Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële bemonstering van carieus dentine

8 mei 2023 bijgewerkt door: Wyatt R. Hume, DDS PhD, University of Utah
De School of Dentistry probeert vast te stellen of levensvatbare micro-organismen in de tandstructuur achterblijven na conventionele, mechanische verwijdering van gebieden met tandbederf, voorafgaand aan het plaatsen of vervangen van tandrestauraties (vullingen). Het doel van het werk op lange termijn is om het aantal mislukkingen te verminderen, en daardoor de levensduur te verlengen, van tandrestauraties (vullingen) bij menselijke patiënten en bevolkingsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorgesteld wordt dat met geïnformeerde toestemming en in een steriele werkomgeving (gecontroleerde, op micronniveau gefilterde omgevingsluchtstroom, naast conventionele sterilisatie van instrumenten) tandheelkundige patiëntvrijwilligers ofwel gebieden met rotte tandstructuur of recidiverende cariës defecte vullingen laten verwijderen met behulp van conventionele, routineprocedures, waaronder: lokale anesthesie; tandisolatie met rubberdam; verwijdering van oppervlakkig tandbederf, verzwakte tandstructuur of defecte vulmaterialen met roterende tandsnij-instrumenten; en vervolgens met de hand verwijderen van verweekt dentine met behulp van steriele, scherpe lepelgraafmachines. De grens van het verwijderen van dentine wordt bepaald door de inschatting van de tandhardheid door de clinicus, dat wil zeggen met behulp van de huidige conventionele en ethische praktijk. Deze laatste stap, het verwijderen van weefsel geleid door geschatte hardheid, is zoals hierboven beschreven de universeel aanvaarde standaard.

Na verwijdering wordt het blootliggende dentineoppervlak visueel onderzocht met een 15X operatiemicroscoop om eventuele gebieden met verkleurd dentine te detecteren. Van dergelijke gebieden worden micromonsters genomen met behulp van roterende snij-instrumenten met ultralage snelheid en een diameter van 0,2 mm en de resulterende dentineschilfers worden verwijderd met steriele vezels. Elke voorbereide holte wordt vervolgens hersteld met behulp van conventionele tandvulmaterialen en -technieken.

Onmiddellijk na verwijdering wordt elke dentineschilfer gewogen, in bacterieel transportmedium geplaatst en vervolgens gesoniceerd. Het transportmedium wordt in tweeën gedeeld en afzonderlijke monsters worden toegevoegd aan het bacteriegroeimedium onder anaerobe en aerobe groeiomstandigheden. Alle gedetecteerde levensvatbare micro-organismen zullen worden geïdentificeerd door zowel conventionele uitplaattechnieken met behulp van visuele identificatie, als door een commercieel laboratorium met behulp van RNA-analyse.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De School of Dentistry zal vrijwilligers voor tandheelkundige patiënten zoeken om deel te nemen aan het onderzoek als de patiënt aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoet en een Klasse II-vullingsplaatsing nodig heeft. Flyers zullen worden opgehangen in de ontvangstruimte van de kliniek van de School of Dentistry. Student-tandartsen zullen het studiepersoneel ook informeren als hij/zij een patiënt heeft die voldoet aan de in- en exclusiecriteria van het onderzoek. Het onderzoekspersoneel zal de patiënt benaderen om geïnformeerde toestemming te vragen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-99, man of vrouw, geen significante systemische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes, hypertensie, zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van levensvatbare micro-organismen
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de startdatum van de studie
Mochten levensvatbare micro-organismen in de tandstructuur worden gedetecteerd na conventionele, mechanische verwijdering van rotte gebieden, dan zullen mogelijk toekomstige onderzoeken naar de potentiële effectiviteit van verschillende lokale antibacteriële middelen volgen.
1 jaar vanaf de startdatum van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00121555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren