- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011605
Karious Dentiinin mikrobinäytteenotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaspotilaille ehdotetaan, että tietoisella suostumuksella ja steriilissä toimintaympäristössä (kontrolloitu, mikronitasolla suodatettu ympäristön ilmanvirtaus tavanomaisen instrumenttisterilisoinnin lisäksi) poistetaan joko hampaiden reikiintyneitä alueita tai toistuvia kariesvaurioita. tavanomaiset rutiinitoimenpiteet, joihin kuuluvat: paikallinen anestesia; hampaiden eristäminen kumipadon avulla; pinnallisen kariesen, heikentyneen hampaan rakenteen tai viallisten täyttömateriaalien poistaminen pyörivillä hampaanleikkausvälineillä; ja sitten pehmennetyn dentiinin poisto steriileillä terävällä lusikalla käsin. Dentiinin poiston raja määräytyy kliinikon hampaiden kovuuden arvion perusteella, eli nykyistä tavanomaista ja eettistä käytäntöä noudattaen. Tämä viimeinen vaihe, kudoksen poistaminen arvioidun kovuuden ohjaamana, on edellä kuvattu yleisesti hyväksytty standardi.
Poistamisen jälkeen paljastunut dentiinin pinta tutkitaan visuaalisesti 15-kertaisella leikkausmikroskoopilla mahdollisten värjäytyneiden dentiinialueiden havaitsemiseksi. Kaikista sellaisista alueista otetaan mikronäyte käyttämällä erittäin hitaita, halkaisijaltaan 0,2 mm:n pyöriviä leikkausinstrumentteja ja poistamalla syntyneet dentiinihiutaleet steriileillä kuiduilla. Jokainen valmisteltu ontelo palautetaan sitten käyttämällä tavanomaisia hampaan täyttömateriaaleja ja -tekniikoita.
Välittömästi poistamisen jälkeen jokainen dentiinihiutale punnitaan, asetetaan bakteerien kuljetusalustaan ja sonikoidaan sitten. Kuljetusalusta jaetaan kahteen osaan, ja erilliset näytteet lisätään bakteerikasvualustaan anaerobisissa ja aerobisissa kasvuolosuhteissa. Kaikki havaitut elävät mikro-organismit tunnistetaan sekä tavanomaisilla pinnoitustekniikoilla käyttäen visuaalista tunnistamista että kaupallisessa laboratoriossa RNA-analyysiä käyttäen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-99, mies tai nainen, ei merkittävää systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen, hypertensiivinen, raskaana oleva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elinkykyisten mikro-organismien havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamispäivästä
|
Jos hampaan rakenteessa havaitaan eläviä mikro-organismeja tavanomaisen, mekaanisen rappeutuneiden alueiden poistamisen jälkeen, tulevat tutkimukset eri paikallisten antibakteeristen aineiden mahdollisesta tehokkuudesta voivat seurata.
|
1 vuosi opintojen alkamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00121555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Biologinen näyte karievasta dentiinistä
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis