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우식 상아질의 미생물 샘플링

2023년 5월 8일 업데이트: Wyatt R. Hume, DDS PhD, University of Utah
치과 대학에서는 치아 수복물(채우기)을 배치하거나 교체하기 전에 기존의 충치 부위를 기계적으로 제거한 후 생존 가능한 미생물이 치아 구조 내에 남아 있는지 여부를 확인하려고 합니다. 작업의 장기 목표는 실패율을 감소시켜 인간 환자 및 인구 집단의 치아 수복물(채우기)의 수명을 늘리는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정보에 입각한 동의와 무균 운영 환경(기존 기구 멸균에 추가하여 제어된 미크론 수준으로 필터링된 환경 공기 흐름)에서 치과 환자 자원봉사자는 충치 구조 영역 또는 재발성 우식 결손 충전재를 사용하여 제거할 것을 제안합니다. 다음을 포함하는 기존의 일상적인 절차: 국소 마취; 러버댐을 이용한 치아 격리; 회전식 치아 절단 기구로 표면 충치, 약해진 치아 구조 또는 결함이 있는 충전 재료 제거; 멸균된 날카로운 숟가락 굴삭기를 사용하여 손으로 연화된 상아질을 제거합니다. 상아질 제거의 한계는 임상의의 치아 경도 평가, 즉 현재의 관습적이고 윤리적인 관행을 사용하여 결정됩니다. 추정 경도에 따라 조직을 제거하는 이 마지막 단계는 위에서 설명한 대로 보편적으로 허용되는 표준입니다.

제거 후, 노출된 상아질 표면은 변색된 상아질 영역을 감지하기 위해 15X 작동 현미경으로 육안으로 검사됩니다. 이러한 영역은 초저속, 0.2mm 직경의 회전식 절단 기구를 사용하여 미세 샘플링되고 결과적으로 생성된 상아질 플레이크가 멸균 섬유로 제거됩니다. 각 준비된 와동은 기존의 치아 충전 재료 및 기술을 사용하여 복원됩니다.

제거 직후 각 상아질 플레이크의 무게를 측정하고 박테리아 수송 배지에 넣은 다음 초음파 처리합니다. 수송 배지는 혐기성 및 호기성 성장 조건에서 박테리아 성장 배지에 추가되는 별도의 샘플과 2개로 나누어집니다. 검출된 모든 생존 가능한 미생물은 시각적 식별을 사용하는 기존 도금 기술과 RNA 분석을 사용하는 상업적 실험실에서 모두 식별됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치과대학은 환자가 모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 클래스 II 충전 배치가 필요한 경우 연구에 참여할 치과 환자 지원자를 찾을 것입니다. 전단지는 School of Dentistry 클리닉의 리셉션 구역에 배치됩니다. 학생 치과 의사는 또한 연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 있는 경우 연구 직원에게 알릴 것입니다. 연구 직원은 정보에 입각한 동의를 구하기 위해 환자에게 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-99세, 남성 또는 여성, 심각한 전신 질환 없음

제외 기준:

  • 당뇨병, 고혈압, 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 가능한 미생물의 검출
기간: 연구 시작일로부터 1년
기존의 충치 부위를 기계적으로 제거한 후 치아 구조 내에서 생존 가능한 미생물이 검출되면 다양한 국소 항균제의 잠재적 효과에 대한 향후 연구가 뒤따를 것입니다.
연구 시작일로부터 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00121555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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