos no MarVAJED®. No jogo Crazy Wings havia a figura de um pássaro e representava a articulação do joelho dos participantes. Embora a figura do pássaro se movesse para cima durante a flexão do joelho, ela se movia para baixo na extensão do joelho, havia alguns obstáculos no caminho do pássaro. Os sujeitos foram solicitados a seguir a figura do pássaro visualmente e passar pelos obstáculos flexionando ou estendendo os joelhos quando encontrassem obstáculos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio postural
Prazo: Alteração do equilíbrio postural basal na semana 6.
O Sistema de Equilíbrio PEDALO® Sensamove foi utilizado para avaliar o equilíbrio postural dos sujeitos. Ele possui uma prancha de equilíbrio na qual consiste de sensores para registrar e processar dados sobre o desempenho do equilíbrio em um computador.
Alteração do equilíbrio postural basal na semana 6.
Gravidade da osteoartrite do joelho
Prazo: Alteração da gravidade inicial da osteoartrite do joelho na semana 6.
A gravidade da osteoartrite do joelho dos participantes foi avaliada com "Western Ontario and McMaster Universities Arthritis" (WOMAC LK 3.1). O WOMAC LK possui 24 questões em três subescalas (dor, rigidez, funções físicas) e um total de 24 questões. Cada item é pontuado de 0 a 4. O escore máximo é 96. Quanto mais altos os escores, pior é a gravidade da doença.
Alteração da gravidade inicial da osteoartrite do joelho na semana 6.
Cinesiofobia
Prazo: Alteração da cinesiofobia basal na semana 6.
A cinesiofobia foi avaliada com a Escala TAMPA para cinesiofobia (TSK). TSK é uma medida de 17 itens que avalia a cinesiofobia (medo do movimento). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos com alternativas de pontuação que variam de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. As pontuações totais variam de 17 a 68, com pontuações mais altas refletindo maior cinesiofobia.
Alteração da cinesiofobia basal na semana 6.
Força muscular dos músculos extensores e flexores do joelho
Prazo: Alteração da força muscular basal na semana 6.
A força muscular foi avaliada com o dinamômetro isocinético Biodex System Pro 4 (Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY. EUA). Os sujeitos foram sentados em uma posição em que joelho e quadril estavam em 900 de flexão, e ombros, tornozelo e pelve foram fixados à máquina. O centro da articulação do joelho foi alinhado com o centro do dinamômetro usando um dispositivo apontador a laser. Antes do teste, um programa de aquecimento de 5 minutos foi realizado em esteira. O teste isocinético foi realizado com 5 repetições nas velocidades angulares de 1200/s e 2400/s. Os testes foram realizados em uma ordem padronizada e todos os sujeitos receberam instruções e incentivos idênticos.
Alteração da força muscular basal na semana 6.
Dor no joelho
Prazo: Alteração da linha de base da dor no joelho na semana 6.
A dor foi avaliada com a EVA (Escala Visual Analógica). A EVA consiste em uma linha reta de 10 cm que apresenta um continuum de intensidade e possui âncoras verbais nas extremidades opostas representando 'sem dor' na parte inferior e 'a pior dor possível' na parte superior. Os participantes foram solicitados a marcar o ponto representativo de seus níveis de dor. Os valores foram registrados em cm.
Alteração da linha de base da dor no joelho na semana 6.
Propriocepção do Joelho
Prazo: Alteração da propriocepção do joelho na linha de base na semana 6.
A propriocepção do joelho foi avaliada com o sistema MarVAJED (Marmara Visual Auditory Joint Education Device). O MarVAJED® é usado na reabilitação virtual e também possui um software de teste que pode avaliar a propriocepção do joelho. Os sensores do sistema foram colocados nas partes superior e inferior da articulação do joelho. Os sujeitos foram orientados a deitar em decúbito ventral. O sistema foi calibrado e, em seguida, a articulação do joelho foi passivamente flexionada em 30 graus. Os participantes foram autorizados a esperar por dez minutos nesta posição para perceber o grau de flexão do joelho. Em seguida, a articulação do joelho foi passivamente trazida de volta à posição inicial e os pacientes foram solicitados a flexionar ativamente o joelho a 300 com os olhos fechados. O mesmo protocolo foi realizado em 60 graus. . A diferença entre o grau de referência e o grau que o sujeito realizou durante o teste foi calculada automaticamente pelo sistema MarVAJED.
Alteração da propriocepção do joelho na linha de base na semana 6.
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal na semana 6.
A amplitude de movimento ativa do joelho (flexão, extensão) foi avaliada por meio de um goniômetro universal. Os critérios de Kendall-McCreary foram considerados nas avaliações. As medidas foram repetidas três vezes e o valor médio foi utilizado na análise estatística.
Alteração da amplitude de movimento (ADM) basal na semana 6.
Funcionalidade
Prazo: Altere a linha de base da funcionalidade na semana 6.
A funcionalidade dos participantes foi avaliada com o teste de Função Locomotora Agregada (ALF). O teste de Função Locomotora Agregada (ALF) consiste em três partes: subir escadas, andar e testes de transferência. O tempo foi registrado para cada um dos testes. períodos mais longos significam que a funcionalidade é pior.
Altere a linha de base da funcionalidade na semana 6.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Istanbul Medeniyet University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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