Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karious Dentiinin mikrobinäytteenotto

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wyatt R. Hume, DDS PhD, University of Utah
Hammaslääketieteen korkeakoulu pyrkii selvittämään, jääkö eläviä mikro-organismeja hampaan rakenteeseen tavanomaisen, mekaanisen hampaiden reikiintyneiden alueiden poistamisen jälkeen ennen hampaiden täytteiden (täytteiden) sijoittamista tai korvaamista. Työn pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää ihmispotilaiden ja -populaatioiden hampaiden täytteiden (täytteiden) epäonnistumisastetta ja siten pidentää niiden kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaspotilaille ehdotetaan, että tietoisella suostumuksella ja steriilissä toimintaympäristössä (kontrolloitu, mikronitasolla suodatettu ympäristön ilmanvirtaus tavanomaisen instrumenttisterilisoinnin lisäksi) poistetaan joko hampaiden reikiintyneitä alueita tai toistuvia kariesvaurioita. tavanomaiset rutiinitoimenpiteet, joihin kuuluvat: paikallinen anestesia; hampaiden eristäminen kumipadon avulla; pinnallisen kariesen, heikentyneen hampaan rakenteen tai viallisten täyttömateriaalien poistaminen pyörivillä hampaanleikkausvälineillä; ja sitten pehmennetyn dentiinin poisto steriileillä terävällä lusikalla käsin. Dentiinin poiston raja määräytyy kliinikon hampaiden kovuuden arvion perusteella, eli nykyistä tavanomaista ja eettistä käytäntöä noudattaen. Tämä viimeinen vaihe, kudoksen poistaminen arvioidun kovuuden ohjaamana, on edellä kuvattu yleisesti hyväksytty standardi.

Poistamisen jälkeen paljastunut dentiinin pinta tutkitaan visuaalisesti 15-kertaisella leikkausmikroskoopilla mahdollisten värjäytyneiden dentiinialueiden havaitsemiseksi. Kaikista sellaisista alueista otetaan mikronäyte käyttämällä erittäin hitaita, halkaisijaltaan 0,2 mm:n pyöriviä leikkausinstrumentteja ja poistamalla syntyneet dentiinihiutaleet steriileillä kuiduilla. Jokainen valmisteltu ontelo palautetaan sitten käyttämällä tavanomaisia ​​hampaan täyttömateriaaleja ja -tekniikoita.

Välittömästi poistamisen jälkeen jokainen dentiinihiutale punnitaan, asetetaan bakteerien kuljetusalustaan ​​ja sonikoidaan sitten. Kuljetusalusta jaetaan kahteen osaan, ja erilliset näytteet lisätään bakteerikasvualustaan ​​anaerobisissa ja aerobisissa kasvuolosuhteissa. Kaikki havaitut elävät mikro-organismit tunnistetaan sekä tavanomaisilla pinnoitustekniikoilla käyttäen visuaalista tunnistamista että kaupallisessa laboratoriossa RNA-analyysiä käyttäen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hammaslääketieteen korkeakoulu hakee vapaaehtoisia hammaspotilaita osallistumaan tutkimukseen, jos potilas täyttää kaikki mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja tarvitsee luokan II täyttöpaikan. Esitteet sijoitetaan Hammaslääketieteen korkeakoulun klinikan vastaanottotilaan. Hammaslääkäriopiskelija ilmoittaa myös tutkimushenkilökunnalle, jos hänellä on potilas, joka täyttää tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimushenkilöstö lähestyy potilasta saadakseen tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-99, mies tai nainen, ei merkittävää systeemistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen, hypertensiivinen, raskaana oleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinkykyisten mikro-organismien havaitseminen
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamispäivästä
Jos hampaan rakenteessa havaitaan eläviä mikro-organismeja tavanomaisen, mekaanisen rappeutuneiden alueiden poistamisen jälkeen, tulevat tutkimukset eri paikallisten antibakteeristen aineiden mahdollisesta tehokkuudesta voivat seurata.
1 vuosi opintojen alkamispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00121555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Biologinen näyte karievasta dentiinistä

3
Tilaa