Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek mikrobiologicznych próchnicowej zębiny

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Wyatt R. Hume, DDS PhD, University of Utah
Szkoła Stomatologii stara się ustalić, czy żywe mikroorganizmy pozostają w strukturze zęba po konwencjonalnym, mechanicznym usunięciu obszarów próchnicy, przed umieszczeniem lub wymianą uzupełnień zębowych (wypełnień). Długoterminowym celem prac jest zmniejszenie wskaźnika awaryjności, a tym samym wydłużenie żywotności uzupełnień zębowych (wypełnień) u pacjentów i populacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponuje się, aby za świadomą zgodą i w sterylnym środowisku operacyjnym (kontrolowany przepływ powietrza w otoczeniu z filtrem mikronowym, oprócz konwencjonalnej sterylizacji narzędzi) pacjenci dentystyczni ochotnicy mieli usuwane albo obszary zepsutej struktury zęba, albo wypełnienia z nawracającą próchnicą za pomocą konwencjonalne, rutynowe procedury, które będą obejmować: znieczulenie miejscowe; izolacja zęba koferdamem; usuwanie próchnicy powierzchownej, osłabionej struktury zęba lub wadliwych materiałów wypełniających za pomocą rotacyjnych narzędzi tnących; a następnie usunięcie zmiękczonej zębiny za pomocą sterylnych, ostrych łyżek, ręcznie. Granica usunięcia zębiny zostanie określona na podstawie oszacowania twardości zęba przez lekarza, to znaczy na podstawie obecnej konwencjonalnej i etycznej praktyki. Ten ostatni krok, usunięcie tkanki na podstawie oszacowanej twardości, jest opisany powyżej jako powszechnie akceptowany standard.

Po usunięciu odsłonięta powierzchnia zębiny zostanie zbadana wizualnie pod mikroskopem operacyjnym 15X w celu wykrycia wszelkich obszarów przebarwionej zębiny. Wszelkie takie obszary zostaną poddane mikropróbkom przy użyciu bardzo wolnoobrotowych, obrotowych narzędzi tnących o średnicy 0,2 mm i usunięciu powstałych płatków zębiny za pomocą sterylnych włókien. Każdy przygotowany ubytek zostanie następnie odbudowany przy użyciu konwencjonalnych materiałów i technik wypełniania zębów.

Natychmiast po usunięciu każdy płatek zębiny zostanie zważony, umieszczony w bakteryjnym podłożu transportowym, a następnie poddany działaniu ultradźwięków. Pożywka transportowa zostanie podzielona na dwie części i oddzielne próbki zostaną dodane do pożywki wzrostowej bakterii w warunkach wzrostu beztlenowego i tlenowego. Wszelkie wykryte zdolne do życia mikroorganizmy zostaną zidentyfikowane zarówno za pomocą konwencjonalnych technik posiewania z wykorzystaniem identyfikacji wizualnej, jak i przez komercyjne laboratorium za pomocą analizy RNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szkoła Stomatologii będzie poszukiwać ochotników pacjentów dentystycznych do udziału w badaniu, jeśli pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia i wymaga umieszczenia wypełnienia klasy II. Ulotki zostaną wywieszone w recepcji kliniki School of Dentistry. Studenci-dentyści poinformują również personel badawczy, jeśli mają pacjenta, który spełnia kryteria włączenia i wyłączenia z badania. Personel badawczy zwróci się do pacjenta w celu uzyskania świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-99 lat, mężczyzna lub kobieta, brak poważnych chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, nadciśnienie, ciężarna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie żywych mikroorganizmów
Ramy czasowe: 1 rok od daty rozpoczęcia studiów
Jeśli żywe mikroorganizmy zostaną wykryte w strukturze zęba po konwencjonalnym, mechanicznym usunięciu zepsutych obszarów, mogą nastąpić przyszłe badania nad potencjalną skutecznością różnych miejscowych środków przeciwbakteryjnych.
1 rok od daty rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00121555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj