中国主动脉缩窄患者预后及综合评估
2020年7月13日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
这是一项针对中国主动脉缩窄患者的系统研究，旨在确定主动脉缩窄的危险因素和系列生物标志物对预后的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
目标是确定术前左心室重塑的程度，以及术后随访期间左心室重塑的变化情况，以及血压和心脏功能的变化情况。
调查和分析与并发症和预后相关的危险因素。
需要鉴定新的生物标志物来帮助预测预后，例如左心室抗重构、心脏功能和血压改善，以及术后运动耐量。
这项研究的结果将帮助研究人员开发新的测试来监测受影响的患者并优化手术和后续程序。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan GU, PhD
- 电话号码：86-010-64456874
- 邮箱：echoguyan@163.com
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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接触：
- Yan GU, PhD
- 电话号码：86-010-64456874
- 邮箱：echoguyan@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2002年后在北京安贞医院治疗的主动脉缩窄患者。
描述
纳入标准：
- 诊断孤立性主动脉缩窄，或伴有房间隔缺损（ASD）、室间隔缺损（VSD）、动脉导管未闭（PDA）、卵圆孔未闭（PFO）；
- 可以配合研究程序的患者。
排除标准：
- 可能独立影响心血管功能的合并症，包括相关的复杂先天性心脏病，如左心发育不全综合征（HLHS）、主动脉弓中断（IAA）、肖恩综合征、中度和重度二尖瓣狭窄；
- 已知血管病变、遗传综合征、糖尿病、高脂血症或其他心血管危险因素的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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主动脉缩窄的回顾性队列研究
在北京安贞医院招募了 2002 年至 2019 年 2 月 28 日诊断为主动脉缩窄并接受矫正手术的患者，记录了临床实验室和超声心动图的结果。
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主动脉缩窄的透视队列
3月后诊断为主动脉缩窄并接受矫正手术的患者。
2019年1号入驻北京安贞医院，记录临床实验室和超声心动图结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室质量的变化
大体时间：主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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左心室质量将通过 2D 超声心动图测量。
对于回顾性队列，数据是从病例的病历和随访期间收集的。
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主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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高血压
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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5 岁以上的患者在随访期间将评估静息血压和运动相关血压。
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室收缩功能
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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超声心动图评估左心室收缩功能
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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左心室舒张功能
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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通过超声心动图 (TDI) 评估左心室舒张功能
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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纵向心肌的左心室收缩心功能
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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通过超声心动图（M 型多普勒）评估纵向心肌的左心室收缩心脏功能。
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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运动耐量
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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六分钟的步行距离将被记录和分析以评估运动耐量。
步行六分钟后将获得超声心动图图像以评估左心室的储备功能。
步行六分钟后也将立即测量血压以分析运动诱发的高血压。
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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血管炎症的生物标志物
大体时间：主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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炎症生物标志物 (hs-CRP)。
对于回顾性队列，数据是从病例的病历和随访期间收集的。
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主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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左心室重塑的生物标志物
大体时间：对于回顾性队列，主要治疗后 1 个月至 20 年的随访。对于前瞻性队列，数据是在主要治疗前和主要治疗后一年的随访期间收集的
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左心室重塑的生物标志物 (ST2)
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对于回顾性队列，主要治疗后 1 个月至 20 年的随访。对于前瞻性队列，数据是在主要治疗前和主要治疗后一年的随访期间收集的
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左心功能的生物标志物
大体时间：主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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左心功能 (BNP) 的生物标志物。
对于回顾性队列，数据是从病例的病历和随访期间收集的。
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主要治疗前和随访期间（回顾性队列为一个月至 20 年，前瞻性队列为一年）
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与主动脉缩窄相关的高血压表型的生物标志物
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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与主动脉缩窄相关的高血压表型的生物标志物
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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再收缩
大体时间：回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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通过超声心动图或计算机断层扫描血管造影评估再缩窄。
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回顾性队列主要治疗后 1 个月至 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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全因死亡
大体时间：回顾性队列主要治疗后 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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数据是在随访时间点的随访期间收集的。
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回顾性队列主要治疗后 20 年，前瞻性队列主要治疗后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jie DU, PhD、Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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