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L'efficacité de la réadaptation basée sur la réalité virtuelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou

4 juillet 2019 mis à jour par: EMEL METE, Istanbul Medeniyet University
Notre objectif était d'étudier les effets d'un programme de réadaptation basé sur la réalité virtuelle sur des patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Soixante participants volontaires atteints d'arthrose du genou âgés de 40 à 65 ans et au stade 2-3 selon l'évaluation radiologique de Kellgren Lawrence ont été inclus dans l'étude.

Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe virtuel et groupe témoin. Alors qu'un programme de physiothérapie conventionnel composé d'électrothérapie et d'un programme d'exercices a été appliqué aux deux groupes 5 jours par semaine pendant 6 semaines, un programme de réalité virtuelle a été ajouté au groupe virtuel pendant 6 semaines, 5 jours par semaine. Au début du traitement et à la fin de la sixième semaine, les ROM, la douleur, la kinésiophobie, la proprioception, l'équilibre, la force musculaire et l'état fonctionnel ont été évalués entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Istanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les gonarthroses âgées de 40 à 75 ans qui étaient au stade 2-3 selon l'évaluation radiologique de Kellegren Lawrence ont été incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont reçu une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir des maladies systémiques et cardiovasculaires graves qui peuvent empêcher l'exercice
  • Problèmes neurologiques et orthopédiques affectant la marche
  • Ceux qui ont des défauts sensoriels
  • Malignité diagnostiquée
  • Ceux qui ont reçu un traitement PRP (plasma riche en plaquettes) ou un traitement par injection intra-articulaire de stéroïdes au cours des 6 derniers mois
  • Avec des implants métalliques
  • Perte auditive ou déficience visuelle grave
  • Des problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe virtuel
Cette réalité virtuelle a été mise en œuvre avec le système MarVAJED® (Marmara Visual Auditory Joint Education Device) qui a été développé par l'Université de Marmara, Département de physiothérapie et de réadaptation, Istanbul, Turquie. MarVAJED® est un système qui évalue l'amplitude des mouvements des articulations, analyse la sensation de position des articulations, fournit un support de biofeedback pour augmenter le contrôle des articulations et permet en même temps de contrôler les exercices. Cet appareil analyse le mouvement articulaire à l'aide de petits capteurs (Figure 2). Les données obtenues sont transférées sur votre téléphone mobile, sur la tablette ou sur votre ordinateur personnel. Il stocke les données en les téléchargeant sur le serveur central via Internet pour le stockage.
La rééducation basée sur la réalité virtuelle a été mise en œuvre via le système MarVAJED. Au début, les capteurs de MarVAJED® étaient placés sous et au-dessus de l'articulation du genou, puis ils étaient calibrés. Le contenu des programmes de jeux inclus dans le système MarVAJED et la façon de réaliser ces jeux avec les exercices ont été expliqués aux participants. Nous avons utilisé des jeux appelés "Crazy Wings and Blasting Ball" inclus dans le MarVAJED®. Il y avait une figure d'oiseau dans le jeu Crazy Wings et représentait l'articulation du genou des participants. Bien que la figure de l'oiseau se soit déplacée vers le haut pendant la flexion du genou, elle s'est déplacée vers le bas lors de l'extension du genou, il y avait des obstacles sur le chemin de l'oiseau. Les sujets ont été invités à suivre visuellement la figure de l'oiseau et à franchir les obstacles en fléchissant ou en étendant leurs genoux lorsqu'ils rencontraient des obstacles.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
La physiothérapie conventionnelle consiste en des programmes d'électrothérapie et d'exercices. Hotpack ou coldpack, ultrasons thérapeutiques (US) et TENS conventionnels ont été appliqués comme programme d'électrothérapie.
La rééducation basée sur la réalité virtuelle a été mise en œuvre via le système MarVAJED. Au début, les capteurs de MarVAJED® étaient placés sous et au-dessus de l'articulation du genou, puis ils étaient calibrés. Le contenu des programmes de jeux inclus dans le système MarVAJED et la façon de réaliser ces jeux avec les exercices ont été expliqués aux participants. Nous avons utilisé des jeux appelés "Crazy Wings and Blasting Ball" inclus dans le MarVAJED®. Il y avait une figure d'oiseau dans le jeu Crazy Wings et représentait l'articulation du genou des participants. Bien que la figure de l'oiseau se soit déplacée vers le haut pendant la flexion du genou, elle s'est déplacée vers le bas lors de l'extension du genou, il y avait des obstacles sur le chemin de l'oiseau. Les sujets ont été invités à suivre visuellement la figure de l'oiseau et à franchir les obstacles en fléchissant ou en étendant leurs genoux lorsqu'ils rencontraient des obstacles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre postural
Délai: Changement par rapport à l'équilibre postural initial à la semaine 6.
Le système d'équilibre PEDALO® Sensamove a été utilisé pour évaluer l'équilibre postural des sujets.
Changement par rapport à l'équilibre postural initial à la semaine 6.
Gravité de l'arthrose du genou
Délai: Changement par rapport à la gravité initiale de l'arthrose du genou à la semaine 6.
La gravité de l'arthrose du genou des participants a été évaluée avec « Western Ontario and McMaster Universities Arthritis » (WOMAC LK 3.1). Le WOMAC LK comporte 24 questions réparties en trois sous-échelles (douleur, raideur, fonctions physiques) et un total de 24 questions. Chaque item est noté de 0 à 4. Le score maximal est de 96. Plus les scores sont élevés, plus la gravité de la maladie est aggravée.
Changement par rapport à la gravité initiale de l'arthrose du genou à la semaine 6.
Kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la kinésiophobie de base à la semaine 6.
La kinésiophobie a été évaluée avec l'échelle TAMPA pour la kinésiophobie (TSK). La TSK est une mesure en 17 items qui évalue la kinésiophobie (peur du mouvement). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points avec des alternatives de notation allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Les scores totaux vont de 17 à 68, les scores les plus élevés reflétant une plus grande kinésiophobie.
Changement par rapport à la kinésiophobie de base à la semaine 6.
Force musculaire des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base à la semaine 6.
La force musculaire a été évaluée avec le dynamomètre isocinétique Biodex System Pro 4 (Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY. ETATS-UNIS). Les sujets étaient assis dans une position telle que le genou et la hanche étaient à 90° de flexion, et les épaules, la cheville et le bassin étaient fixés à la machine. Le centre de l'articulation du genou a été aligné avec le centre du dynamomètre à l'aide d'un dispositif de pointage laser. Avant le test, un programme de réchauffement de 5 minutes a été réalisé à l'aide d'un tapis roulant. Le test isocinétique a été réalisé avec 5 répétitions à des vitesses angulaires de 1200/s et 2400/s. Les tests ont été effectués dans un ordre standardisé et tous les sujets ont reçu des instructions et des encouragements identiques.
Changement par rapport à la force musculaire de base à la semaine 6.
Douleur au genou
Délai: Changement par rapport à la douleur au genou de base à la semaine 6.
La douleur a été évaluée par EVA (échelle visuelle analogique). L'EVA se compose d'une ligne droite de 10 cm qui présente un continuum d'intensité et comporte des ancres verbales aux extrémités opposées représentant « aucune douleur » en bas et « la douleur la plus intense possible » en haut. Les participants ont été invités à marquer le point représentant leur niveau de douleur. Les valeurs ont été enregistrées en cm.
Changement par rapport à la douleur au genou de base à la semaine 6.
Proprioception du genou
Délai: Changement par rapport à la proprioception initiale du genou à la semaine 6.
La proprioception du genou a été évaluée avec le système MarVAJED (Marmara Visual Auditory Joint Education Device). MarVAJED® est utilisé en rééducation virtuelle et dispose également d'un logiciel de test permettant d'évaluer la proprioception du genou. Les capteurs du système ont été placés sur les parties supérieure et inférieure de l'articulation du genou. Les sujets ont été invités à se coucher en position couchée. Le système a été calibré, puis l'articulation du genou a été passivement fléchie à 30 degrés. Les participants ont été autorisés à attendre dix minutes dans cette position pour percevoir le degré de flexion du genou. Ensuite, l'articulation du genou a été ramenée passivement à la position initiale et les patients ont été invités à fléchir activement leur genou à 300 avec les yeux fermés. Le même protocole a été réalisé à 60 degrés. . La différence entre le degré de référence et le degré que le sujet a réalisé pendant le test a été automatiquement calculée par le système MarVAJED.
Changement par rapport à la proprioception initiale du genou à la semaine 6.
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base à la semaine 6.
L'amplitude articulaire active du genou (flexion, extension) a été évaluée à l'aide d'un goniomètre universel. Les critères de Kendall-McCreary ont été pris en compte dans les évaluations. Les mesures ont été répétées trois fois et la valeur moyenne a été utilisée dans l'analyse statistique.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement (ROM) de base à la semaine 6.
Fonctionnalité
Délai: Modifier la ligne de base de la fonctionnalité à la semaine 6.
La fonctionnalité des participants a été évaluée avec le test de fonction locomotrice agrégée (ALF). Le test de fonction locomotrice agrégée (ALF) se compose de trois parties : les tests de montée d'escalier, de marche et de transfert. Le temps a été enregistré pour chacun des tests. des périodes plus longues signifient que la fonctionnalité est moins bonne.
Modifier la ligne de base de la fonctionnalité à la semaine 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbul Medeniyet University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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