龋齿牙本质的微生物取样
2023年5月8日 更新者：Wyatt R. Hume, DDS PhD、University of Utah
牙科学院正在寻求确定在放置或更换牙齿修复体（填充物）之前，在常规机械去除蛀牙区域后，牙齿结构中是否残留有活微生物。
这项工作的长期目标是降低人类患者和人群牙齿修复（填充物）的失败率，从而延长寿命。
研究概览
详细说明
建议在知情同意的情况下，在无菌操作环境（受控的、微米级过滤的环境气流，除了常规器械灭菌之外）牙科患者志愿者将使用常规的常规程序，包括： 局部麻醉；使用橡皮障隔离牙齿；使用旋转式切牙工具去除表面腐烂、脆弱的牙齿结构或有缺陷的填充材料；然后使用无菌尖勺挖掘机手动去除软化的牙本质。 牙本质去除的限度将由临床医生对牙齿硬度的估计来确定，即，使用目前的常规和道德实践。 最后一步，根据估计的硬度去除组织，如上所述是普遍接受的标准。
移除后，将使用 15X 手术显微镜目视检查暴露的牙本质表面，以检测任何变色牙本质区域。 将使用超慢速、0.2 毫米直径的旋转切割仪器对任何此类区域进行微取样，并使用无菌纤维去除生成的牙本质薄片。 然后使用传统的牙齿填充材料和技术修复每个准备好的腔体。
取出后立即称重每个牙本质薄片，将其放入细菌运输培养基中，然后进行超声处理。 将运输培养基一分为二，分别在厌氧和好氧生长条件下将样品加入细菌生长培养基中。 任何检测到的活微生物都将通过使用视觉识别的传统铺板技术和使用 RNA 分析的商业实验室来识别。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者符合所有纳入和排除标准并且需要进行 II 类填充，牙科学院将寻求牙科患者志愿者参与研究。
传单将放置在牙科诊所诊所的接待区。
如果学生牙医有符合研究纳入和排除标准的患者，他/她也会通知研究人员。
研究人员将接近患者以寻求知情同意。
描述
纳入标准：
- 18-99岁，男女不限，无明显全身性疾病
排除标准：
- 糖尿病、高血压、孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活微生物检测
大体时间：自研究开始之日起 1 年
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如果在传统的机械去除腐烂区域后在牙齿结构中检测到活的微生物，那么未来可能会对各种局部抗菌剂的潜在有效性进行研究。
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自研究开始之日起 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wyatt R. Hume, DDS, PhD、University of Utah School of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月8日
初级完成 (实际的)
2022年5月11日
研究完成 (实际的)
2022年5月11日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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