Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность реабилитации на основе виртуальной реальности у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

4 июля 2019 г. обновлено: EMEL METE, Istanbul Medeniyet University
Мы стремились исследовать влияние программы реабилитации на основе виртуальной реальности на пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены 60 участников-добровольцев с остеоартрозом коленного сустава в возрасте от 40 до 65 лет, которые находились на стадии 2-3 по радиологической оценке Kellgren Lawrence.

Участники были случайным образом разделены на две группы: виртуальную и контрольную. В то время как обычная физиотерапевтическая программа, состоящая из электротерапии и программы упражнений, применялась к обеим группам 5 дней в неделю в течение 6 недель, к виртуальной группе была добавлена ​​программа виртуальной реальности на 6 недель, 5 дней в неделю. В начале лечения и в конце шестой недели между группами оценивали объем движений, боль, кинезиофобию, проприоцепцию, баланс, мышечную силу и функциональное состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены остеоартроз коленного сустава в возрасте от 40 до 75 лет, которые находились на стадии 2-3 по радиологической оценке Kellegren Lawrence.

Критерий исключения:

  • Те, кто получал физиотерапию в течение последних 6 месяцев
  • Наличие серьезных системных и сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут помешать занятиям спортом
  • Неврологические и ортопедические проблемы, влияющие на походку
  • Те, у кого сенсорные дефекты
  • Диагностировано злокачественное новообразование
  • Те, кто получал лечение PRP (обогащенной тромбоцитами плазмой) или лечение внутрисуставными инъекциями стероидов за последние 6 месяцев
  • С металлическими имплантами
  • Серьезная потеря слуха или нарушение зрения
  • Проблемы со связью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная группа
Эта виртуальная реальность была реализована с помощью системы MarVAJED® (Marmara Visual Auditory Joint Education Device), разработанной Университетом Мармара, отделением физиотерапии и реабилитации, Стамбул, Турция. MarVAJED® — это система, которая оценивает диапазон движений суставов, анализирует ощущение положения суставов, обеспечивает поддержку биологической обратной связи для улучшения контроля над суставами и в то же время позволяет контролировать упражнения. Это устройство анализирует движение сустава с помощью небольших датчиков (рис. 2). Полученные данные передаются на ваш мобильный телефон, планшет или персональный компьютер. Он сохраняет данные, загружая их на центральный сервер через Интернет для хранения.
Реабилитация на основе виртуальной реальности осуществлялась с помощью системы MarVAJED. Сначала датчики MarVAJED® помещали под и над коленным суставом, а затем проводили его калибровку. Участникам было разъяснено содержание игровых программ, включенных в систему MarVAJED, и способы проведения этих игр с упражнениями. Мы использовали игры под названием «Crazy Wings and Blasting Ball», входящие в состав MarVAJED®. В игре Crazy Wings фигурка птицы представляла собой коленный сустав участников. Хотя фигурка птицы двигалась вверх при сгибании колена, она двигалась вниз при разгибании колена, на пути птицы возникали препятствия. Испытуемых просили визуально следить за фигурой птицы и преодолевать препятствия, сгибая или разгибая колени при столкновении с препятствиями.
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная физиотерапия состоит из электротерапии и программ упражнений. В качестве программы электротерапии применялись горячие или холодные компрессы, терапевтический ультразвук (УЗИ) и обычная ЧЭНС.
Реабилитация на основе виртуальной реальности осуществлялась с помощью системы MarVAJED. Сначала датчики MarVAJED® помещали под и над коленным суставом, а затем проводили его калибровку. Участникам было разъяснено содержание игровых программ, включенных в систему MarVAJED, и способы проведения этих игр с упражнениями. Мы использовали игры под названием «Crazy Wings and Blasting Ball», входящие в состав MarVAJED®. В игре Crazy Wings фигурка птицы представляла собой коленный сустав участников. Хотя фигурка птицы двигалась вверх при сгибании колена, она двигалась вниз при разгибании колена, на пути птицы возникали препятствия. Испытуемых просили визуально следить за фигурой птицы и преодолевать препятствия, сгибая или разгибая колени при столкновении с препятствиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральный баланс
Временное ограничение: Изменение постурального баланса по сравнению с исходным на 6-й неделе.
Система балансировки PEDALO® Sensamove использовалась для оценки постурального баланса субъектов. Она имеет балансировочную доску, состоящую из датчиков для записи и обработки данных о балансировке на компьютере.
Изменение постурального баланса по сравнению с исходным на 6-й неделе.
Тяжесть коленного остеоартроза
Временное ограничение: Изменение тяжести остеоартрита коленного сустава по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе.
Тяжесть остеоартрита коленного сустава у участников оценивалась с помощью «Артрита университетов Западного Онтарио и МакМастера» (WOMAC LK 3.1). WOMAC LK содержит 24 вопроса по трем подшкалам (боль, скованность, физические функции) и всего 24 вопроса. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Максимальное количество баллов равно 96. Чем выше балл, тем выше тяжесть заболевания.
Изменение тяжести остеоартрита коленного сустава по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе.
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии на 6 неделе.
Кинезиофобия оценивалась по шкале TAMPA для кинезиофобии (TSK). TSK — это мера из 17 пунктов, которая оценивает кинезиофобию (боязнь движения). Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта с вариантами оценки от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Общие баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы отражают большую кинезиофобию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии на 6 неделе.
Мышечная сила мышц-разгибателей и сгибателей колена
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе.
Силу мышц оценивали с помощью изокинетического динамометра Biodex System Pro 4 (Biodex Medical Systems, Inc, Ширли, Нью-Йорк). США). Испытуемых усаживали в такое положение, чтобы колено и бедро были согнуты под углом 900, а плечи, лодыжка и таз были зафиксированы на машине. Центр коленного сустава совмещали с центром динамометра с помощью лазерного целеуказателя. Перед тестированием выполнялась 5-минутная программа разогрева на беговой дорожке. Изокинетический тест выполняли с 5 повторениями при угловых скоростях 1200/с и 2400/с. Тесты проводились в стандартном порядке, и все испытуемые получали одинаковые инструкции и поощрения.
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе.
Боль в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене на 6-й неделе.
Боль оценивали по ВАШ (визуально-аналоговой шкале). ВАШ состоит из прямой линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум интенсивности и имеет словесные якоря на противоположных концах, представляющие «отсутствие боли» внизу и «боль настолько сильна, насколько это возможно» вверху. Участников попросили отметить репрезентативную точку уровня их боли. Значения записывали в см.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене на 6-й неделе.
Проприоцепция колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции колена на 6-й неделе.
Проприоцепцию коленного сустава оценивали с помощью системы MarVAJED (визуально-аудиальное совместное обучающее устройство Marmara). MarVAJED® используется в виртуальной реабилитации, а также имеет тестовое программное обеспечение, которое может оценивать проприоцепцию колена. Датчики системы располагались на верхней и нижней частях коленного сустава. Испытуемых просили лечь в положение лежа. Система была откалибрована, а затем коленный сустав пассивно сгибался под углом 30 градусов. Участникам было разрешено подождать десять минут в этом положении, чтобы почувствовать степень сгибания колена. Затем коленный сустав пассивно возвращали в исходное положение и предлагали активно согнуть колено на 300 с закрытыми глазами. Тот же протокол был выполнен при 60 градусах. . Разница между эталонной степенью и степенью, которую испытуемый выполнял во время теста, автоматически рассчитывалась системой MarVAJED.
Изменение по сравнению с исходным уровнем проприоцепции колена на 6-й неделе.
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Изменение диапазона движений (ДД) по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе.
Активный диапазон движений коленного сустава (сгибание, разгибание) оценивали с помощью универсального гониометра. При оценке учитывались критерии Кендалла-Маккрири. Измерения повторяли трижды, и для статистического анализа использовали среднее значение.
Изменение диапазона движений (ДД) по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе.
Функциональность
Временное ограничение: Измените базовый уровень функциональности на 6-й неделе.
Функциональность участников оценивали с помощью теста совокупной локомоторной функции (ALF). Тест совокупной локомоторной функции (ALF) состоит из трех частей: подъем по лестнице, ходьба и перенос. Время фиксировалось для каждого из тестов. более длительные периоды означают, что функциональность хуже.
Измените базовый уровень функциональности на 6-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться