Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологический анализ кариозного дентина

8 мая 2023 г. обновлено: Wyatt R. Hume, DDS PhD, University of Utah
Школа стоматологии стремится определить, остаются ли жизнеспособные микроорганизмы в структуре зуба после обычного механического удаления участков кариеса перед установкой или заменой зубных реставраций (пломб). Долгосрочной целью работы является снижение частоты отказов и, следовательно, увеличение срока службы зубных реставраций (пломб) у пациентов и населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагается, чтобы с информированного согласия и в стерильной операционной среде (контролируемый поток окружающего воздуха с микронной фильтрацией в дополнение к обычной стерилизации инструментов) добровольцы-стоматологи удаляли либо участки разрушенных тканей зуба, либо пломбы с дефектами рецидивирующего кариеса с использованием обычные, рутинные процедуры, которые будут включать: местную анестезию; изоляция зубов коффердамом; удаление поверхностного кариеса, ослабленных тканей зуба или дефектных пломбировочных материалов ротационными зуборезными инструментами; а затем удаление размягченного дентина с помощью стерильных экскаваторов с острыми ложками вручную. Предел удаления дентина будет определяться клиницистом по оценке твердости зуба, то есть с использованием существующей общепринятой и этической практики. Этот последний шаг, удаление ткани в соответствии с предполагаемой твердостью, как описано выше, является общепринятым стандартом.

После удаления открытая поверхность дентина будет осмотрена визуально с помощью 15-кратного операционного микроскопа, чтобы обнаружить любые области обесцвеченного дентина. Из любых таких участков будут взяты микропробы с использованием ультранизкоскоростных вращающихся режущих инструментов диаметром 0,2 мм и удаления образовавшихся чешуек дентина стерильными волокнами. Затем каждая подготовленная полость будет восстановлена ​​с использованием обычных материалов и методов пломбирования зубов.

Сразу после удаления каждую чешуйку дентина взвешивают, помещают в бактериальную транспортную среду, а затем обрабатывают ультразвуком. Транспортная среда будет разделена на две части, и отдельные образцы будут добавлены в среду для роста бактерий в анаэробных и аэробных условиях роста. Любые обнаруженные жизнеспособные микроорганизмы будут идентифицированы как с помощью обычных методов посева с использованием визуальной идентификации, так и в коммерческой лаборатории с использованием анализа РНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Школа стоматологии будет искать добровольцев-стоматологов для участия в исследовании, если пациент соответствует всем критериям включения и исключения и нуждается в размещении пломбы класса II. Флаеры будут размещены в приемной клиники «Школа стоматологии». Студенты-стоматологи также будут информировать исследовательский персонал, если у него есть пациент, который соответствует критериям включения и исключения из исследования. Исследовательский персонал подойдет к пациенту, чтобы получить информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • 18-99 лет, мужчина или женщина, без серьезных системных заболеваний

Критерий исключения:

  • Диабетики, Гипертоники, Беременные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение жизнеспособных микроорганизмов
Временное ограничение: 1 год с даты начала обучения
Если жизнеспособные микроорганизмы будут обнаружены в тканях зуба после обычного механического удаления пораженных участков, вполне могут последовать будущие исследования потенциальной эффективности различных местных антибактериальных средств.
1 год с даты начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wyatt R. Hume, DDS, PhD, University of Utah School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00121555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться