- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04011605
우식 상아질의 미생물 샘플링
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의와 무균 운영 환경(기존 기구 멸균에 추가하여 제어된 미크론 수준으로 필터링된 환경 공기 흐름)에서 치과 환자 자원봉사자는 충치 구조 영역 또는 재발성 우식 결손 충전재를 사용하여 제거할 것을 제안합니다. 다음을 포함하는 기존의 일상적인 절차: 국소 마취; 러버댐을 이용한 치아 격리; 회전식 치아 절단 기구로 표면 충치, 약해진 치아 구조 또는 결함이 있는 충전 재료 제거; 멸균된 날카로운 숟가락 굴삭기를 사용하여 손으로 연화된 상아질을 제거합니다. 상아질 제거의 한계는 임상의의 치아 경도 평가, 즉 현재의 관습적이고 윤리적인 관행을 사용하여 결정됩니다. 추정 경도에 따라 조직을 제거하는 이 마지막 단계는 위에서 설명한 대로 보편적으로 허용되는 표준입니다.
제거 후, 노출된 상아질 표면은 변색된 상아질 영역을 감지하기 위해 15X 작동 현미경으로 육안으로 검사됩니다. 이러한 영역은 초저속, 0.2mm 직경의 회전식 절단 기구를 사용하여 미세 샘플링되고 결과적으로 생성된 상아질 플레이크가 멸균 섬유로 제거됩니다. 각 준비된 와동은 기존의 치아 충전 재료 및 기술을 사용하여 복원됩니다.
제거 직후 각 상아질 플레이크의 무게를 측정하고 박테리아 수송 배지에 넣은 다음 초음파 처리합니다. 수송 배지는 혐기성 및 호기성 성장 조건에서 박테리아 성장 배지에 추가되는 별도의 샘플과 2개로 나누어집니다. 검출된 모든 생존 가능한 미생물은 시각적 식별을 사용하는 기존 도금 기술과 RNA 분석을 사용하는 상업적 실험실에서 모두 식별됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-99세, 남성 또는 여성, 심각한 전신 질환 없음
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 가능한 미생물의 검출
기간: 연구 시작일로부터 1년
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기존의 충치 부위를 기계적으로 제거한 후 치아 구조 내에서 생존 가능한 미생물이 검출되면 다양한 국소 항균제의 잠재적 효과에 대한 향후 연구가 뒤따를 것입니다.
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연구 시작일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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