중국 대동맥 협착 환자의 예후 및 통합 평가
2020년 7월 13일 업데이트: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
중국 대동맥 협착 환자의 예후 및 통합적 평가
이것은 예후에서 대동맥 협착의 위험 요인과 일련의 바이오마커를 결정하는 것을 목표로 하는 중국 대동맥 협착 환자에 대한 체계적인 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
목표는 좌심실 리모델링이 수술 전 얼마나 변화하고 수술 후 후속 기간에 어떻게 변화하는지, 혈압과 심장 기능도 변화하는지를 결정하는 것입니다.
합병증 및 예후와 관련된 위험 요인을 조사하고 분석합니다.
좌심실 항개조, 심장 기능, 혈압 개선, 수술 후 운동 내성 등 예후를 예측하기 위해서는 새로운 바이오마커 발굴이 필요하다.
이 연구 결과는 조사관이 영향을 받는 환자를 모니터링하고 수술 및 후속 절차를 최적화하기 위한 새로운 테스트를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan GU, PhD
- 전화번호: 86-010-64456874
- 이메일: echoguyan@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Yan GU, PhD
- 전화번호: 86-010-64456874
- 이메일: echoguyan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2002년 이후 베이징안전병원에서 치료받은 대동맥 축착 환자.
설명
포함 기준:
- 대동맥 단독 축착 또는 심방중격결손(ASD), 심실중격결손(VSD), 동맥관 개존(PDA), 난원공 개존(PFO)을 동반한 진단;
- 연구 절차에 협조할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 저형성 좌심 증후군(HLHS), 대동맥궁 중단(IAA), 숀 증후군, 중등도 및 중증의 승모판 협착증과 같은 관련된 복잡한 선천성 심장 질환을 포함하여 독립적으로 심혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환;
- 알려진 혈관병증, 유전 증후군, 진성 당뇨병, 고지혈증 또는 기타 심혈관 위험 요인의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대동맥 협착의 후향적 코호트
2002년부터 2019년 2월 28일까지 대동맥 협착으로 진단되고 교정 시술을 받은 환자를 북경 안전 병원에서 모집하여 임상 실험실 및 심초음파 결과를 기록했습니다.
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대동맥 협착의 관점 코호트
3월 이후 대동맥 협착으로 진단되어 교정 시술을 받은 환자
2019년 1차는 북경안전병원에서 모집하여 임상검사실과 심초음파 결과를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 질량의 변화
기간: 1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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좌심실 질량은 2D 심 초음파로 측정됩니다.
후향적 코호트의 경우 사례의 의료 기록과 후속 방문에서 데이터를 수집합니다.
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1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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고혈압
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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휴식기 혈압과 운동 관련 혈압은 후속 방문 동안 5세 이상의 환자에 대해 평가될 것입니다.
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축 기능
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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심초음파로 평가한 좌심실 수축기 기능
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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좌심실 확장기 기능
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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심장초음파검사(TDI)로 평가한 좌심실 확장기 기능
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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세로 심근의 좌심실 수축기 심장 기능
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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심초음파(M 모드 도플러)로 평가한 세로 심근의 좌심실 수축기 심장 기능.
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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운동 내성
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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6분의 도보 거리를 기록하고 분석하여 운동 내성을 평가합니다.
심초음파 이미지는 좌심실의 예비 기능을 평가하기 위해 도보 6분 후에 얻을 수 있습니다.
또한 운동으로 인한 고혈압을 분석하기 위해 6분 걷기 직후 혈압을 측정합니다.
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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혈관 염증의 바이오마커
기간: 1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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염증의 바이오마커(hs-CRP).
후향적 코호트의 경우 사례의 의료 기록과 후속 방문에서 데이터를 수집합니다.
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1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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좌심실 리모델링의 바이오마커
기간: 후향적 코호트의 경우, 1차 치료 후 1개월에서 20년의 추적관찰 방문. 전향적 코호트의 경우, 데이터는 1차 치료 전과 1차 치료 후 1년의 추적 방문 동안 수집됩니다.
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좌심실 리모델링의 바이오마커(ST2)
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후향적 코호트의 경우, 1차 치료 후 1개월에서 20년의 추적관찰 방문. 전향적 코호트의 경우, 데이터는 1차 치료 전과 1차 치료 후 1년의 추적 방문 동안 수집됩니다.
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좌심장 기능의 바이오마커
기간: 1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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좌심장 기능(BNP)의 바이오마커.
후향적 코호트의 경우 사례의 의료 기록과 후속 방문에서 데이터를 수집합니다.
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1차 치료 전 및 추적관찰 중(후향적 코호트 1개월~20년, 전향적 코호트 1년)
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대동맥 협착과 관련된 고혈압 표현형의 바이오마커
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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대동맥 협착과 관련된 고혈압 표현형의 바이오마커
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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재조정
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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심초음파 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술로 평가한 재협착.
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1개월~20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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모든 원인의 죽음
기간: 후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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데이터는 후속 시점에서 후속 방문 중에 수집됩니다.
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후향적 코호트의 경우 1차 치료 후 20년, 전향적 코호트의 경우 1차 치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jie DU, PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .