Aortan koarktaatiopotilaiden ennuste ja integroiva arviointi Kiinassa
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Aortan koarktaatiopotilaiden ennuste ja integroiva arviointi KIINAssa
Tämä on kiinalaisten aorttakoarktaatiopotilaiden systeeminen tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää riskitekijöitä ja sarjabiomarkkereita aortan koarktaatiosta ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, kuinka paljon vasemman kammion uusiutuminen ennen leikkausta ja miten se muuttuu leikkauksen jälkeisen seurannan keston aikana, samoin verenpaineen ja sydämen toiminnan.
Komplikaatioihin ja ennusteisiin liittyviä riskitekijöitä tutkitaan ja analysoidaan.
Uusien biomarkkereiden tunnistaminen on tarpeen ennusteen ennustamisen helpottamiseksi, kuten vasemman kammion antiremodelling, sydämen toiminnan ja verenpaineen paraneminen sekä rasitussieto leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tutkijoita kehittämään uusia testejä sairastuneiden potilaiden seurantaan ja optimoimaan leikkauksen sekä seurantamenettelyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan GU, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456874
- Sähköposti: echoguyan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan GU, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456874
- Sähköposti: echoguyan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aortan koarktaatio, hoidettu vuoden 2002 jälkeen Pekingin Anzhenin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aortan eristetyn koarktaation diagnoosi tai johon liittyy eteisväliseinän vika (ASD), kammioväliseinän vaurio (VSD), avoin valtimotiehye (PDA), avoin foramen ovale (PFO);
- Potilaat, jotka voivat tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin, mukaan lukien siihen liittyvä komplisoitunut synnynnäinen sydänsairaus, kuten hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS), aorttakaaren katkeaminen (IAA), Shonen oireyhtymä, kohtalainen ja vaikea mitraalisen ahtauma;
- Aiemmin tunnettu vaskulopatia, geneettiset oireyhtymät, diabetes mellitus, hyperlipoidemia tai muut kardiovaskulaariset riskitekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen aortan koarktaatiokohortti
Potilaat, joilla oli diagnosoitu aortan koarktaatio ja joille tehtiin korjatut toimenpiteet vuosina 2002–28.2.2019, rekrytoitiin Pekingin Anzhenin sairaalaan kliinisen laboratorion ja kaikukardiografian tuloksiin.
|
|
Aortan koarktaation perspektiivikohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu aortan koarktaatio ja joille tehtiin korjatut toimenpiteet maaliskuun jälkeen.
1. 2019 rekrytoidaan Pekingin Anzhenin sairaalaan, jossa kirjataan kliinisen laboratorion ja kaikukardiografian tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion massan muutos
Aikaikkuna: Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
Vasemman kammion massa mitataan 2D-kaikukardiografialla.
Retrospektiivisen kohortin osalta tiedot kerätään tapausten sairauskertomuksesta ja seurantakäynnin aikana.
|
Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Yli 5-vuotiaille potilaille mitataan seurantakäynnin aikana sekä lepoverenpaine että harjoitukseen liittyvä verenpaine.
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Vasemman kammion systolinen toiminta kaikukardiografialla arvioituna
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta kaikukardiografialla (TDI) arvioituna
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Pitkittäisen sydänlihaksen vasemman kammion systolinen sydämen toiminta
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Pitkittäisen sydänlihaksen vasemman kammion systolinen sydämen toiminta arvioituna kaikukardiografialla (M-moodi Doppler).
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelymatka kirjataan ja analysoidaan harjoituksen sietokyvyn arvioimiseksi.
Ekokardiografiset kuvat otetaan kuuden minuutin kävelymatkan jälkeen vasemman kammion varatoiminnon arvioimiseksi.
Verenpaine mitataan myös välittömästi kuuden minuutin kävelyn jälkeen harjoituksen aiheuttaman verenpainetaudin analysoimiseksi.
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Verisuonitulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
Tulehduksen biomarkkerit (hs-CRP).
Retrospektiivisen kohortin osalta tiedot kerätään tapausten sairauskertomuksesta ja seurantakäynnin aikana.
|
Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen biomarkkerit
Aikaikkuna: Retrospektiivisen kohortin osalta seurantakäynti 1 kuukaudesta 20 vuoteen perushoidon jälkeen. Mahdollisen kohortin tiedot kerätään ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana vuoden ajan perushoidon jälkeen.
|
Vasemman kammion uudelleenmuodostumisen biomarkkerit (ST2)
|
Retrospektiivisen kohortin osalta seurantakäynti 1 kuukaudesta 20 vuoteen perushoidon jälkeen. Mahdollisen kohortin tiedot kerätään ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana vuoden ajan perushoidon jälkeen.
|
|
Vasemman sydämen toiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
Vasemman sydämen toiminnan biomarkkerit (BNP).
Retrospektiivisen kohortin osalta tiedot kerätään tapausten sairauskertomuksesta ja seurantakäynnin aikana.
|
Ennen perushoitoa ja seurantakäynnin aikana (yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiiviselle kohortille ja yhdelle vuodelle tulevalle kohortille)
|
|
Aortan koarktaatioon liittyvät hypertension fenotyypin biomarkkerit
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Aortan koarktaatioon liittyvät hypertension fenotyypin biomarkkerit
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Rekoarktaatio
Aikaikkuna: yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
Rekoarktaatio arvioitu kaikukardiografialla tai tietokonetomografiaangiografialla.
|
yhdestä kuukaudesta 20 vuoteen retrospektiivisen kohortin perushoidon jälkeen ja tulevan kohortin osalta vuosi perushoidon jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 20 vuotta perushoidon jälkeen retrospektiivisen kohortin osalta ja vuoden perushoidon jälkeen tulevan kohortin kohdalla
|
Tiedot kerätään seurantakäynnin aikana seurantaajankohtana.
|
20 vuotta perushoidon jälkeen retrospektiivisen kohortin osalta ja vuoden perushoidon jälkeen tulevan kohortin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie DU, PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .